公允市场价值

在制药行业，公允市场价值（FMV）是指公司为医疗保健专业人员（HCP）提供的真实服务（例如在项目中发表演讲、提供咨询或担任顾问委员会成员）所应支付的最高金额，该金额应基于相关工作内容及该HCP的专业知识确定，绝不能基于该HCP可能带来的业务量。企业将这一原则转化为“费率表”，其中规定了每项合作的报酬标准，并设定了“上限”，以限制单个医疗保健专业人员在一定时期内可获得的总报酬。单次演讲的报酬通常被称为“讲演费”。

公平市场价值为何对医疗保健专业人员（HCP）的支付至关重要

向开具或下达公司产品处方的医疗保健专业人员（HCP）支付报酬，只要该报酬是针对实际服务且价格合理，即属合法。当支付金额超过工作应得价值时，可能会被视为对开具处方的奖励，而这正是联邦《反回扣法》所禁止的。公平市场价值（FMV）正是企业证明两者区别的关键依据。

政府对此已有明确规定。在2020年11月发布的关于演讲者项目的《特别欺诈警报》中，美国卫生与公众服务部（HHS）监察长办公室将“向演讲者支付超过公平市场价值的报酬”或“以反映过去或预期业务的方式支付”列为表明项目可疑的特征之一。《美国制药研究与制造商协会（PhRMA）与医疗保健专业人员互动准则》（修订版于2022年1月生效）对顾问、演讲者及演讲者培训采用了相同的标准，并规定企业聘请的顾问人数应仅限于实现既定目的所合理需要的数量。关于如何设计演讲者项目以符合监察长办公室（OIG）警示的要求，详见“制药行业演讲者项目”部分。

企业如何设定公允市场价值（FMV）费率

大多数公司通过书面方法论设定FMV，该方法论通常由外部评估机构协助制定，并按计划定期更新。该方法论通常以小时费率为基准，乘以服务所耗时间。小时费率因医疗保健专业人员（HCP）的专业领域和等级而异，其中等级反映了其经验，例如学术职位、发表论文、临床试验领导或指南委员会工作等。 所需工时取决于服务内容：一小时的晚宴演讲、全天顾问委员会会议或咨询项目，各自都有相应的准备和执行时间配额。差旅费按合理成本单独报销。

等级划分必须基于有据可查的理由，且该理由不得与处方开具行为有关。如果费率表将处方量大的医生划入更高等级，却未相应调整其资质，则违背了设立等级制度的初衷。

费率、上限与例外情况

费率适用于单次合作。上限则涵盖医疗保健专业人员（HCP）的总支付金额，通常以日历年为周期，并涵盖公司旗下所有品牌及职能领域。 设定上限的原因在于：即使单次合作在金额上合理，但长期累积仍可能达到看似构成诱因的总额；此外，同一医疗保健专业人员常被多个团队预约，而各团队无法查看彼此的支出情况。各团队如何追踪该累计总额，将在演讲者局公允市场价值（FMV）监控部分进行说明。

有时存在突破上限的正当理由。例如，该医疗保健专业人员可能是某罕见病领域的极少数专家之一，或者新药上市推广需要同一位顾问参与多次会议。这属于例外情况，应在付款前由相关人员作出决定并记录在案，包括批准人及批准理由。 如果超额支出是在付款后的审计中才被发现的，则无法追溯到任何相关决策依据。

综合来看，这些内容构成了合规团队希望看到的记录：费率等级及其依据、合同、实际提供的服务、工时、付款金额、累计金额与限额的对比，以及任何例外情况。 支付给医生和教学医院的款项还会通过联邦“公开支付”（Open Payments）计划向公众披露，因此这些数据在公司外部也是可见的。

限额的执行机制

TikaSpeaker Bureau将演讲者、合同以及公平市场价值上限整合在同一条记录中。当达到上限的80%时系统会发出警告，达到100%时将阻止付款。例外情况需有记录在案的决策支持。

常见问题

制药行业的“公平市场价值”是什么？

制药行业中的公平市场价值是指，基于工作内容及医疗保健专业人员（HCP）的资质，公司为其提供的真实服务（如演讲、咨询或建议）所应支付的最高金额。该金额不得反映该医疗保健专业人员已为公司创造或可能创造的业务量或价值。

企业如何计算医疗保健专业人员的公允市场价值？

大多数公司采用书面方法论，根据专业领域和等级设定每小时费率，然后乘以服务所耗时间。等级反映了经证实的资质，例如学术职务、出版物和临床试验领导经验。许多公司会与外部估值机构合作制定并更新该方法论。

什么是公允市场价值上限？

公平市场价值上限限制了公司在一定时期内（通常为一个日历年）向一名医疗保健专业人员支付的总金额，涵盖所有品牌和职能。此举旨在防止一系列单项看来合理的支付累积后，形成可能被视为诱因的金额。

公平市场价值是否适用于顾问委员会和咨询服务？

是的。《美国制药研究与制造商协会（PhRMA）行为准则》将公平市场价值标准适用于顾问、演讲者、演讲培训及顾问委员会。对于顾问委员会，该准则还规定医疗保健专业人员的人数不应超过实现既定目的所合理必要的范围。

如果您的团队是在付款后而非付款前核对限额，我们可以带您逐步了解单条记录中演讲者、合同及限额的具体情况。

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来源

1. 美国卫生与公众服务部监察长办公室。《特别欺诈警报：演讲者项目》。2020年11月16日。
2. 美国制药研究与制造商协会（PhRMA）。《与医疗保健专业人员互动守则》。2022年1月1日生效。第6节和第7节。
3. 联邦医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）。“公开支付”系统。