HEOR

Was ist HEOR (Health Economics and Outcomes Research)?

HEOR (Health Economics and Outcomes Research) ist eine wissenschaftliche Disziplin, die dazu dient, Erkenntnisse über den klinischen, wirtschaftlichen und humanistischen Wert von medizinischen Produkten und Interventionen zu gewinnen. Sie geht über die Daten traditioneller klinischer Studien (die Sicherheit und Wirksamkeit belegen) hinaus und zeigt auf, wie sich ein Arzneimittel oder Medizinprodukt in der Praxis bewährt und welche Auswirkungen es insgesamt auf das Gesundheitssystem hat.

Kontext und strategische Rolle

Im heutigen wertorientierten Gesundheitswesen ist HEOR nicht mehr nur ein „Nice-to-have“, sondern eine entscheidende Funktion für den Marktzugang und den kommerziellen Erfolg. Kostenträger, Stellen zur Bewertung von Gesundheitstechnologien (Health Technology Assessment, HTA) und organisierte Leistungserbringer nutzen HEOR- Daten, um wichtige Entscheidungen über Preisgestaltung, Erstattung und Aufnahme in die Arzneimittelliste zu treffen. Strategisch gesehen belegt eine starke HEOR-Funktion, dass ein neues Produkt nicht nur klinisch wirksam, sondern auch wirtschaftlich tragfähig und vorteilhaft für die Lebensqualität der Patienten ist, wodurch sich seine Kosten gegenüber den Budgetverantwortlichen rechtfertigen lassen.

Kernfunktionen / Säulen von HEOR

Die Kernaufgaben eines HEOR -Teams konzentrieren sich auf die Generierung und Synthese von Evidenz:

• Generierung von Real-World-Evidence (RWE): Konzeption und Durchführung von Studien unter Verwendung von Real-World-Daten (RWD) aus Quellen wie elektronischen Patientenakten (EHRs), Patientenregistern und Versicherungsabrechnungen, um Behandlungsmuster und -ergebnisse in der routinemäßigen klinischen Praxis zu verstehen.

• Ökonomische Modellierung: Erstellung komplexer Modelle (z. B. Kosten-Nutzen-Modelle, Budget-Impact-Modelle), um die finanziellen Auswirkungen einer neuen Therapie auf das Budget eines Gesundheitssystems zu prognostizieren.

• Patient-Reported Outcomes (PROs): Entwicklung und Durchführung von Studien, um die Perspektive der Patienten hinsichtlich ihrer Gesundheit, Lebensqualität und Behandlungsbelastung zu erfassen.

• Erstellung eines Wertdossiers: Zusammenstellung aller klinischen, ökonomischen und humanistischen Belege in einem umfassenden Dokument (dem Wertdossier), das den Kostenträgern und HTA-Gremien zur Erstattungsverhandlung vorgelegt wird.

Lebenszyklus und praktische Auswirkungen

HEOR-Aktivitäten beginnen bereits in der frühen Entwicklungsphase, um das Design klinischer Studien zu beeinflussen, und setzen sich über den gesamten Produktlebenszyklus fort. Am entscheidendsten sind ihre Auswirkungen jedoch in der Phase vor und nach der Markteinführung. Die durch HEOR-Studien gewonnenen Erkenntnisse beeinflussen direkt, ob ein Arzneimittel in eine nationale oder regionale Arzneimittelliste aufgenommen wird. Ein Mangel an überzeugenden HEOR-Daten kann zu einem eingeschränkten Zugang, ungünstigen Preisgestaltungen oder einer völligen Ablehnung durch die Kostenträger führen, was das Potenzial eines Produkts erheblich einschränkt.

Erfolgskennzahlen / KPIs

Der Erfolg einer HEOR -Strategie wird anhand konkreter Ergebnisse beim Marktzugang gemessen:

• Positive Empfehlungen von HTA-Gremien (z. B. NICE in Großbritannien, IQWiG in Deutschland).

• Günstige Aufnahme in die Arzneimittelliste und minimale Erstattungsbeschränkungen.

• Erfolgreiche Preisverhandlungen mit nationalen und regionalen Kostenträgern.

• Veröffentlichung von HEOR -Studien in renommierten, von Fachkollegen begutachteten Fachzeitschriften.

TikaMobile Relevanz

Während sich HEOR auf die Datengenerierung konzentriert, ist die Weitergabe dieser Daten an wichtige Interessengruppen von entscheidender Bedeutung. Medical Science Liaisons (MSLs) sind häufig dafür verantwortlich, komplexe HEOR-Daten Kostenträgern und einflussreichen KOLs zu präsentieren. Das Medical-Affairs-CRM von TikaMobile unterstützt MSLs dabei, diese wichtigen Gespräche zu führen, indem es mobilen Zugriff auf genehmigte HEOR-Materialien bietet, Erkenntnisse aus diesen Gesprächen erfasst und sicherstellt, dass alle Interaktionen vorschriftsmäßig dokumentiert werden. Dadurch entsteht eine wichtige Rückkopplungsschleife, die in die zukünftige HEOR-Strategie einfließen kann.