La creazione del profilo di un KOL consiste nel redigere e mantenere un registro documentato delle competenze, delle ricerche, dei ruoli e dell’influenza di un opinion leader chiave, in modo che il team degli affari medici possa decidere se, perché e come coinvolgere tale esperto. Un profilo è il fascicolo che sta dietro al nome. Contiene ciò che la persona ha pubblicato e studiato, dove esercita e insegna, di quali comitati e società fa parte, con chi lavora e come comunica. I team creano i profili dopo aver individuato gli esperti e prima di classificarli o pianificare un rapporto di collaborazione.
Risposta rapida: un profilo KOL registra il background, il lavoro accademico, i ruoli, i collaboratori e la presenza online di un esperto, con fonti e date. Si colloca tra l’identificazione, che individua i potenziali esperti, e la classificazione, che li ordina per livello. Un buon profilo supporta le decisioni di coinvolgimento sulla base di competenze documentate, che è anche ciò che i codici di settore si aspettano quando un’azienda seleziona un operatore sanitario per un incarico retribuito.
Dove si inserisce la creazione del profilo
I termini relativi ai key opinion leader vengono spesso utilizzati come se avessero lo stesso significato. In realtà descrivono quattro fasi distinte.
L’identificazione individua i candidati, solitamente attraverso la ricerca di pubblicazioni, registri di studi clinici, programmi di congressi e comitati di revisione delle linee guida relative a un’area terapeutica. La profilazione crea una scheda per ciascun candidato che merita un’analisi più approfondita. La classificazione dei KOL assegna un ordine di importanza agli esperti profilati e mappa le reti di relazioni tra loro. La pianificazione del coinvolgimento decide cosa farà il team medico con ciascuno di essi, e un MSL (Medical Science Liaison) attua tale piano.
Ogni fase dipende da quella precedente. Un livello assegnato senza un profilo a supporto è una semplice ipotesi, e un profilo che nessuno legge prima di pianificare una visita è lavoro sprecato.
Cosa contiene un profilo KOL
I profili variano a seconda dell’azienda e dell’area terapeutica, ma la maggior parte include lo stesso tipo di informazioni:
- background professionale: specializzazione, formazione, istituzione attuale e incarichi, nonché ambito di attività
- attività accademica: pubblicazioni e dove sono apparse, ruoli nelle sperimentazioni cliniche, finanziamenti e presentazioni su invito
- posizioni di influenza: comitati per le linee guida, ruoli dirigenziali in società scientifiche, comitati editoriali e comitati per i prontuari o i percorsi terapeutici
- collaboratori: coautori, co-ricercatori e le istituzioni con cui collaborano maggiormente
- presenza online: se l’esperto è anche un opinion leader digitale, quali argomenti tratta nei propri post e chi interagisce con essi
- Interessi scientifici: le questioni su cui l’esperto sta lavorando o che ha sollevato, possibilmente con parole proprie
- storia con l’azienda: interazioni passate, ruoli di consulenza e incarichi a contratto
Ogni voce dovrebbe riportare la fonte e la data in cui è stata verificata. Un esperto che ha cambiato istituzione l’anno scorso, o la cui ultima sperimentazione clinica si è conclusa cinque anni fa, può apparire molto diverso in un profilo datato rispetto a come si presenta oggi.
Cosa non dovrebbe determinare la scelta di un profilo
Un profilo creato per gli affari medici descrive la reputazione scientifica. Non dovrebbe essere utilizzato per selezionare esperti per lavori retribuiti in base al volume delle loro prescrizioni. L’Allerta speciale sulle frodi del 2020 dell’Ufficio dell’Ispettore Generale dell’HHS sui programmi di relatori elenca la scelta degli operatori sanitari (HCP) in base alle entrate passate o previste derivanti dalle loro prescrizioni, compresa l’analisi del ritorno sull’investimento, tra i segnali di un programma sospetto.
Il Codice PhRMA indica la direzione opposta. Esso afferma che i criteri di selezione di un consulente dovrebbero essere direttamente correlati allo scopo dell’incarico e che le persone incaricate della selezione dovrebbero possedere le competenze necessarie per valutare se un operatore sanitario li soddisfi. Un profilo che documenti le competenze è il modo in cui un team dimostra che tale standard è stato rispettato. Inoltre, supporta il livello che determina la tariffa di mercato equa dell’esperto.
I profili contengono anche dati personali. Le leggi sulla protezione dei dati, come il GDPR in Europa, si applicano a ciò che viene raccolto, per quanto tempo viene conservato e chi può accedervi; pertanto, il profilo dovrebbe contenere solo ciò di cui il team ha bisogno e nient’altro.
Mantenere aggiornati i profili
L’influenza cambia. I risultati di una nuova sperimentazione clinica, la partecipazione alla stesura di linee guida o il passaggio a un nuovo istituto possono elevare la reputazione di un esperto nel giro di pochi mesi, mentre altri si allontanano dalla ricerca. I team che creano un profilo una sola volta e non lo aggiornano mai finiscono per pianificare le visite basandosi su un elenco non aggiornato. La maggior parte aggiorna i profili secondo una pianificazione prestabilita e ogni volta che un MSL segnala un cambiamento dopo un incontro.
Gran parte del materiale grezzo è pubblico ma disperso tra riviste, registri di studi clinici, programmi di congressi e piattaforme social. L’identificazione dei KOL di TikaMobile riunisce in un unico profilo il background di un esperto, le pubblicazioni, gli studi clinici, le presentazioni, i finanziamenti, le reti di collaborazione e l’attività sui social media.
Domande frequenti
Che cos’è la profilazione dei KOL?
La profilazione dei KOL consiste nel creare un registro documentato delle competenze, delle ricerche, dei ruoli, dei collaboratori e della presenza online di un opinion leader chiave, con indicazione delle fonti e delle date. I team di affari medici utilizzano il profilo per decidere se e come coinvolgere l’esperto.
Qual è la differenza tra la profilazione dei KOL e la mappatura dei KOL?
La profilazione crea un archivio relativo a un singolo esperto. La mappatura esamina molti esperti già profilati per mostrare come sono collegati e come fluisce l’influenza tra loro, e di solito è accompagnata da una classificazione per livelli, che ordina gli esperti in base alla loro influenza.
Quali informazioni vengono inserite in un profilo KOL?
Specializzazione, formazione e istituzione; pubblicazioni, ruoli nelle sperimentazioni cliniche, finanziamenti e presentazioni; posizioni relative a linee guida, società scientifiche e attività editoriali; collaboratori; presenza online; interessi scientifici; e storia del rapporto dell’esperto con l’azienda. Per ogni voce è necessario indicare la fonte e la data di verifica.
I dati relativi alle prescrizioni possono essere utilizzati nella creazione dei profili dei KOL?
Selezionare gli operatori sanitari per attività retribuite in base alle loro prescrizioni comporta un rischio di non conformità. L’Allerta speciale sulle frodi 2020 dell’OIG elenca la selezione basata su entrate passate o previste come una caratteristica sospetta dei programmi di relatori. I profili degli affari medici dovrebbero basarsi sulla competenza scientifica.
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Fonti
- Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti, Ufficio dell’Ispettore Generale. Avviso speciale sulle frodi: Programmi di conferenze. 16 novembre 2020.
- PhRMA. Codice sulle interazioni con gli operatori sanitari. In vigore dal 1° gennaio 2022. Sezione 6.
Glossary
novembre 9, 2026
