Integriertes Versorgungsnetzwerk (IDN) in der Pharmabranche

In der Pharmabranche ist ein „Integrated Delivery Network“ (IDN) ein Gesundheitssystem, das Krankenhäuser, Ärztegruppen und häufig auch ambulante, postakute und manchmal auch Versicherungsdienstleistungen unter dem Dach einer einzigen Organisation besitzt oder gemeinsam verwaltet und viele Behandlungs- und Beschaffungsentscheidungen zentral für alle diese Bereiche trifft. Für Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen ist genau diese zentrale Entscheidungsfindung der entscheidende Punkt. Eine auf IDN-Ebene getroffene Entscheidung über die Arzneimittelliste, einen Behandlungsablauf oder ein klinisches Protokoll kann die Behandlung von Tausenden von Patienten an vielen Standorten beeinflussen. Daher werden IDNs als Kundengruppen und nicht als einzelne Ärzte betrachtet und entsprechend angesprochen.

Was gilt als IDN?

Es gibt keine einheitliche offizielle Definition, und die Begriffe „IDN“ und „Gesundheitssystem“ werden in der Branche synonym verwendet. Die Agency for Healthcare Research and Quality veröffentlicht auf ihrer Seite „Defining Health Systems“ mehrere Forschungsdefinitionen. Die für das „Compendium of U.S. Health Systems“ verwendete Definition beschreibt eine Organisation mit mindestens einem Krankenhaus und mindestens einer Ärztegruppe, die eine umfassende Versorgung anbieten und durch gemeinsame Eigentumsverhältnisse oder gemeinsame Leitung miteinander sowie mit dem Krankenhaus verbunden sind.

In der Praxis sind für ein Pharmakunden-Team vor allem jene IDNs von Bedeutung, die groß genug sind, um die Versorgung über viele Standorte hinweg zu standardisieren. Viele betreiben zudem eigene Krankenversicherungen, Spezialapotheken oder „Accountable Care“-Modelle, wodurch sie ein direktes finanzielles Interesse an den Kosten und Ergebnissen der von ihren Klinikern gewählten Behandlungen haben. Damit nehmen sie eine Position zwischen Leistungserbringer und Kostenträger ein.

Wer trifft Entscheidungen innerhalb eines IDN?

Ein IDN-Kundenkonto ist eine Gruppe von Personen, kein einzelner Kunde. Die Rollen, die Medical-Affairs-Teams in der Regel zuordnen, sind:

• das Ausschuss für Pharmazie und Therapeutika (P&T), der entscheidet, welche Medikamente in die Arzneimittelliste des Systems aufgenommen werden
• Leiter der klinischen Behandlungspfade oder Leistungsbereiche, die systemweit den bevorzugten Behandlungsweg für eine Erkrankung festlegen
• Leiter der Bereiche Qualität, Wertanalyse und Bevölkerungsgesundheit, die Ergebnisse und Kosten verfolgen
• Fachärzte und akademische Mediziner, die diese Entscheidungen beeinflussen und Patienten behandeln
• Leiter der Apotheken und Teams der Spezialapotheken, die den Zugang und die Abgabe verwalten

Ein und derselbe Arzt kann sowohl behandelnder Kliniker als auch Mitglied des P&T-Ausschusses sein, und welche Informationen er erhält, hängt davon ab, in welcher Rolle er gerade tätig ist.

So arbeitet der Bereich Medical Affairs mit IDNs zusammen

Der Bereich Medical Affairs bindet IDN-Akteure mit ausgewogenen wissenschaftlichen Informationen ein: klinische Daten, Real-World-Evidence und Antworten auf die Fragen, die ein Ausschuss bei der Prüfung eines Produkts aufwirft. Diese Arbeit stellt einen wissenschaftlichen Austausch auf Kundenebene dar und bleibt werbefrei. Einige Unternehmen verfügen über Außendienstmitarbeiter, die sich speziell dieser Arbeit auf Kundenebene widmen, neben MSLs, die einzelne Experten betreuen.

Wirtschaftliche Informationen unterliegen eigenen Regeln. Die Leitlinien der FDA zur Kommunikation von Herstellern mit Kostenträgern, Arzneimittellisten-Ausschüssen und ähnlichen Einrichtungen, die 2018 endgültig verabschiedet und im Juni 2026 als überarbeiteter Entwurf neu veröffentlicht wurden, beziehen sich auf gesundheitsökonomische Informationen, die an Zielgruppen weitergegeben werden, die über Fachkenntnisse in der gesundheitsökonomischen Analyse verfügen, wie beispielsweise ein Arzneimittellisten-Ausschuss. Sie gelten nicht für Kliniker, die individuelle Verschreibungsentscheidungen treffen. Für ein IDN bedeutet dies, dass ein Budget-Impact-Modell gemäß diesen Leitlinien an den P&T-Ausschuss weitergeleitet werden kann, nicht jedoch an einen verschreibenden Arzt innerhalb desselben Systems. HEOR-Teams erstellen in der Regel diese Evidenz, und die Abteilung Medical Affairs präsentiert sie häufig.

Die dieser Arbeit zugrunde liegende Disziplin wird oft als „Wert, Evidenz und Ergebnisse“ (Value, Evidence, and Outcomes, VEO) beschrieben, was im Glossareintrag zu VEO in der Pharmabranche behandelt wird.

Planung eines IDN-Projekts

Da die Entscheidungen auf verschiedene Ausschüsse und Personen verteilt sind, benötigt die IDN-Arbeit einen schriftlichen Account-Plan: die wissenschaftlichen Ziele für das System, die Beteiligten und ihre Rollen, die von jedem benötigten Evidenz, was bereits weitergegeben wurde und was sich infolgedessen geändert hat. Ohne diese Dokumentation kann ein Team oft nicht sagen, ob ein Jahr voller Besprechungen einen Behandlungsweg oder eine Entscheidung zur Arzneimittelliste vorangebracht hat. Vertriebs- und Marktzugangsteams arbeiten mit denselben IDNs anhand ihrer eigenen Pläne und Ziele, und der medizinische Plan wird separat geführt, damit die wissenschaftliche Zusammenarbeit werbefrei bleibt.

„TikaValue and Outcomes“ ist eine Arbeitsplattform für die wissenschaftliche Account-Planung im Bereich Medical Affairs in Bezug auf IDNs und Kostenträger. Der Account, die damit verbundenen Krankenhäuser und Pläne, die Stakeholder, der Plan sowie die erfolgten Maßnahmen werden in einer medizinischen Akte zusammengefasst, wobei der Kontext der Arzneimittelliste neben dem Plan aufgeführt wird.

Häufig gestellte Fragen

Was ist ein IDN in der Pharmabranche?

Ein IDN (Integrated Delivery Network) ist ein Gesundheitssystem, das Krankenhäuser und Ärztegruppen besitzt oder gemeinsam verwaltet und Entscheidungen zu Arzneimittellisten, Behandlungswegen und Einkauf zentral trifft. Pharmaunternehmen planen und arbeiten mit IDNs als Kunden zusammen, da diese zentralen Entscheidungen die Behandlung an vielen Standorten prägen.

Ist ein IDN dasselbe wie ein Gesundheitssystem?

In der Branchenpraxis weitgehend ja. Die Forschungsdefinition der AHRQ für ein Gesundheitssystem – eine Organisation mit mindestens einem Krankenhaus und mindestens einer Ärztegruppe, die durch gemeinsame Eigentumsverhältnisse oder gemeinsame Verwaltung verbunden sind – beschreibt, was die meisten Pharmateams unter einem IDN verstehen.

Wer sind die wichtigsten Akteure in einem IDN?

In der Regel sind dies der Ausschuss für Pharmazie und Therapeutika, die Leiter der klinischen Behandlungspfade und Leistungsbereiche, die Verantwortlichen für Qualität und Bevölkerungsgesundheit, die Leiter der Apotheken und Spezialapotheken sowie die Fachärzte, die diese Entscheidungen beeinflussen und die Patienten behandeln.

Wie arbeitet der Bereich Medical Affairs mit einem IDN zusammen?

Mit nicht werblichen wissenschaftlichen Informationen für die Ausschüsse und klinischen Leiter des Systems, die in einem schriftlichen Kommunikationsplan festgelegt sind, der getrennt von kommerziellen Plänen geführt wird. Informationen zur Gesundheitsökonomie werden gemäß den FDA-Leitlinien zur Kommunikation mit Kostenträgern an Arzneimittellistenausschüsse und ähnliche Zielgruppen weitergeleitet.

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Quellen

1. Agentur für Gesundheitsforschung und -qualität (Agency for Healthcare Research and Quality). Definition von Gesundheitssystemen. Inhalt zuletzt überprüft im Januar 2023.
2. US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA). Kommunikation von Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellern mit Kostenträgern, Arzneimittellisten-Ausschüssen und ähnlichen Einrichtungen: Fragen und Antworten. Endgültige Leitlinie vom Juni 2018; überarbeiteter Entwurf vom Juni 2026.