Beizulegender Zeitwert

In der Pharmabranche ist der faire Marktwert (FMV) der Höchstbetrag, den ein Unternehmen einem Angehörigen der Gesundheitsberufe (HCP) für eine echte Dienstleistung zahlen sollte, wie beispielsweise einen Vortrag im Rahmen eines Programms, eine Beratung oder die Mitarbeit in einem Beirat. Dieser Betrag richtet sich nach dem Arbeitsaufwand und der Fachkompetenz des HCP und niemals nach dem Umsatz, den der HCP generieren könnte. Unternehmen setzen diesen Grundsatz in eine Honorartabelle um, in der die Vergütung für jeden einzelnen Auftrag festgelegt ist, sowie in eine Obergrenze, die die Gesamtvergütung begrenzt, die ein HCP über einen bestimmten Zeitraum erhalten darf. Die Vergütung für einen einzelnen Vortrag wird in der Regel als Honorar bezeichnet.

Warum der faire Marktwert bei Zahlungen an medizinische Fachkräfte wichtig ist

Die Bezahlung eines Gesundheitsfachpersonals, das Produkte eines Unternehmens verschreibt oder verordnet, ist legal, wenn die Zahlung für eine tatsächliche Dienstleistung zu einem angemessenen Preis erfolgt. Übersteigt die Zahlung den Wert der erbrachten Leistung, kann dies wie eine Belohnung für die Verschreibung wirken – was das Bundesgesetz gegen Schmiergeldzahlungen (Anti-Kickback Statute) verbietet. Der Marktwert (FMV) ist das Kriterium, anhand dessen ein Unternehmen diesen Unterschied verdeutlicht.

Die Regierung hat sich hierzu konkret geäußert. In ihrer „Special Fraud Alert“ vom November 2020 zu Referentenprogrammen führte das HHS Office of Inspector General die Bezahlung von Referenten über dem fairen Marktwert oder eine Vergütung, die vergangene oder erwartete Geschäfte widerspiegelt, als Merkmale auf, die darauf hindeuten, dass ein Programm verdächtig ist. Der PhRMA-Kodex für den Umgang mit Fachkräften im Gesundheitswesen, der mit Wirkung zum Januar 2022 überarbeitet wurde, wendet denselben Standard für Berater, Referenten und Referentenschulungen an und besagt, dass ein Unternehmen nur so viele Berater beauftragen sollte, wie es für einen bestimmten Zweck vernünftigerweise benötigt. Wie Referentenprogramme im Einklang mit der OIG-Warnung gestaltet werden, wird im Abschnitt „Pharma-Referentenprogramme“ behandelt.

Wie Unternehmen FMV-Sätze festlegen

Die meisten Unternehmen legen den FMV anhand einer schriftlich festgelegten Methodik fest, die häufig in Zusammenarbeit mit einem externen Bewertungsunternehmen entwickelt und regelmäßig aktualisiert wird. Die Methodik geht in der Regel von einem Stundensatz aus, der mit der für die Dienstleistung aufgewendeten Zeit multipliziert wird. Der Stundensatz variiert je nach Fachgebiet des Angehörigen der Gesundheitsberufe und nach Einstufung, die Erfahrungen wie akademische Ernennungen, Veröffentlichungen, die Leitung klinischer Studien oder die Mitarbeit in Leitliniengremien widerspiegelt. Die Zeitaufwände hängen von der jeweiligen Dienstleistung ab: Ein einstündiger Vortrag bei einem Abendessen, eine ganztägige Sitzung im Beirat oder ein Beratungsprojekt – für jede dieser Tätigkeiten gibt es einen eigenen Zeitaufwand für Vorbereitung und Durchführung. Reisekosten werden separat zu angemessenen Sätzen erstattet.

Die Einstufung muss aus dokumentierten Gründen erfolgen, die nichts mit der Verschreibung von Medikamenten zu tun haben. Eine Tarifliste, die einen Arzt mit hohem Verschreibungsvolumen in eine höhere Stufe einordnet, ohne dass dies mit einer entsprechenden Änderung der Qualifikationen einhergeht, verfehlt den Zweck einer solchen Einstufung.

Der Satz, die Obergrenze und die Ausnahme

Der Satz deckt einen einzelnen Auftrag ab. Die Obergrenze deckt die Gesamtzahlungen an den medizinischen Fachmann ab, in der Regel über ein Kalenderjahr hinweg und über alle Marken und Funktionen des Unternehmens hinweg. Obergrenzen existieren, weil sich eine lange Reihe von einzeln angemessenen Engagements dennoch zu einem Betrag summieren kann, der wie ein Anreiz wirkt, und weil derselbe medizinische Fachkraft oft von mehreren Teams gebucht wird, die keinen Einblick in die Ausgaben der anderen Teams haben. Wie Teams diese laufende Gesamtsumme im Blick behalten, wird im Rahmen der FMV-Überwachung des Referentenbüros behandelt.

Manchmal gibt es einen triftigen Grund, die Obergrenze zu überschreiten. Der medizinische Fachkraft könnte einer von nur wenigen Experten für eine seltene Krankheit sein, oder bei einer Produkteinführung wird möglicherweise derselbe Berater für mehrere Treffen benötigt. Das ist eine Ausnahme, und es sollte eine Entscheidung sein, die jemand vor der Zahlung trifft und schriftlich festhält – einschließlich der Angabe, wer sie genehmigt hat und warum. Wird die Überschreitung erst bei einer Prüfung nach der Zahlung festgestellt, gibt es keine Entscheidung, auf die man verweisen kann.

Zusammen ergeben diese Angaben die Dokumentation, die ein Compliance-Team einsehen möchte: die Vergütungsstufe und den Grund dafür, den Vertrag, die tatsächlich erbrachte Leistung, die Stunden, die Zahlung, die laufende Summe im Vergleich zur Obergrenze sowie etwaige Ausnahmen. Zahlungen an Ärzte und Lehrkrankenhäuser werden zudem im Rahmen des bundesweiten „Open Payments “-Programms öffentlich gemeldet, sodass dieselben Zahlen auch außerhalb des Unternehmens einsehbar sind.

Wo die Obergrenze durchgesetzt wird

TikaSpeaker Bureau fasst den Referenten, den Vertrag und die Obergrenze des fairen Marktwerts in einem Datensatz zusammen. Bei Erreichen von 80 Prozent wird eine Warnung ausgegeben, bei 100 Prozent wird die Zahlung blockiert. Eine Ausnahme ist eine dokumentierte Entscheidung.

Häufig gestellte Fragen

Was ist der Marktwert in der Pharmabranche?

Der Marktwert in der Pharmabranche ist der Höchstbetrag, den ein Unternehmen einem Angehörigen der Gesundheitsberufe für eine echte Dienstleistung wie Vorträge, Beratung oder Begutachtung zahlen sollte, basierend auf der geleisteten Arbeit und den Qualifikationen des Angehörigen der Gesundheitsberufe. Er darf nicht das Geschäftsvolumen oder den Wert widerspiegeln, den der Angehörige der Gesundheitsberufe für das Unternehmen generiert hat oder generieren könnte.

Wie berechnen Unternehmen den Marktwert für medizinische Fachkräfte?

Die meisten verwenden eine schriftlich festgelegte Methodik, bei der ein Stundensatz je nach Fachgebiet und Stufe festgelegt und dann mit der für die Dienstleistung benötigten Zeit multipliziert wird. Die Stufen spiegeln dokumentierte Qualifikationen wie akademische Positionen, Veröffentlichungen und die Leitung klinischer Studien wider. Viele Unternehmen entwickeln und aktualisieren die Methodik gemeinsam mit einem externen Bewertungsunternehmen.

Was ist eine FMV-Obergrenze?

Eine FMV-Obergrenze begrenzt den Gesamtbetrag, den ein Unternehmen einem medizinischen Fachpersonal über einen bestimmten Zeitraum – in der Regel ein Kalenderjahr – über alle Marken und Funktionen hinweg zahlt. Sie verhindert, dass sich eine Reihe von einzeln angemessenen Zahlungen zu einem Betrag summiert, der wie eine Anreizzahlung wirken könnte.

Gilt der faire Marktwert auch für Beiräte und Beratungstätigkeiten?

Ja. Der PhRMA-Kodex wendet den Standard des fairen Marktwerts auf Berater, Referenten, Referentenschulungen und Beiräte an. Für Beiräte heißt es außerdem, dass die Anzahl der medizinischen Fachkräfte nicht größer sein sollte, als es für einen festgelegten Zweck vernünftigerweise erforderlich ist.

Wenn Ihr Team die Obergrenze erst nach der Zahlung statt davor überprüft, können wir gemeinsam durchgehen, wie der Referent, der Vertrag und die Obergrenze in einem Datensatz dargestellt werden.

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Quellen

1. US-Gesundheitsministerium (U.S. Department of Health and Human Services), Büro des Generalinspektors (Office of Inspector General). Besondere Betrugswarnung: Referentenprogramme. 16. November 2020.
2. PhRMA. Kodex für den Umgang mit Fachkräften im Gesundheitswesen. Gültig ab 1. Januar 2022. Abschnitte 6 und 7.
3. Centers for Medicare & Medicaid Services. Open Payments.