En el sector farmacéutico, el valor razonable de mercado (FMV) es la cantidad máxima que una empresa debe pagar a un profesional sanitario (HCP) por un servicio legítimo —como impartir una conferencia en un programa, prestar asesoramiento o formar parte de un comité asesor—, en función del trabajo y la experiencia del profesional sanitario, y nunca en función del volumen de negocio que este pueda generar. Las empresas plasman ese principio en una tabla de tarifas, que establece los honorarios para cada servicio, y en un límite máximo, que restringe la cantidad que se puede pagar a un profesional sanitario durante un periodo determinado. Los honorarios por una sola ponencia suelen denominarse «honorarios».
Respuesta rápida: el valor de mercado justo (FMV) en el sector farmacéutico es la tarifa documentada que una empresa paga a un profesional sanitario por un servicio real, determinada por el tipo de trabajo, las horas y las cualificaciones del profesional sanitario. El Código de la PhRMA establece que la remuneración de los consultores y ponentes debe ser razonable, basarse en el valor de mercado justo y no tener en cuenta el volumen ni el valor de los negocios pasados o potenciales. La tarifa, el límite máximo de los pagos totales y cualquier excepción a dicho límite deben quedar registrados antes de que se efectúe el pago.
Por qué es importante el valor de mercado justo en los pagos a los profesionales sanitarios
Pagar a un profesional sanitario que receta o prescribe los productos de una empresa es legal cuando el pago corresponde a un servicio real a un precio razonable. Cuando el pago supera el valor del trabajo, puede parecer una recompensa por recetar, que es lo que prohíbe la Ley federal contra el soborno (Anti-Kickback Statute). El valor de mercado justo (FMV) es lo que permite a una empresa marcar la diferencia.
El Gobierno ha sido muy claro al respecto. En su Alerta Especial de Fraude de noviembre de 2020 sobre los programas de ponentes, la Oficina del Inspector General del HHS incluyó el pago a los ponentes por encima del valor de mercado justo, o el pago de una forma que refleje negocios pasados o previstos, entre las características que sugieren que un programa es sospechoso. El Código de PhRMA sobre Interacciones con Profesionales Sanitarios, revisado con efecto a partir de enero de 2022, aplica el mismo criterio a los consultores, ponentes y formación de ponentes, y establece que una empresa solo debe contratar a tantos asesores como sea razonablemente necesario para un fin concreto. El diseño de los programas de ponentes a la luz de la alerta de la OIG se aborda en los programas de ponentes del sector farmacéutico.
Cómo establecen las empresas las tarifas de valor de mercado justo (FMV)
La mayoría de las empresas establecen el valor de mercado justo (FMV) mediante una metodología documentada, a menudo elaborada con una empresa de valoración externa y actualizada periódicamente. La metodología suele partir de una tarifa por hora y multiplicarla por el tiempo que lleva prestar el servicio. La tarifa por hora varía en función de la especialidad del profesional sanitario y de su nivel, que refleja su experiencia, como cargos académicos, publicaciones, liderazgo en ensayos clínicos o trabajo en comités de directrices. Las horas dependen del servicio: una charla durante una cena de una hora, una reunión del consejo asesor de un día completo o un proyecto de consultoría; cada uno cuenta con su propia asignación para la preparación y la realización. Los gastos de desplazamiento se reembolsan por separado a un coste razonable.
El nivel debe asignarse por motivos documentados que no tengan nada que ver con la prescripción de medicamentos. Una tabla de tarifas que sitúe a un profesional que prescribe en gran volumen en un nivel superior sin un cambio correspondiente en sus credenciales frustra el propósito mismo de tenerla.
La tarifa, el límite máximo y la excepción
La tarifa cubre un único compromiso. El límite máximo abarca los pagos totales al profesional sanitario, normalmente a lo largo de un año natural y en todas las marcas y funciones de la empresa. Los límites máximos existen porque una serie prolongada de colaboraciones razonables por separado puede, aun así, sumar una cantidad que parezca un incentivo, y porque a menudo varios equipos contratan al mismo profesional sanitario sin poder ver el gasto de los demás. La forma en que los equipos realizan un seguimiento de ese total acumulado se aborda en la supervisión del valor de mercado justo (FMV) de la oficina de ponentes.
A veces hay una buena razón para superar el límite máximo. El profesional sanitario puede ser uno de los pocos expertos en una enfermedad rara, o puede que el lanzamiento de un producto requiera contar con el mismo asesor en varias reuniones. Se trata de una excepción, y debe ser una decisión que alguien tome y deje por escrito antes del pago, indicando quién la ha aprobado y por qué. Si el exceso se detecta por primera vez en una auditoría tras el pago, no hay ninguna decisión a la que remitirse.
En conjunto, estos elementos conforman el registro que el equipo de cumplimiento querrá ver: el nivel y el motivo del mismo, el contrato, el servicio realmente prestado, las horas, el pago, el total acumulado frente al límite máximo y cualquier excepción. Los pagos a médicos y hospitales universitarios también se hacen públicos a través del programa federal «Open Payments», por lo que las mismas cifras serán visibles fuera de la empresa.
Dónde se aplica el límite
TikaSpeaker Bureau mantiene en un único registro al ponente, el contrato y el límite del valor de mercado justo. El límite emite una advertencia al alcanzar el 80 % y bloquea el pago al llegar al 100 %. Una excepción es una decisión registrada.
Preguntas frecuentes
¿Qué es el valor de mercado justo en el sector farmacéutico?
El valor de mercado justo en el sector farmacéutico es la cantidad máxima que una empresa debe pagar a un profesional sanitario por un servicio legítimo, como una ponencia, una consultoría o un asesoramiento, en función del trabajo y de las cualificaciones del profesional sanitario. No debe reflejar el volumen ni el valor del negocio que el profesional sanitario haya generado o pueda generar para la empresa.
¿Cómo calculan las empresas el valor de mercado justo (FMV) para los profesionales sanitarios?
La mayoría utiliza una metodología escrita que establece una tarifa por hora según la especialidad y el nivel, y luego la multiplica por las horas que dura el servicio. Los niveles reflejan credenciales documentadas, como cargos académicos, publicaciones y liderazgo en ensayos clínicos. Muchas empresas elaboran y actualizan la metodología con una empresa de valoración externa.
¿Qué es un límite del valor de mercado justo (FMV)?
Un límite máximo del valor de mercado justo restringe el importe total que una empresa paga a un profesional sanitario durante un periodo determinado, normalmente un año natural, en todas las marcas y funciones. Evita que una serie de pagos razonables por separado alcancen una cantidad que pudiera parecer un incentivo.
¿Se aplica el valor de mercado justo a los comités asesores y a la consultoría?
Sí. El Código de la PhRMA aplica el criterio del valor de mercado justo a los consultores, ponentes, formación de ponentes y comités asesores. En el caso de los comités asesores, también establece que el número de profesionales sanitarios no debe ser superior al razonablemente necesario para un fin concreto.
Si su equipo comprueba el límite máximo después del pago en lugar de antes, podemos repasar juntos cómo se reflejan el ponente, el contrato y el límite máximo en un único registro.
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Fuentes
- Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Oficina del Inspector General. Alerta especial de fraude: Programas de ponentes. 16 de noviembre de 2020.
- PhRMA. Código sobre interacciones con profesionales sanitarios. En vigor a partir del 1 de enero de 2022. Secciones 6 y 7.
- Centros de Servicios de Medicare y Medicaid. Open Payments.
Glossary
noviembre 9, 2026
