KOLのプロファイリング

KOLプロファイリングとは、キーオピニオンリーダー（KOL）の専門知識、研究実績、役割、影響力に関する記録を作成・管理する作業であり、これによりメディカルアフェアーズチームは、その専門家を起用するかどうか、その理由、および起用方法を決定することができます。プロファイルとは、その人物の名前の裏にあるファイルのことです。そこには、その人物がどのような論文を発表し、どのような研究を行ってきたか、どこで診療や教育を行っているか、どの委員会や学会に所属しているか、誰と協力しているか、そしてどのようにコミュニケーションを取っているかといった情報が含まれています。チームは、専門家を見つけ出した後、ランク付けや関係構築の計画を立てる前に、プロファイルを作成します。

プロファイリングの位置づけ

キーオピニオンリーダー（KOL）に関連する用語は、しばしば同じ意味であるかのように使われますが、実際には4つの別々のステップを表しています。

「特定（Identification）」では、通常、特定の疾患領域に関する論文、臨床試験記録、学会プログラム、ガイドライン策定委員会などを検索して候補者を見つけ出します。「プロファイリング（Profiling）」では、より詳細な検討に値する各候補者について記録を作成します。「KOL階層化（Tiering）」では、プロファイリングされた専門家をランク付けし、専門家間のネットワークを可視化します。 「エンゲージメント計画」では、医療チームが各候補者に対してどのようなアプローチを取るかを決定し、MSLがその計画を実行します。

各ステップは、その前のステップに依存しています。プロファイリングに基づかない階層分けは単なる推測に過ぎず、訪問計画を立てる前に誰も読まないプロファイルは無駄な作業となります。

KOLプロファイルに含まれる内容

プロファイルの内容は企業や治療領域によって異なりますが、ほとんどの場合、次のような情報が含まれています：

• 専門的経歴：専門分野、研修歴、現在の所属機関および役職、診療環境
• 学術活動：論文および掲載誌、臨床試験における役割、研究助成金、招待講演
• 影響力のある役職：ガイドライン策定委員会、学会の指導的立場、編集委員会、薬剤採用基準や治療指針策定委員会
• 共同研究者：共著者、共同研究者、および最も頻繁に連携している所属機関
• オンライン上の活動：その専門家がデジタル・オピニオンリーダーでもあるか、どのような内容を投稿しているか、そして誰がそれに反応しているか
• 科学的関心：専門家が取り組んでいる、あるいは提起した課題（可能な限り本人の言葉で記述）
• 当該企業との関わり：過去の交流、諮問役、および契約業務

各項目には、情報源と確認日を明記する必要があります。昨年所属機関を変更した専門家や、最後の臨床試験が5年前に終了した専門家は、古いプロフィールと現在の姿とでは大きく異なって見える可能性があります。

プロフィールで判断すべきでない事項

メディカルアフェアーズ向けに作成されたプロフィールは、科学的地位を記述するものです。処方量に基づいて有償業務の専門家を選定するために使用すべきではありません。 米国保健社会福祉省（HHS）監察総監室が2020年に発表した講演プログラムに関する「特別不正警告」では、投資収益率（ROI）分析を含め、処方実績に基づく過去または予想収益を基準に医療従事者（HCP）を選定することを、疑わしいプログラムの兆候の一つとして挙げています。

一方、PhRMAコードはこれとは逆の方向性を示しています。同コードでは、コンサルタントを選定する基準は業務の目的と直接関連しているべきであり、選定を行う者は、HCPがその基準を満たしているかどうかを判断できる専門知識を有していなければならないと規定しています。 専門知識を証明するプロフィールこそが、チームがその基準を満たしていることを示す手段となります。また、それは専門家の適正市場価値レートを設定する基準を裏付けるものでもあります。

プロフィールには個人情報も含まれます。欧州のGDPRなどのデータ保護法は、収集される情報、保存期間、閲覧権限について規定しているため、プロフィールにはチームが必要とする情報のみを含め、それ以上は記載すべきではありません。

プロフィールの最新状態の維持

影響力は変化する。 新たな臨床試験の結果発表、ガイドライン策定への参画、あるいは新しい機関への異動は、数ヶ月のうちに専門家の地位を高める可能性がありますが、一方で研究から距離を置く専門家もいます。一度プロフィールを作成してそれ以降見直さないチームは、結局、古くなったリストに基づいて訪問計画を立ててしまうことになります。多くのチームは、定期的なスケジュールに従ってプロフィールを更新するほか、MSLが面談後に変更を報告した際にも随時更新を行っています。

情報の多くは公開されていますが、学術誌、臨床試験登録簿、学会プログラム、ソーシャルメディアなどに散在しています。TikaMobileのKOL特定機能は、専門家の経歴、論文、臨床試験、発表、助成金、共同研究ネットワーク、ソーシャルメディア上の活動などを1つのプロフィールに集約します。

よくある質問

KOLプロファイリングとは何ですか？

KOLプロファイリングとは、キーオピニオンリーダー（KOL）の専門知識、研究、役割、共同研究者、オンライン上の活動について、出典や日付を明記した記録を作成することです。メディカルアフェアーズチームは、このプロファイルを活用して、その専門家と関わるかどうか、またどのように関わるかを決定します。

KOLプロファイリングとKOLマッピングの違いは何ですか？

プロファイリングは、1人の専門家に関する記録を作成するものです。マッピングは、プロファイリングされた多くの専門家を横断的に分析し、彼らがどのようにつながっているか、また彼らの間で影響力がどのように流れているかを可視化するものであり、通常、影響力に基づいて専門家をランク付けする「ティアリング」と組み合わせて行われます。

KOLプロファイルにはどのような情報が含まれますか？

専門分野、研修歴、所属機関；出版物、臨床試験における役割、研究助成金、発表実績；ガイドライン、学会、編集委員としての役職；共同研究者；オンライン上の活動状況；科学的関心事；および当該専門家と当該企業との関わり歴。各項目については、出典と確認日を明記する必要があります。

処方データはKOLプロファイリングに使用できますか？

処方実績に基づいて有償業務を行う医療従事者（HCP）を選定することは、コンプライアンス上のリスクとなります。OIG（米国保健福祉省監察総監室）の2020年特別不正警告では、過去または予想される収益に基づく選定が、講演者プログラムにおける疑わしい特徴として挙げられています。メディカルアフェアーズのプロファイルは、科学的専門知識に基づいて作成されるべきです。

もし貴社のチームがKOLプロファイルをスライドやスプレッドシートで管理している場合は、貴社の治療領域の専門家と共に、その作成方法についてご説明いたします。

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出典

1. 米国保健社会福祉省監察総監室（OIG）。『特別不正警告：講演者プログラム』。2020年11月16日。
2. PhRMA。「医療従事者との関わりに関する規範」。2022年1月1日発効。第6条。