TikaStudies & TikaGrants
MEDIZINISCHE ANGELEGENHEITEN · STUDIEN UND FÖRDERMITTEL
Vom ersten Antrag bis zum letzten Dollar – ein einheitlicher Prozess.
Eine speziell entwickelte Plattform für von Forschern initiierte Studien und Fördermittel, vom ersten Antrag bis zur endgültigen Zahlung. Das öffentliche Formular ist der Einstieg, und der daraus erstellte Datensatz wird von Ihren Prüfern, der Finanzabteilung und dem Außendienstteam vervollständigt. Die Plattform läuft eigenständig, ohne dass weitere Tika-Produkte erforderlich sind.
bis zur Auszahlung
aktiviert werden
0Keineerneute Eingabe in ein zweites System erforderlich
Keine Tika-Lizenz erforderlich für die Erfassung durch Antragsteller
VON FÜHRENDEN UNTERNEHMEN DER LEBENSWISSENSCHAFTEN VERTRAUT
DAS PROBLEM
- Drei Posteingänge und eine Tabelle
- Anfragen, die manuell in ein Nachverfolgungssystem eingegeben werden
- Zahlungen unabhängig von der Entscheidung
SO FUNKTIONIERT ES
Zwei Produkte, eine Plattform, ein Datensatz
- 01Aufnahme. Der Prüfer reicht ein Konzept über Ihr veröffentlichtes Formular ein. Keine Anmeldung erforderlich.
- 02 Verknüpfung. Die Einrichtung wird dem Konto hinzugefügt und der Prüfer dem HCP-Datensatz.
- 03Genehmigung. Die Abteilungen fürMedizin, Recht und Compliance prüfen das Konzept und anschließend das Protokoll derselben Studie.
- 04Verwaltung durch MSLs. Die genehmigte Studie wird im Profil des Hauptprüfers und im Konto der Einrichtung geführt.
- 05Nachweis. Meilensteine, Rekrutierung, IRB-Termine und Veröffentlichungen bleiben in der Studie gespeichert.
- 01Registrieren und genehmigen. Die Organisation beantragt Zugangsdaten. Sie genehmigen diese, bevor die Organisation einen Antrag stellen kann.
- 02Beantragen. Programm, Förderart, Budget, erforderliche Dateien und unterzeichnete Erklärungen.
- 03Prüfung. Dokumentenprüfung, Compliance, Ausschuss und Bewilligung mit Voll- oder Teilbeträgen.
- 04Vereinbarung. Die Vereinbarung wird an das Antragstellerportal gesendet; das Datum der Unterzeichnung wird erfasst.
- 05Zahlung. Die Daten des Zahlungsempfängers werden sicher erfasst. Die Zahlungen dürfen den genehmigten Betrag nicht überschreiten.
TikaStudies ist ein Evidenzbuch für den Bereich Medical Affairs und kein CTMS, eCRF oder System zur Einreichung von Zulassungsunterlagen. TikaGrants erfasst Zahlungen für die „Open Payments“-Berichterstattung, ist jedoch kein Kreditorenbuchhaltungssystem oder ERP-System.
KONFIGURIERT
Konfiguriert, nicht angepasst
Fragen veröffentlichen, neu anordnen, als Pflichtfeld festlegen und ausblenden. Regeln für die Anzeige nach Bewilligungsart, Region oder Therapiebereich.
Programmnamen, Förderarten, Listen zum Steuerstatus und Förderkriterien sind Einstellungen, keine Codeänderungen.
Vertrieb und Marketing spielen bei Fördermitteln keine Rolle. Der Zugriff wird pro Mandant festgelegt.
LEISTUNGSSPEKTRUM
Wichtige Merkmale von der Aufnahme bis zum Ergebnis
- Ihre Startseite. Veröffentlichen Sie Formulare auf Ihrer Website oder über einen Tika-Link. Mit jeder Einreichung wird ein Datensatz erstellt.
- Bei Eingang vervollständigen. Erforderliche Dateien, Budgetposten und unterschriebene Bescheinigungen werden bei der Einreichung überprüft.
- Intelligente Formulare. „Show-if“-Regeln nach Förderart, Region oder Land des Zahlungsempfängers; wiederkehrende Haushalts- und Sachleistungspositionen.
- Zwei Runden, eine Studie. Das Protokollformular aktualisiert dieselbe Studie, sodass die Forscher nie von vorne beginnen müssen.
- Konfigurierbare Phasen. Dokumentenprüfung, medizinische, rechtliche, Compliance- und Ausschussprüfung – entweder muss einer oder müssen alle zustimmen.
- Warteschlangen für Prüfer. Jeder Prüfer sieht, was auf ihn wartet.
- Informationsanfragen. Rücksendung eines Antrags zur Einreichung weiterer Details mit einem Fälligkeitsdatum.
- Schreiben des Entscheidungsträgers. Genehmigungen, Ablehnungen und Bewilligungen werden in der Sprache des Antragstellers versandt und vom Prüfer unterzeichnet.
- Zur Zuordnung. Die Studie erscheint im HCP-Profil des PI und im Konto der Einrichtung.
- Meilensteine und Rekrutierung. Geplante und tatsächliche Termine, Rekrutierungsfortschritt und Warnmeldungen, bevor ein Termin verpasst wird.
- Regulatorischer Kontext. IRB-Termine, ClinicalTrials.gov-Kennung, Änderungen und ein Risikoregister.
- Das Protokoll bleibt im Word-Format. Bearbeitung in Word Online; die Bearbeitung wird gesperrt, sobald das Protokoll genehmigt ist.
- Alle Förderungsarten. Medizinische Fortbildung, Stipendien, Leihgeräte, Produktspenden und gemeinnützige Zuwendungen.
- Zulassungsregeln. Zum Beispiel ausschließlich gemeinnützige Organisationen gemäß 501(c)(3), fest in der Konfiguration hinterlegt.
- Sichere Angaben zum Zahlungsempfänger. Steuerformulare und Bankverbindungen werden im Portal erfasst und verschlüsselt gespeichert.
- Zahlungsverlauf. Zahlungen werden im Förderbescheid erfasst und stehen für die Berichterstattung im Rahmen von „Open Payments“ bereit.
FORMULARE
Was die Antragsteller ausfüllen
FUNKTIONIERT MIT
WERT
Warum Studien und Förderanträge auf einer Plattform verwalten?
Jeder Forscher, jede Einrichtung und jeder Antragsteller verfügt über ein einziges Profil, sodass der Hauptforscher einer Studie und der in einem Förderantrag genannte Wissenschaftler als dieselbe Person erkannt werden. Ein einziger Datensatz bedeutet, dass niemand mehr PDF-Dateien neu eingeben muss und jede Entscheidung nachvollziehbar ist.
- Verwalten Sie jede genehmigte Studie über das Profil des Prüfers und den Datensatz der Einrichtung
- Erfassen Sie einen Besuch im Zusammenhang mit der Studie und sehen Sie den nächsten Meilenstein, bevor er fällig wird
- Das Protokoll bleibt eine Word-Datei
- Veröffentlichungen und Abstracts werden der Studie beigefügt
- Eine einzige Einreichung, eine einzige Warteschlange, ein einziges Schreiben von der entscheidenden Person
- Antragsteller sehen den Förderstatus, ohne anrufen zu müssen
- Formulare ändern sich je nach Art, ohne dass ein Anbieter-Ticket erforderlich ist
- Programmbezeichnungen und Teilnahmebedingungen sind voreingestellt
- Phasen, Beträge, Dokumente und Angaben zum Zahlungsempfänger sind in der Akte vermerkt, nicht in E-Mails
- Zahlungen dürfen den genehmigten Betrag nicht überschreiten
- Kommerzielle Nutzer sehen niemals Fördermittel
- Zahlungsverlauf bereit für „Open Payments“
Wert, der nicht vom Volumen abhängt
Kein Protokollieren, keine erneute Eingabe, kein Suchen nach Anhängen und kein Zusammenstellen von Berichten aus E-Mail-Posteingängen und Tabellenkalkulationen.
Verzichten Sie auf maßgeschneiderte Webformulare, die mit dem Wachstum des Programms neu erstellt werden müssen. Formulare werden konfiguriert, nicht programmiert.
Status, Bearbeitungsphase, Betrag und Dokumentenverlauf bleiben in jedem Datensatz erhalten.
Fügen Sie Programme, Förderarten oder Therapiebereiche als Einstellungen hinzu, ohne ein neues System anschaffen zu müssen.
EINE PLATTFORM
Ein Team, das ausschließlich geförderte Studien durchführt, sieht das Studienbuch nie. Ein Team, das ausschließlich von Forschern initiierte Studien durchführt, sieht ein übersichtliches Studientableau.
Der PI einer Studie ist der medizinische Fachangestellte. Das antragstellende Krankenhaus ist das Konto. In einem Förderantrag genannte Fakultätsmitglieder können den Datensätzen der medizinischen Fachangestellten zugeordnet werden.
Publikationen und Abstracts werden der Studie zugeordnet, und der PI sowie die Einrichtung bleiben auch nach Abschluss der Studie miteinander verknüpft.