Anfrage nach medizinischen Informationen

Was ist eine Anfrage nach medizinischen Informationen?

Definition

Eine Anfrage zu medizinischen Informationen (Medical Information Request, MIR) ist eine formelle, unaufgeforderte Anfrage eines Angehörigen der Gesundheitsberufe (HCP), eines Patienten, eines Kostenträgers oder eines anderen Interessengruppenvertreters an ein Pharma- oder Life-Sciences-Unternehmen, mit der spezifische, sachliche Informationen über dessen Produkte eingeholt werden sollen. Diese Anfragen können von Fragen zur Dosierung und Verabreichung gemäß der Zulassung bis hin zu komplexeren Anfragen bezüglich Off-Label-Anwendungen oder unerwünschter Ereignisse reichen.

Wie ein Team diese Arbeit organisiert, wird im Workflow für medizinische Informationsanfragen behandelt.

Kontext und strategische Rolle

Die Bearbeitung einer Anfrage nach medizinischen Informationen ist eine zentrale Aufgabe im Bereich Medical Affairs und dient als primärer Kanal für die Verbreitung korrekter, nicht werbender wissenschaftlicher Daten. Strategisch gesehen ist dieser Prozess entscheidend für den Aufbau von Vertrauen in der medizinischen Fachwelt, die Gewährleistung der Patientensicherheit und das Management regulatorischer Risiken. Jede Anfrage ist eine Gelegenheit, einen Mehrwert zu schaffen, Missverständnisse auszuräumen und wertvolle Erkenntnisse aus der Praxis darüber zu gewinnen, wie ein Produkt verwendet und wahrgenommen wird.

Kernfunktionen des MIR-Prozesses

Ein vorschriftsmäßiger und effektiver Prozess zur Bearbeitung medizinischer Informationsanfragen basiert auf vier Grundpfeilern:

• Erfassung: Genaue Erfassung aller Details der Anfrage, einschließlich der Identität des Anfragenden, der konkreten Frage, des Kommunikationskanals und etwaiger Hinweise auf ein unerwünschtes Ereignis (Adverse Event, AE).

• Triage und Weiterleitung: Sofortige Kategorisierung der Anfrage (z. B. On-Label, Off-Label, Produktbeschwerde) und Weiterleitung an das zuständige interne Team, wie z. B. Spezialisten für medizinische Informationen oder die Pharmakovigilanz (PV).

• Antwortformulierung: Recherche und Ausarbeitung einer ausgewogenen, evidenzbasierten und werbefreien Antwort, häufig in Form eines Standardantwortschreibens oder einer individuellen Antwort, die von medizinischen und regulatorischen Prüfern genehmigt werden muss.

• Abwicklung und Dokumentation: Zeitnahe Übermittlung der Antwort an den medizinischen Fachmann oder den Patienten sowie sorgfältige Dokumentation des gesamten Interaktionsverlaufs – von der ersten Anfrage bis zur endgültigen Antwort – in einem konformen System für Prüfungszwecke.

Lebenszyklus und praktische Auswirkungen

Anfragen nach medizinischen Informationen treten am häufigsten in der Phase nach der Markteinführung im Lebenszyklus eines Arzneimittels auf, sobald ein Produkt auf dem Markt ist und von einer breiteren Patientengruppe angewendet wird. Die aus diesen Anfragen gewonnenen Erkenntnisse können erhebliche praktische Auswirkungen haben: Sie dienen als Grundlage für die Erstellung neuer FAQs, leiten die Gestaltung künftiger klinischer Studien und helfen dabei, Wissenslücken bei medizinischen Fachkräften zu identifizieren.

Erfolgskennzahlen / KPIs

Der Erfolg einer Abteilung für medizinische Informationen wird häufig anhand folgender Kriterien gemessen:

• Antwortzeit: Die durchschnittliche Zeit, die benötigt wird, um eine vollständige und korrekte Antwort zu geben.

• Antwortqualität: Die wissenschaftliche Genauigkeit und Klarheit der bereitgestellten Informationen, die häufig anhand von Zufriedenheitsumfragen unter medizinischen Fachkräften gemessen wird.

• Einhaltung der Compliance-Vorgaben: Eine 100-prozentige Einhaltung aller Dokumentations- und Antwortprotokolle ohne Verstöße gegen die Compliance-Vorgaben.

Bedeutung von TikaMobile

Die effiziente und vorschriftsmäßige Bearbeitung von Anfragen im Bereich der medizinischen Informationen ist eine Kernfunktion moderner Medical-Affairs-Plattformen. Die Medical-Affairs-Lösungen von TikaMobile optimieren diesen Prozess, indem sie Außendienstteams (wie z. B. MSLs) integrierte mobile Formulare zur Verfügung stellen, mit denen Anfragen direkt im CRM erfasst werden können. Dies löst eine automatisierte, workflowbasierte Weiterleitung an interne medizinische Teams aus und stellt sicher, dass keine Anfrage verloren geht und von Anfang bis Ende eine vollständige, nachprüfbare Aufzeichnung der Interaktion geführt wird.