Piattaforma scientifica

Una piattaforma scientifica, detta anche piattaforma di comunicazione scientifica (SCP), è il documento interno in cui un’azienda farmaceutica, biotecnologica o produttrice di dispositivi medici definisce le affermazioni scientifiche fondamentali che può formulare riguardo a un prodotto o a un’area terapeutica, le prove a sostegno di ciascuna di esse e il linguaggio da utilizzare nel formularle. Viene redatta dal dipartimento Affari medici, solitamente con il contributo dei reparti Pubblicazioni, HEOR, Clinica e Commerciale, e ogni team che si occupa di comunicazione scientifica attinge ad essa. Non viene mostrata ai clienti. È la fonte da cui prendono origine pubblicazioni, presentazioni, corsi di formazione e risposte alle richieste di informazioni mediche.

Cosa contiene una piattaforma scientifica

La sintesi pubblica degli standard e delle linee guida della Piattaforma di Comunicazione Scientifica MAPS elenca quattro componenti fondamentali.

Gli obiettivi di comunicazione indicano ciò che l’azienda desidera che la comunità scientifica comprenda, come ad esempio il bisogno non soddisfatto relativo a una malattia, il funzionamento di un meccanismo o i risultati emersi dal programma di sperimentazione. Le affermazioni scientifiche costituiscono il cuore della piattaforma. Sono organizzate in una gerarchia: un numero limitato di affermazioni primarie, spesso raggruppate in pilastri, ciascuna supportata da affermazioni secondarie e terziarie più specifiche. Ogni affermazione riporta i riferimenti a sostegno della stessa.

La sintesi scientifica fornisce la narrazione che collega le affermazioni, in modo che il lettore comprenda la storia raccontata dalle prove. Il lessico definisce i termini approvati, come ad esempio la denominazione della malattia, il meccanismo, gli endpoint e la popolazione di pazienti, affinché lo stesso concetto sia descritto allo stesso modo in ogni documento e in ogni paese.

Chi lo utilizza

Una piattaforma scientifica garantisce la coerenza dei contenuti scientifici dell’azienda tra le diverse funzioni che, altrimenti, redigerebbero le proprie versioni. I team di pubblicazione la utilizzano per pianificare manoscritti e abstract per i congressi. I relatori del meeting europeo 2020 dell’ISMPP, la società dei professionisti della pubblicazione medica, hanno affermato che i team di pubblicazione dovrebbero essere coinvolti nella creazione della piattaforma sin dall’inizio, come riportato da The Publication Plan.

I team di comunicazione medica realizzano presentazioni e materiali didattici a partire da essa, un argomento trattato nella voce del glossario dedicata alla comunicazione medica. Gli MSL (Medical Science Liaison) ricevono una formazione su questa piattaforma prima degli scambi scientifici. I team di informazione medica la utilizzano per garantire l’uniformità delle risposte standard. Le dichiarazioni che compaiono nei materiali promozionali sono comunque sottoposte alla revisione dell’MLR, ma i revisori possono lavorare più rapidamente quando l’affermazione e il relativo riferimento sono già presenti nella piattaforma.

Piattaforma scientifica vs narrazione scientifica e piano di pubblicazione

I termini si sovrappongono e talvolta vengono utilizzati in modo intercambiabile. Nella maggior parte delle aziende la piattaforma scientifica costituisce la base strutturata: affermazioni, riferimenti e lessico. Una narrazione scientifica è la storia che ne deriva, spesso destinata a un pubblico o a un incontro specifico. Un piano di pubblicazione programma i manoscritti e le presentazioni ai congressi che inseriranno le prove a sostegno delle affermazioni nella documentazione sottoposta a revisione tra pari.

Alcune affermazioni descrivono ciò che l’azienda si aspetta che le prove dimostrino una volta che gli studi in corso saranno completati. Queste affermazioni aspirazionali sono utili per la pianificazione, ma non possono essere utilizzate esternamente finché un riferimento pubblicato non le supporti. Anche le discrepanze tra ciò che l’azienda vuole affermare e ciò che può dimostrare alimentano il piano integrato delle prove.

Costruire e mantenere la piattaforma

MAPS descrive un processo in sei fasi che va dall’analisi delle lacune e dalla definizione degli obiettivi, passando per un workshop volto ad allineare il team interfunzionale, fino alla finalizzazione e al lancio della piattaforma. Lo sviluppo inizia solitamente ben prima del lancio, in modo che le prime pubblicazioni e presentazioni congressuali ne tengano già conto.

La piattaforma è un documento in continua evoluzione. Nuovi endpoint, i dati di un concorrente, una modifica alle linee guida o un riscontro sulla sicurezza possono rendere obsoleta una dichiarazione o rendere necessaria una nuova. Molti team la rivedono a scadenze prestabilite e ogni volta che si verifica una lettura significativa dei dati.

Le osservazioni provenienti dal campo sono spesso il primo segnale che una dichiarazione necessita di revisione. Se gli esperti continuano a mettere in discussione la stessa affermazione, o se la stessa lacuna nelle prove emerge in diverse regioni, la piattaforma potrebbe esprimere un concetto che la comunità non accetta ancora. TikaInsights raggruppa le osservazioni provenienti dal campo in temi, in modo che un team possa individuare quando ciò che dicono gli esperti non corrisponde più a quanto affermato dalla piattaforma. Maggiori informazioni sull’intuizione stessa sono disponibili nella voce del glossario dedicata alle intuizioni mediche.

Domande frequenti

Che cos’è una piattaforma scientifica nel settore degli affari medici?

Una piattaforma scientifica, o piattaforma di comunicazione scientifica, è un documento interno che definisce le affermazioni scientifiche fondamentali di un’azienda relative a un prodotto o a un’area terapeutica, i riferimenti alla base di ciascuna affermazione e i termini approvati da utilizzare. I team utilizzano questo documento per creare pubblicazioni, presentazioni, corsi di formazione e risposte alle richieste di informazioni mediche.

Quali sono le componenti di una piattaforma di comunicazione scientifica?

MAPS elenca quattro componenti fondamentali: gli obiettivi di comunicazione, una gerarchia di affermazioni scientifiche organizzate in affermazioni primarie, secondarie e terziarie, un riassunto scientifico e un lessico operativo.

A chi appartiene la piattaforma scientifica?

Di solito ne è responsabile il dipartimento Affari medici, che ne guida lo sviluppo con il contributo dei team di pubblicazioni, sviluppo clinico, HEOR e commerciale. I responsabili delle pubblicazioni sono spesso coinvolti sin dall’inizio, poiché il piano editoriale fornisce i riferimenti su cui si basano le dichiarazioni.

Con quale frequenza dovrebbe essere aggiornata una piattaforma scientifica?

Ogni volta che si verificano cambiamenti rilevanti, come nuovi dati di sperimentazione, un nuovo concorrente, un aggiornamento delle linee guida o un riscontro relativo alla sicurezza, oltre che secondo un programma di revisione periodico. MAPS descrive la piattaforma come una risorsa in continua evoluzione piuttosto che come un documento una tantum.

Se il vostro team desidera capire in che modo le informazioni raccolte sul campo possano evidenziare i punti di divergenza tra la piattaforma e gli esperti, possiamo illustrarvelo con esempi tratti dalla vostra area terapeutica.

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Fonti

1. Medical Affairs Professional Society. Standard e linee guida: Piattaforma di comunicazione scientifica. Punti chiave disponibili al pubblico; guida completa riservata ai membri.
2. The Publication Plan. Resoconto dell’incontro: sintesi della seconda giornata dell’incontro europeo ISMPP 2020. Febbraio 2020.