TikaStudies および TikaGrants
メディカル・アフェアーズ · 臨床試験および助成金
最初の申請から最後の支払いまで、一元管理されたプロセス。
研究者主導の研究および助成金申請について、最初の申請から最終的な支払いまでを一元管理する専用プラットフォームです。公開フォームが入り口となり、そこで作成される記録を、審査担当者、財務部門、現場チームが最終的な処理を行います。他のTika製品を必要とせず、単独で動作します。
、支払いまでの記録
で利用可能な製品
別のシステムへの再入力
の利用にTikaライセンスは不要
ライフサイエンス分野の主要組織から信頼されています
問題点
- 3つの受信トレイと1つのスプレッドシート
- リクエストをトラッカーに手入力で転記
- 決定とは別に支払いが行われる
仕組み
2つの製品、1つのプラットフォーム、1つの記録
- 01登録。研究責任者が、公開されているフォームに研究構想を提出します。ログインは不要です。
- 02 連携。所属機関がアカウントに連携され、研究者がHCPレコードに追加されます。
- 03承認。医療・法務・コンプライアンス部門が研究構想を審査し、続いて同研究のプロトコルを審査します。
- 04 MSLによる管理。承認された研究は、主任研究者のプロフィールおよび所属機関のアカウントに保存されます。
- 05エビデンス。マイルストーン、被験者登録状況、IRB審査日、および出版物は、当該研究に記録されます。
- 01登録と承認。組織がログイン情報を申請します。申請が可能になる前に、貴方がこれを承認します。
- 02申請。プログラム、助成金種別、予算、必要書類、および署名済みの誓約書。
- 03審査。書類確認、コンプライアンス審査、委員会審査、および助成金の決定（全額または一部支給）。
- 04 契約。契約書が申請者ポータルに送信され、署名日が記録されます。
- 05 支払い。受取人の詳細情報を安全に取得します。支払額は承認額を超えることはできません。
TikaStudiesは、メディカルアフェアーズ向けのエビデンス管理ツールであり、CTMS、eCRF、または規制当局への提出用システムではありません。TikaGrantsは、Open Payments報告のための支払いを追跡しますが、買掛金管理システムやERPではありません。
設定済み
「設定済み」であり、「カスタマイズ済み」ではない
質問項目の公開、順序変更、必須設定、非表示設定が可能です。承認タイプ、地域、または治療分野ごとの「表示条件」ルールを設定できます。
プログラム名、助成金種別、税務ステータス一覧、および適格要件は、コードの変更ではなく設定で管理されます。
営業およびマーケティング部門は助成金業務に関与しません。アクセス権限はテナントごとに設定されます。
機能
受入から成果に至るまでの主な特徴
- ご自宅の玄関先。フォームをウェブサイトまたはTikaリンク上で公開してください。送信されるたびに記録が作成されます。
- 到着時に完了。必須ファイル、予算項目、および署名済みの宣誓書は、送信時に必須条件としてチェックされます。
- スマートフォーム。助成金の種類、受給者の地域や国に応じた「表示条件」設定、予算項目や現物提供項目の自動繰り返し機能。
- 2回の公募、1つの研究。プロトコルフォームは同一の研究情報を更新するため、研究者が最初からやり直す必要はありません。
- 設定可能な審査段階。書類確認、医学的審査、法的審査、コンプライアンス審査、委員会審査。いずれか1つの承認、またはすべて承認が必要。
- 審査担当者のキュー。各審査担当者は、自分に割り当てられている案件を確認できます。
- 情報要求。詳細を求める申請書を、期限を明記して返送します。
- 決定者からの通知。承認、却下、および採択の通知は、申請者の言語で作成され、審査担当者の署名が入って送付されます。
- 関連性について。試験情報は、PI（研究責任者）のHCPプロフィールおよび所属機関のアカウントに表示されます。
- マイルストーンと被験者登録。計画日および実績日、登録ペース、予定日が遅れる前のアラート。
- 規制上の状況。IRB承認日、ClinicalTrials.gov識別番号、修正事項、およびリスク登録簿。
- プロトコルはWord形式のまま。Word Onlineで編集可能。プロトコルが承認されると編集はロックされます。
- あらゆる助成金タイプ。医学教育、フェローシップ、機器の貸与、製品の寄贈、および慈善寄付。
- 適格性ルール。例：501(c)(3)の公益慈善団体に限定、設定として指定。
- 受取人の詳細情報の保護。税務書類および銀行振込情報はポータルで取得され、暗号化されて保存されます。
- 支払履歴。各助成金ごとに支払記録が保存され、「Open Payments」報告に対応可能です。
フォーム
申請者が記入する項目
連携先
価値
なぜ研究と助成金を1つのプラットフォームで管理するのか
すべての研究者、機関、申請者には1つのプロフィールが割り当てられるため、研究の主任研究者（PI）と助成金に名を連ねる教員が同一人物として認識されます。1つの記録があれば、PDFの再入力作業が不要になり、あらゆる決定の経緯を明確に示すことができます。
- 承認済みの各臨床試験を、治験責任医師のプロフィールおよび施設の記録から管理する
- 試験に対する訪問を記録し、期限切れになる前に次のマイルストーンを確認する
- プロトコルはWordファイルのまま保持されます
- 論文および抄録を試験に添付
- 1回の受付、1つの処理キュー、決定者からの1通の通知
- 申請者は電話をしなくても助成金の状況を確認できます
- フォームは種類ごとに変更され、ベンダーチケットは不要
- プログラム名と応募資格は設定項目です
- 段階、金額、書類、受取人の詳細はメールではなく記録に明記
- 支払額は承認額を超えることはできません
- 商用ユーザーには助成金の情報は一切表示されません
- 「Open Payments」向けの支払い履歴が準備済み
処理量に依存しない価値
ログの記録、再入力、添付ファイルの追跡、受信トレイやスプレッドシートからのレポート作成は不要です。
プログラムの拡大に伴い再構築が必要になるような、カスタムWebサイトの入力画面は不要です。フォームはコーディングではなく設定で構成されます。
ステータス、処理段階、金額、および書類の履歴が各記録に保存されます。
プログラム、助成金の種類、治療領域などを設定として追加でき、新たなシステムを購入する必要はありません。