TikaEvidence per studi avviati dai ricercatori

Domande che i team si pongono prima di scegliere

Tika: prove scientifiche e studi

Che cos'è uno studio avviato dal ricercatore?

Uno studio avviato dal ricercatore è una ricerca proposta e condotta da un medico o da un’istituzione, con il supporto dell’azienda nell’ambito di un contratto. Di solito, la Direzione Affari Medici gestisce la richiesta, il contratto, le tappe fondamentali e la supervisione. TikaEvidence and Studies inserisce tale studio nello stesso portafoglio delle prove sponsorizzate e delle collaborazioni di ricerca.

Cosa copre TikaEvidence and Studies?

Tre sezioni: studi promossi da ricercatori, programmi di evidenze non interventistiche e del mondo reale sponsorizzati dall’azienda e collaborazioni di ricerca. Ogni sezione può essere attivata o disattivata. La scheda contiene il protocollo, il ricercatore principale, l’istituzione, le tappe fondamentali, i documenti, la spesa e la decisione di revisione.

TikaEvidence è un sistema per le sperimentazioni cliniche?

No. TikaEvidence and Studies è un portafoglio di Medical Affairs per la supervisione degli studi gestiti dal team medico. Non acquisisce dati relativi ai casi clinici, non gestisce una sperimentazione né prepara una domanda di autorizzazione.

Come funziona la revisione del protocollo?

Il protocollo rimane un file Word. I revisori dei reparti medico, legale e di conformità inseriscono i propri commenti in Word Online. L’approvazione o il rifiuto, con il nome del revisore e la motivazione, vengono archiviati nello studio. Dopo l’approvazione finale configurata per quello studio, la modifica del file viene disattivata.

Chi può visualizzare uno studio?

I team delle aree terapeutiche e quelli regionali visualizzano gli studi di loro competenza. Il ricercatore principale è collegato al profilo HCP e lo studio appare sull’account dell’istituzione.

Di cosa ha bisogno un cliente da Microsoft?

È necessaria una licenza Microsoft 365 per aprire il protocollo in Word Online. I file vengono archiviati in una libreria SharePoint dell’organizzazione, con una cartella per ogni studio. Il cliente può successivamente utilizzare un sito SharePoint nel proprio tenant dopo che il reparto IT avrà concesso l’accesso.