강연 프로그램이 끝나면 재무 부서에서 강연료를 지급하고, 식사 영수증은 출석 명부와 함께 폴더에 보관됩니다. 이듬해 3월이 되면 해당 폴더의 내용은 CMS 오픈 페이먼츠(Open Payments) 시스템에 개별 행으로 입력되어야 합니다. 이 행들은 청구서와 별개의 항목입니다. 대상 수령인 각각과 그 사람이 받은 각 종류의 대가마다 별도의 행으로 처리됩니다.
선샤인법(Sunshine Act) 보고는 연방 정부의 의무 사항으로, CMS가 ‘오픈 페이먼츠(Open Payments)’ 프로그램으로 운영하며, 해당 의약품, 의료기기, 생물학적 제제 및 의료용품 제조업체가 대상 수령인에게 지급한 특정 대가 및 기타 가치 이전을 보고하도록 규정하고 있습니다. 기업의 연사 프로그램의 경우, 이는 대개 강연료, 식사비, 그리고 회사가 부담한 여행비나 숙박비를 의미하며, 각각은 특정 개인과, 해당되는 경우 특정 제품과 연계되어 있습니다. 이 글은 연간 보고서를 작성할 수 있도록 프로그램이 보관해야 하는 기록에 관한 것입니다. 프로그램 자체의 구성, 목적, 연사, 장소, 보수에 대해서는 ‘제약 연사 프로그램’ 항목에서 다루고 있습니다.
간단한 답변: ‘Open Payments’는 연사 프로그램에서 보고 대상인 각 가치 이전 항목에 대해 별도의 행을 요구합니다. 즉, 강연료는 별도의 ‘지급 성격’ 범주에, 식사는 식사를 제공받은 각 대상 수령인별로, 여행비나 숙박비는 회사가 별도로 지불한 경우 각각 별도의 행으로 기록해야 합니다. 2026년에 이루어진 지급의 경우, 13.82달러 미만의 이전은 제외되지만, 해당 인물의 연간 지급액이 138.13달러를 초과하는 경우에는 소액 지급도 보고 대상에 포함됩니다. 제출 마감일은 다음 해 3월 31일이며, 권한을 부여받은 담당자가 확인한 후에야 해당 파일이 보고된 것으로 간주됩니다.
누가, 누구에 대해 보고하는가
해당 제약사가 보고합니다. 해당 단체 구매 기관도 마찬가지로 보고합니다. 강연 프로그램 내용을 파일에 기재한 수령인은 회의장에 참석했거나 계약서에 명시된 대상 수령인입니다.
보고 대상 수령인은 의사와 교육 병원입니다. 2021 프로그램 연도부터 CMS는 의사 보조원, 전문 간호사, 임상 간호 전문가, 공인 등록 마취 간호사 및 공인 조산사도 보고 대상 수령인으로 간주합니다. 만찬에 참석하여 식사를 한 전문 간호사는 식음료 항목에 포함되어야 합니다. 같은 식사를 한 영업 담당자는 해당되지 않습니다. 직원은 대상 수혜자가 아니며, 이들을 인원 수에 포함시키는 것은 1인당 식사 가치를 잘못된 분모로 계산하는 결과를 초래합니다.
CMS가 요구하는 신원 정보는 국가 보험 및 의료 제공자 번호 체계(NPPES)에 등록된 정보, 즉 법적 성명, NPI, 전문 분야, 사업장 주소 및 주 면허 번호입니다. “파텔 박사, 종양학”이라고 적힌 출석부 기록만으로는 3월에 해당 필드를 채울 수 없습니다. NPI는 해당 인원이 현장에 있을 때 입력하거나, 이름이 비슷한 두 의사를 구분할 수 있는 사람이 있는 동안 같은 주 내에 관리되는 목록과 대조하여 일치시켜야 합니다.
강연 프로그램이 생성하는 이관 내역
단 한 번의 만찬만으로도 보고 대상인 여러 건의 이체가 발생할 수 있으며, 이들 간에는 지급 성격 범주가 동일하지 않습니다.
강연료는 발표자에게 지급되는 대가입니다. CMS는 홍보 목적의 강연에 대한 지급금은 사실 관계에 따라 컨설팅 이외의 서비스에 대한 보상 또는 명예료로 보고될 수 있으며, 회사는 가정 문서에서 해당 선택 사유를 설명할 수 있다고 밝혔습니다. 의학 교육 프로그램의 강사진 또는 연사로 활동한 것에 대한 보수는 별도의 범주에 속합니다. 기업이 연사를 선정하고 발표 자료를 통제하는 기업 프로그램은 홍보 사례에 해당합니다. 기업이 연사 선정에 관여하지 않고 자금을 지원하는 공인 교육 과정은 별도의 규칙이 적용되며, CMS는 평생교육 제공자에게 지급된 제한 없는 대금이, 제공자가 나중에 연사에게 지급을 했다고 해서 간접 지급으로 간주되지 않는다고 밝혔습니다.
식사는 음식 및 음료에 해당합니다. 이는 식사를 제공받은 대상자에게 보고되며, 강연료의 일부가 아닙니다. 여행 및 숙박비는 기업이 자체 지출로 처리할 경우 여행 및 숙박비 항목에 포함됩니다. 단일 금액을 지급하고 이를 전체를 강연료로 명명하는 계약의 경우, 가정 사항(assumptions statement)에 이를 명시해야 하며, 그래야 수령인이 9개월 후에 해당 항목에 이의를 제기할 때 그 지급 방식이 기록에 남아 있습니다.
회사가 해당 지급을 요구하거나 지시하여 공급업체가 연사에게 지급하는 경우에도, 회사에 여전히 보고 의무가 있습니다. 회사의 매입채무 시스템 외부에서 수표가 전달되었다고 해서 해당 지급이 ‘오픈 페이먼츠(Open Payments)’에서 제외되는 것은 아닙니다.
3월 보고서로 재구성할 수 없는 사항
일반 지급 기록에는 금액, 날짜, 지급 방식 및 성격이 기재되어야 합니다. 해당 프로그램에 해당 항목이 있는 경우, 관련 대상 의약품, 의료기기, 생물학적 제제 또는 의료 용품에 대한 정보도 기재해야 합니다. 또한 해당 항목이 몇 건의 지급을 나타내는지 명시해야 합니다. 대상 수령인이 자금을 제3자에게 전달한 경우, 기록에는 그 제3자의 이름이 명시됩니다.
이러한 항목 중 어느 것도 캘린더 초대장만으로는 추론할 수 없습니다. 행사 날짜와 지급 날짜는 종종 다르며, 보고서에는 송금 날짜가 필요합니다. 그날 밤 논의된 제품은 당시 기록에 명시되어야 하며, 이는 ‘질환 상태 교육’이라는 명목으로 진행되었더라도 여전히 특정 대상 제품을 중심으로 다룬 강연의 경우에도 마찬가지입니다. 관련 제품이 없는 프로그램은 의도적으로 그렇게 표시되어야 합니다. 그래야 3월이 슬라이드 자료가 어느 브랜드에 속했는지에 대한 추측 게임으로 변하지 않습니다.
해당 프로그램이 진정한 교육 행사였는지 여부에 대한 의문이 제기될 때, 감사관은 바로 이 행사 파일을 요청합니다. OIG의 2020년 특별 사기 경보(Special Fraud Alert) 및 PhRMA 규약에 따라 이러한 설계가 어떻게 평가되는지는 연사 프로그램 관련 게시물의 주제입니다. 연사에게 지급될 수 있는 금액의 상한선과, 자금이 이체된 후에야 분기별 감사에서 위반 사항이 발견되는 이유에 대해서는 연사 대행사의 공정시장가치(FMV) 모니터링 항목에서 다룹니다. ‘오픈 페이먼츠(Open Payments)’는 공정시장가치 요율을 정하지 않습니다. 단지 실제로 지급된 금액을 보고할 뿐입니다.
사소한 식사 비용조차 기록에 남게 되는 이유
CMS는 매년 소비자 물가 지수에 따라 두 가지 기준을 조정합니다. 2026년 1월 1일부터 2026년 12월 31일까지 이루어진 송금의 경우, 13.82달러 미만의 지급액은 보고 대상에서 제외됩니다. 단, 해당 연도 동안 해당 수령인에게 이체되거나, 수령인이 요청하거나, 수령인을 대신하여 지정된 금액의 합계가 138.13달러를 초과할 경우 이 제외 규정은 적용되지 않습니다. 연간 합계가 이 기준을 초과하면 13.82달러 미만의 지급액도 나머지 금액과 함께 보고됩니다. 두 수치 모두 CMS 데이터 수집 페이지에 명시되어 있으며, 2026년 활동에만 적용됩니다. 2025년의 기준액은 13.46달러와 134.54달러였습니다. 이미 게시된 2027년 수치는 14.31달러와 143.01달러입니다.
그렇기 때문에 소박한 저녁 식사라도 무시해서는 안 됩니다. 해당 식사를 한 사람들 사이에 분배하면, 보장 대상 수혜자 1인당 식사 비용이 $13.82 미만이 될 수 있습니다. 10월에 해당 의사 중 한 명에게 지급된 강연료는 그 사람의 이전 모든 식사 내역을 보고서에 포함시킬 수 있습니다. 2월에 기준액 미만의 식사 기록을 시스템에서 제외시킨 팀은, 연간 합계가 규정 기준을 초과하는 11월이 되었을 때 해당 기록들을 확인할 수 없게 됩니다. 식사와 강연료는 일 년 내내 동일한 인물에게 귀속되어야 합니다.
이번 분기의 프로그램 하나를 예로 들어 보겠습니다. 20분이면 동일한 기록에서 강연자, 식사, 지급 내역을 모두 확인할 수 있습니다.
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제출 기한 및 집계 시점
보고 기관은 전년도 데이터를 3월 31일까지 Open Payments에 제출해야 합니다. CMS가 2026년 1월에 보고 기관을 대상으로 발표한 안내 자료에는 2025년 지급 내역의 제출 시한이 2026년 3월 31일, 공개 시한이 2026년 6월 30일로 명시되어 있으며, 해당 날짜들은 ‘예상’ 날짜로 표기되어 있습니다. 제출과 인증은 별개의 단계입니다. CMS는 권한을 부여받은 담당자가 해당 프로그램 연도에 제출된 모든 내용의 적시성, 정확성 및 완전성을 인증할 때 보고서를 완료된 것으로 간주합니다. 아무도 인증하지 않은 업로드는 제출된 보고서로 간주되지 않으며, 인증이 지연될 경우 민사적 과태료가 부과될 수 있습니다.
해당 수령 기관은 데이터를 검토하고 특정 항목에 대해 이의를 제기할 수 있습니다. 검토 기간은 4월에 시작되며, 수정 사항이 6월 공고에 반영되려면 이의를 제때 해결해야 합니다. 인증 후 기록을 변경하는 경우(필드 수정, 공고 지연 또는 삭제 포함)에는 해당 기업이 다시 인증을 받아야 합니다. 인증서와 함께 제출되는 자유 서술형 메모인 ‘가정 사항 설명서(assumptions statement)’는 식사의 가치를 어떻게 산정했는지, 또는 강연료가 특정 성격 범주로 분류된 이유를 설명하는 공간입니다. CMS는 이 설명서를 공개하지 않습니다.
연방 보고서가 대체하지 못하는 사항
일부 주에서는 임상의에 대한 선물에 대해 자체적인 한도를 적용하거나, 서로 다른 기준액과 마감일을 적용하는 자체 투명성 보고서를 운영하고 있습니다. ‘오픈 페이먼츠(Open Payments)’에 모든 정보를 제출한다고 해서 이러한 요건을 충족하는 것은 아닙니다. 유럽에서는 의료 전문가에 대한 지급 내역이 EFPIA 공개 규약에 따라 공개되는데, 이 규약은 수령자 범위가 다르며 별도의 일정표를 따릅니다. CMS 제출 기한만 명시된 준수 일정표는 이 두 가지 모두를 충족하지 못합니다.
강연자 관리 소프트웨어의 역할
스피커 뷰로 소프트웨어는 해당 연도가 아직 종료되지 않은 상태에서 프로그램, 연사, 지급 내역을 하나의 기록에 통합 관리할 수 있는 도구입니다. TikaSpeaker Bureau는 TikaMobile가 제공하는 시스템으로, 저녁 만찬 프로그램, 자문 위원회, 그랜드 라운드 등 기업이 운영하는 다양한 프로그램을 관리합니다. 프로그램은 ‘계획 중’ 단계에서 ‘확정’, ‘완료’, ‘평가’ 단계로 진행됩니다. 연사의 계약서, 교육 이력, 자격 증명은 연사 기록에 통합되어 관리됩니다. 참석 내역은 해당 의료 전문가(HCP)의 프로필에 연계되어 기록됩니다. 완료된 행사의 경우, 준비 시간, 서비스 시간, 출장비를 바탕으로 강연료가 산정됩니다. 연사가 청구서를 확인하면 재무 부서에서 한도 내에서 승인합니다.
상한액은 연도별, 분기별, 행사별로 등급에 따라 설정할 수 있습니다. 플랫폼은 상한액의 80%에 도달하면 경고를 표시하고, 100%에 도달하면 지급을 차단합니다. 한도를 초과하려면 컴플라이언스 부서의 검토를 거쳐 예외 승인이 필요합니다. 행사, 계약, 청구서 또는 예외 사항에 대한 변경 내역은 담당자와 시간을 포함하여 기록됩니다. 이 시스템은 단독으로 운영되거나 Veeva나 Salesforce를 포함하여 기업이 이미 보유하고 있는 CRM과 연동하여 사용할 수 있습니다.
한 가지 제한 사항은 이 기능과 같은 단락에 언급되어야 합니다. 자동화된 CMS Open Payments 내보내기, EFPIA 공시 파일 및 주(州) 투명성 보고서는 아직 제품에 포함되어 있지 않습니다. 지급 기록은 담당자, 프로그램, 금액 및 한도 확인 정보와 함께 저장됩니다. 제출 절차는 여전히 기업이 현재 사용하고 있는 프로세스를 통해 진행됩니다. TikaSpeaker Bureau의 내보내기 기능이 구현되기 전까지는 해당 내보내기 데이터를 기반으로 한 공시 제출을 계획하지 마십시오.
자주 묻는 질문
선샤인법(Sunshine Act) 보고는 연사 프로그램에 대해 무엇을 요구합니까?
해당 제약사는 보고 대상 수령인에게 지급된 대가 및 기타 가치 이전을 보고해야 합니다. 연사 프로그램의 경우, 일반적으로 연사료, 참석한 대상 수령인에게 제공된 식음료, 그리고 회사가 지불한 여행비나 숙박비가 이에 해당합니다. 각 가치 이전 항목에는 수령인의 신원 정보, 금액, 날짜, 지급의 성격, 그리고 해당되는 경우 관련 제품이 포함되어야 합니다. CMS는 이 프로그램을 ‘오픈 페이먼트(Open Payments)’로 운영하고 있습니다.
강연 프로그램에서의 식사도 보고 대상인가요?
예, 해당 식사가 대상 수령인에 대한 가치 이전이며 보고 기준액을 충족하는 경우 보고 대상입니다. 음식 및 음료는 강연료와 별개의 독립된 지급 성격 범주에 속합니다. 2026년의 경우, 13.82달러 미만의 이체는 제외되지만, 해당 수령인의 연간 지급액이 138.13달러를 초과하는 경우에는 소액 이체도 보고 대상에 포함됩니다.
‘오픈 페이먼츠(Open Payments)’ 데이터 제출 기한은 언제입니까?
보고 의무 기관은 전년도 지급 내역을 3월 31일까지 제출하고 제출 사실을 확인해야 합니다. CMS는 대상 수령인이 내용을 검토하고 이의를 제기할 수 있는 기간이 지난 후, 6월에 확인된 데이터를 공개합니다. 업로드되었으나 확인되지 않은 파일은 보고된 것으로 간주되지 않습니다.
선샤인법(Sunshine Act)이 연사의 공정 시장 가치를 정합니까?
아니요. ‘오픈 페이먼츠(Open Payments)’는 지급된 금액을 공개할 뿐입니다. 강연료 자체는 기업이 결정하는 공정 시장 가치이며, OIG(감사관실)와 PhRMA 규약은 이 금액이 정당화될 수 있을 것으로 기대합니다. 지급 기록과 공개는 동일한 수치를 두 가지 용도로 사용하는 것입니다.
강연자 관리 소프트웨어가 ‘오픈 페이먼츠’ 보고서를 제출합니까?
TikaSpeaker Bureau는 제출하지 않습니다. 이 소프트웨어는 프로그램, 연사, 청구서 및 공정 시장 가치 상한선을 하나의 기록에 통합하여 관리하며, 상한선의 80%에 도달하면 경고를 표시하고 100%에 도달하면 지급을 차단합니다. CMS 오픈 페이먼트(Open Payments) 자동 내보내기, EFPIA 공개 파일, 주(州) 투명성 보고서는 아직 이 제품에 포함되어 있지 않습니다.
다음 프로그램에 대한 지급을 진행하기 전에
팀이 최근에 마감한 프로그램을 확인하여, 해당 파일에 이미 NPI, 각 이체의 성격, 관련 제품, 그리고 해당 수혜자에게 제공된 식사 내역이 포함되어 있는지 확인하십시오. 이 중 어느 하나라도 이메일을 통해 다시 작성해야 한다면, 이는 3월 31일 이전에 해결해야 할 미비 사항이며, 인증 주간 동안 처리해서는 안 됩니다. 한 건의 기록에서 발표자, 지급 내역 및 상한선을 모두 확인하고 싶으시다면, 현재 진행 중인 프로그램을 함께 살펴보겠습니다.
출처
- 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(Centers for Medicare & Medicaid Services). 공개 지급 보고 기관을 위한 데이터 수집. 2025, 2026, 2027 회계연도 보고 기준액.
- 메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS). 오픈 페이먼츠 지급 유형.
- 메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS). 오픈 페이먼츠 자주 묻는 질문(FAQ). 2024년 7월. FAQ 8382, 홍보 강연에 대한 지급 유형. 평생교육 제공자에 대한 제한 없는 지급에 관한 FAQ.
- 메디케어·메디케이드 서비스 센터. 오픈 페이먼츠 보고 기관을 위한 데이터 제출 및 확인서.
- 메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS). 오픈 페이먼츠 등록 및 제출 안내서. 2026년 1월. 2025 회계연도 일정 및 예상 날짜.
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11월 9, 2026
