深受领先的生命科学机构的信赖
问题
- 三个收件箱和一张电子表格
- 将请求重新录入跟踪系统
- 付款与决策脱节
工作原理
两款产品,一个平台,一份记录
项目负责人提交申请
TikaStudies
- 01注册。研究者通过您发布的表单提交研究方案。无需登录。
- 02关联。机构加入该账户,研究者加入HCP记录。
- 03审批。医学、法律和合规部门对研究构想进行审核,随后对同一研究的方案进行审核。
- 04由医学科学联络专员(MSL)管理。经批准的研究将保存在主要研究者(PI)的个人资料和机构账户中。
- 05 证据记录。研究里程碑、受试者入组情况、机构审查委员会(IRB)审议日期及发表论文均保留在该研究中。
机构申请
TikaGrants
- 01注册与审批。该机构申请登录账号。您需先批准该申请,该机构方可提交申请。
- 02提交申请。包括项目、资助类型、预算、必备文件及已签署的声明。
- 03审核。包括文件核查、合规性审查、委员会审议及拨款决定,可批准全额或部分金额。
- 04协议。协议书发送至申请人门户;记录签署日期。
- 05 支付。安全采集收款人信息。支付金额不得超过批准金额。
TikaStudies 是一款医学事务证据管理工具,并非 CTMS、eCRF 或监管申报系统。TikaGrants 用于追踪付款信息以满足“公开付款”报告要求,但并非应付账款系统或 ERP 系统。
已配置
已配置,而非定制
表单构建器
发布、重新排序、设置必答项及隐藏问题。根据授权类型、地区或治疗领域设置“显示条件”规则。
您的词汇表
项目名称、资助类型、税务状态列表和资格条件均为设置项,无需修改代码。
商业防火墙
销售和市场部门在资助管理中不承担任何角色。访问权限按租户设置。
能力
从接案到结案的关键特点
01
信息收集与表格
- 您的“前门”。将表格发布在您的网站或Tika链接上。每次提交都会生成一条记录。
- 到场即完成。必填文件、预算明细及已签署的声明将在提交时强制验证。
- 智能表单。根据资助类型、收款方地区或国家设置“显示条件”规则;预算和实物捐赠项目可重复使用。
- 两轮申请,同一研究。研究方案表会更新同一项研究,因此研究者无需从头开始。
02
审查与决策
- 可配置的审核阶段。包括文件核查、医学审查、法律审查、合规审查及委员会审查,支持“任一环节通过”或“所有环节必须通过”的审批模式。
- 审阅者队列。每位审阅者都能看到待处理的任务。
- 信息请求。可将申请退回要求补充详细信息,并设定截止日期。
- 决策者的函件。批准、拒绝和资助通知均以申请人的语言发出,并由审核员签名。
03
由现场医学人员管理的临床研究
- 关联关系。该研究将显示在首席研究员(PI)的医疗保健专业人员(HCP)个人资料及所属机构的账户中。
- 里程碑与受试者招募。计划日期与实际日期、招募进度,以及日期可能延误前的预警通知。
- 监管背景。机构审查委员会(IRB)审批日期、ClinicalTrials.gov 识别码、研究方案修订及风险登记册。
- 方案采用Word格式。可在Word Online中编辑;方案一经批准,编辑功能即被锁定。
04
从获批到拨款的资助流程
- 涵盖所有资助类型。包括医学教育、研究员资助、设备借用、产品捐赠及慈善捐款。
- 资格规则。例如,仅限 501(c)(3) 类公共慈善机构,此设置为配置项。
- 安全的收款人信息。税务表格和银行转账指令均通过门户网站采集,并以加密形式存储。
- 付款记录。付款信息记录在资助项目中,并可直接用于“公开付款”(Open Payments)报告。
表格
申请人需填写的内容
公开表单 · 无需登录
TikaStudies · 研究者发起的项目
研究标题类别研究类型您希望了解什么?机构主要研究者研究者电子邮箱申请支持拟定开始和结束时间
随后: 研究方案获批→发送同一研究的方案表→医疗、法律和合规部门审批→医学事务专员(MSL)负责管理该研究。
申请人门户 · 已批准登录
TikaGrants · 医学教育申请
项目·资助类型·资金或实物资助·收款方地区·项目描述·需求评估·预算明细·必备文件·声明
随后: 文件审核→合规审查→委员会审议→拨款→协议书→税务及银行信息→付款。
支持以下内容
医疗保健专业人员档案·机构账户·互动记录·出版物·ClinicalTrials.gov标识符·支出数据导出
价值
为何要在同一平台上开展研究和申请资助
每位研究者、机构和申请人仅有一个个人档案,因此研究项目的首席研究员(PI)与资助项目中列名的教职人员会被识别为同一人。单一档案意味着无需重复录入PDF文件中的信息,且每项决策均可追溯。
现场医学代表(MSL)
- 通过研究者档案和研究机构记录管理每项已获批的研究
- 针对研究记录访问情况,并在截止日期前查看下一个里程碑
- 研究方案仍以Word文件形式保存
- 将出版物和摘要附加到研究中
资助与研究办公室
- 统一受理、统一排队、由决策人发出统一通知函
- 申请人无需致电即可查看资助状态
- 表单根据类型自动调整,无需供应商工单
- 项目名称和申请资格均为系统设置
合规与财务
- 各阶段、金额、文件及收款人详情均记录在案,而非通过电子邮件发送
- 付款金额不得超过批准金额
- 商业用户永远无法查看拨款信息
- 付款记录已准备好供“公开付款”系统使用
价值不取决于交易量
减少行政工作
无需记录、重复录入、追踪附件,也无需从收件箱和电子表格中整理报告。
无需“先建后替换”
无需构建需随项目扩展而重建的自定义网站。表单通过配置而非编码实现。
从第一天起即可满足审计要求
状态、阶段、金额及文档历史记录均保留在每条记录中。
随时可扩展
只需将项目、资助类型或治疗领域作为设置项添加,无需购买新系统。
