Rete integrata di distribuzione (IDN) nel settore farmaceutico

Nel settore farmaceutico, una rete integrata di erogazione (IDN) è un sistema sanitario che possiede o gestisce congiuntamente ospedali, gruppi di medici e, spesso, servizi ambulatoriali, di assistenza post-acuta e, talvolta, assicurativi nell’ambito di un’unica organizzazione, e prende molte decisioni relative alle cure e agli acquisti a livello centrale per tutti questi soggetti. Per le aziende farmaceutiche, biotecnologiche e produttrici di dispositivi medici, proprio questo processo decisionale centralizzato è il punto cruciale. Una decisione relativa al prontuario farmaceutico, un percorso terapeutico o un protocollo clinico definito a livello di IDN può determinare le modalità di trattamento di migliaia di pazienti in numerose sedi; pertanto, le IDN vengono pianificate e gestite come clienti piuttosto che come singoli medici.

Cosa si intende per IDN

Non esiste un’unica definizione ufficiale, e i termini “IDN” e “sistema sanitario” sono usati in modo intercambiabile nel settore. L’Agenzia per la Ricerca e la Qualità nell’Assistenza Sanitaria (Agency for Healthcare Research and Quality) pubblica diverse definizioni tratte dalla ricerca nella sua pagina “Defining Health Systems ”. Quella utilizzata per il suo “Compendio dei sistemi sanitari statunitensi” descrive un’organizzazione con almeno un ospedale e almeno un gruppo di medici che forniscono assistenza completa, collegati tra loro e all’ospedale tramite proprietà comune o gestione congiunta.

In pratica, le IDN che rivestono maggiore importanza per un team di account farmaceutico sono quelle sufficientemente grandi da poter standardizzare l’assistenza in molte sedi. Molte gestiscono anche un proprio piano sanitario, una farmacia specializzata o accordi di assistenza responsabile, il che conferisce loro un interesse finanziario diretto nei costi e negli esiti dei trattamenti scelti dai propri medici. Ciò le colloca a metà strada tra un fornitore e un pagatore.

Chi prende le decisioni all’interno di un IDN

Un account IDN è un gruppo di persone, non un singolo cliente. I ruoli che i team degli affari medici solitamente identificano sono:

• il comitato di farmacia e terapia (P&T), che decide quali farmaci inserire nel prontuario del sistema
• i responsabili dei percorsi clinici o delle linee di servizio, che definiscono il percorso terapeutico preferito per una determinata patologia in tutto il sistema
• i responsabili della qualità, dell’analisi del valore e della salute della popolazione, che monitorano gli esiti e i costi
• i medici specialisti e universitari, che influenzano tali decisioni e curano i pazienti
• i responsabili della farmacia e i team delle farmacie specializzate, che gestiscono l’accesso ai farmaci e la loro dispensazione

Lo stesso medico può essere sia un clinico curante sia un membro del comitato P&T, e le informazioni che può ricevere dipendono dal ruolo che sta ricoprendo.

Come funziona la divisione Affari medici con le IDN

Il settore degli affari medici coinvolge gli stakeholder delle IDN fornendo informazioni scientifiche equilibrate: dati clinici, evidenze del mondo reale e risposte alle domande sollevate da un comitato durante la revisione di un prodotto. Si tratta di uno scambio scientifico a livello di account, che rimane di natura non promozionale. Alcune aziende dispongono di figure sul campo dedicate a questo lavoro a livello di account, affiancate da MSL che si occupano dei singoli esperti.

Le informazioni economiche seguono regole proprie. Le linee guida della FDA sulle comunicazioni dei produttori con i pagatori, i comitati di formulario ed enti simili, definitive nel 2018 e ripubblicate come bozza rivista nel giugno 2026, riguardano le informazioni economiche sanitarie condivise con un pubblico esperto in analisi economica sanitaria, come ad esempio un comitato di formulario. Non si applica ai medici che prendono decisioni individuali in materia di prescrizione. Per un’IDN, ciò significa che un modello di impatto sul bilancio può essere presentato al comitato P&T in base a tali linee guida, ma non a un medico prescrittore all’interno dello stesso sistema. I team HEOR solitamente elaborano tali evidenze, mentre gli affari medici spesso le presentano.

La disciplina alla base di questo lavoro viene spesso descritta come «valore, evidenza e risultati» (VEO), argomento trattato nella voce del glossario dedicata al VEO nel settore farmaceutico.

Pianificazione di un progetto IDN

Poiché le decisioni sono distribuite tra comitati e persone, il lavoro con le IDN richiede un piano scritto: gli obiettivi scientifici per il sistema, le parti interessate e i loro ruoli, le evidenze di cui ciascuno ha bisogno, ciò che è stato condiviso e cosa è cambiato di conseguenza. Senza tale documentazione, un team spesso non è in grado di stabilire se un anno di riunioni abbia portato a un cambiamento nel percorso terapeutico o in una decisione relativa al prontuario. I team commerciali e di accesso al mercato operano sugli stessi IDN con i propri piani e obiettivi, e il piano medico viene mantenuto separato in modo che il coinvolgimento scientifico rimanga non promozionale.

TikaValue and Outcomes è uno spazio di lavoro per la pianificazione scientifica degli account dedicato agli affari medici relativi alle IDN e ai pagatori. L’account, gli ospedali e i piani ad esso collegati, le parti interessate, il piano e gli esiti sono raccolti in un’unica cartella clinica, con il contesto del prontuario terapeutico accanto al piano.

Domande frequenti

Che cos’è un’IDN nel settore farmaceutico?

Un IDN, o rete integrata di erogazione dei servizi sanitari, è un sistema sanitario che possiede o gestisce congiuntamente ospedali e gruppi di medici e prende decisioni a livello centrale in materia di prontuario farmaceutico, percorsi terapeutici e acquisti. Le aziende farmaceutiche pianificano e interagiscono con gli IDN come account perché tali decisioni centralizzate determinano il trattamento in molte sedi.

Un IDN è la stessa cosa di un sistema sanitario?

Nell’uso del settore, in gran parte sì. La definizione di sistema sanitario fornita dalla ricerca dell’AHRQ, ovvero un’organizzazione con almeno un ospedale e almeno un gruppo di medici collegati tramite proprietà comune o gestione congiunta, descrive ciò che la maggior parte dei team farmaceutici intende per IDN.

Chi sono i principali soggetti coinvolti in un IDN?

Di solito il comitato farmaceutico e terapeutico, i responsabili dei percorsi clinici e delle linee di servizio, i responsabili della qualità e della salute della popolazione, i responsabili della farmacia e delle farmacie specializzate, nonché gli specialisti che influenzano tali decisioni e curano i pazienti.

In che modo gli affari medici interagiscono con un IDN?

Fornendo informazioni scientifiche non promozionali ai comitati del sistema e ai responsabili clinici, pianificate in un piano di comunicazione scritto che viene tenuto separato dai piani commerciali. Le informazioni sull’economia sanitaria vengono fornite ai comitati di formulario e a un pubblico simile, in conformità con le linee guida della FDA sulla comunicazione con i pagatori.

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Fonti

1. Agenzia per la ricerca e la qualità dell’assistenza sanitaria (Agency for Healthcare Research and Quality). Definizione dei sistemi sanitari. Contenuto aggiornato a gennaio 2023.
2. Food and Drug Administration degli Stati Uniti. Comunicazioni dei produttori di farmaci e dispositivi medici con i pagatori, i comitati di formulario e soggetti simili: domande e risposte. Linee guida definitive giugno 2018; bozza rivista giugno 2026.