VEO (Wert, Evidenz und Ergebnisse)

Definition

VEO ist der Fachbereich innerhalb eines Pharma- oder Biotech-Unternehmens, der Daten zur klinischen Wirksamkeit, gesundheitsökonomische Modellierung und Ergebnisse aus der Praxis zu einer einheitlichen Wertdarstellung zusammenführt. Ihre Aufgabe besteht darin, quantitativ und glaubwürdig nachzuweisen, dass eine Therapie nicht nur wirkt, sondern auch einen bedeutenden gesundheitlichen Nutzen zu vertretbaren Kosten bietet und damit Aufsichtsbehörden, Kostenträger, Ärzte und letztlich auch die Patienten überzeugt.

Strategische Rolle

Durch die Zusammenführung von Medical Affairs, Health Economics & Outcomes Research (HEOR) und Market Access verwandelt VEO fragmentierte Daten in ein integriertes Evidenzpaket. Dieses Paket bildet die Grundlage für Zulassungsanträge, Erstattungsverhandlungen, die Aufnahme in Behandlungsleitlinien und die Positionierung nach der Markteinführung – wodurch VEO zu einem Dreh- und Angelpunkt für den zeitnahen Zugang der Patienten und nachhaltigen kommerziellen Erfolg wird.

Kernsäulen

• Wert – Darlegung, wie die Therapie einen ungedeckten Bedarf deckt, die Lebensqualität verbessert oder die Gesamtkosten der Versorgung senkt.
• Evidenz – Erstellen und kuratieren Sie Studien der späten Phasen, Real-World-Studien und ökonomische Modelle, die der Prüfung durch HTA-Gremien und Kostenträger standhalten.
• Ergebnisse – Verfolgen und veröffentlichen Sie die Leistung in der Praxis und leiten Sie daraus Erkenntnisse ab, die Indikationserweiterungen, Preisüberprüfungen oder aktualisierte Behandlungswege unterstützen.

Beitrag zum Lebenszyklus

Während der Entwicklung identifiziert VEO Evidenzlücken frühzeitig genug, um die Wahl der Endpunkte und die Auswahl der Vergleichspräparate zu beeinflussen. Bei der Markteinführung liefert das Unternehmen fundierte Wertdossiers und Modelle zu den Auswirkungen auf das Budget, die die Aufnahme in die Arzneimittellisten beschleunigen. In der Reifephase wertet die Funktion elektronische Gesundheitsakten und Register aus, um die langfristige Wirksamkeit nachzuweisen und den Marktanteil gegenüber neuen Marktteilnehmern zu sichern.

Erfolgskennzahlen

• Erfolgsquote bei der Kostenerstattung– Prozentsatz der HTA- oder Kostenträgeranträge, die innerhalb der angestrebten Fristen eine positive Kostenübernahme sichern.
• Schließung von Evidenzlücken– Anteil der Lücken mit hoher Priorität, die innerhalb von 12 Monaten nach ihrer Identifizierung geschlossen werden.
• Nutzung von Real-World-Evidence– Häufigkeit, mit der VEO-Studien in Leitlinien, Begutachtungen von Kostenträgern oder Fachpublikationen zitiert werden.