Was versteht man in der Pharmabranche unter einer Veröffentlichung?

In den Lebenswissenschaften ist eine Veröffentlichung ein formelles wissenschaftliches Ergebnis, das klinische oder biomedizinische Erkenntnisse einem externen Publikum vermittelt. Meistens handelt es sich dabei um begutachtete Zeitschriftenartikel und wissenschaftliche Kongressbeiträge wie Abstracts, Poster und Vorträge. Veröffentlichungen sind Teil des dauerhaften wissenschaftlichen Archivs; daher wird von ihnen erwartet, dass sie korrekt und ausgewogen sind und transparent darlegen, wie die Arbeit finanziert wurde und wer daran mitgewirkt hat.

Warum Publikationen in den Lebenswissenschaften wichtig sind

Publikationen sind einer der wichtigsten Wege, auf denen aus wissenschaftlichen Erkenntnissen nutzbares Wissen wird. Sie helfen Klinikern bei der Bewertung der Datenqualität, ermöglichen es Forschern, auf früheren Erkenntnissen aufzubauen, und unterstützen Diskussionen über Leitlinien und Richtlinien, wenn die Evidenz fundiert ist und konsistent dargestellt wird.

Für Pharmaunternehmen sind Veröffentlichungen zudem ein Beleg für wissenschaftliche Glaubwürdigkeit und stellen sicher, dass Daten aus geförderter Forschung verantwortungsvoll offengelegt werden, anstatt in internen Präsentationen verstreut zu sein oder auf Gespräche auf Konferenzen beschränkt zu bleiben.

Gängige Publikationstypen

Ein Publikationsprogramm eines Pharmaunternehmens umfasst in der Regel eine Mischung aus verschiedenen Formaten, abhängig von der Phase des Produktlebenszyklus und dem Reifegrad der Evidenzbasis:

• Zeitschriftenmanuskripte: Originalstudien, Sekundäranalysen, Real-World-Evidence-Studien, systematische Übersichtsarbeiten und Metaanalysen.
• Kongressbeiträge: Abstracts, Poster und Präsentationsfolien für Vorträge.
• Erweiterte Inhalte: Zusammenfassungen in einfacher Sprache und andere zielgruppengerechte Formate, sofern Fachzeitschriften und Kongresse dies zulassen.

So funktioniert die Publikationsplanung in der Pharmabranche

Die Publikationsplanung ist der strukturierte Prozess, mit dem entschieden wird, was wann und in welchem Format veröffentlicht wird, wobei klare Zuständigkeiten für Urheberschaft, Begutachtung und Genehmigungen festgelegt werden. Die Leitlinien zur „Good Publication Practice“ (GPP) behandeln ausdrücklich die Planungs-, Entwicklungs-, Begutachtungs- und Dokumentationsprozesse für unternehmensfinanzierte biomedizinische Publikationen, einschließlich der Art und Weise, wie Teams Publikationspläne und Arbeitsgruppen leiten.

Publikationsethik und Governance

Da Publikationen die klinische Praxis und die wissenschaftliche Literatur beeinflussen, legen Fachzeitschriften und Standards für medizinische Publikationen großen Wert auf Transparenz:

• Autorschaft und Mitwirkung: Wer gilt als Autor, wer sollte in der Danksagung genannt werden und wie sollte die Unterstützung beim Verfassen offengelegt werden?
• Überschneidende Veröffentlichungen: Vermeidung von doppelten Einreichungen und doppelten Veröffentlichungen sowie klare Offenlegung früherer Veröffentlichungen wie Abstracts, Poster oder Preprints, sofern zulässig.
• Dokumentation: Gewährleistung der Rückverfolgbarkeit von Aussagen bis hin zu den Quelldaten sowie Führung klarer Aufzeichnungen über Begutachtungen und Genehmigungen.
  

Bewährte Verfahren

Teams, die erfolgreiche Publikationsprogramme betreiben, gehen in der Regel wie folgt vor:

• Beginnen mit einer klaren wissenschaftlichen Darstellung und ordnen jede Aussage einer Datenquelle zu.
• Legen Sie Zeitpläne frühzeitig fest, unter Berücksichtigung von Kongressfristen und Einreichungszyklen für Fachzeitschriften.
• verwenden anerkannte Standards für ethische Publikationspraktiken (einschließlich GPP für unternehmensfinanzierte Forschung)
• Wenden disziplinierte Begutachtungsabläufe mit Versionskontrolle und dokumentierten Genehmigungen an.
• Sie betrachten Zusammenfassungen in einfacher Sprache als strategisches Instrument zur Verbesserung der Zugänglichkeit, sofern dies machbar und zulässig ist.