HEOR

Che cos’è l’HEOR (Health Economics and Outcomes Research)?

L’HEOR (Health Economics and Outcomes Research) è una disciplina scientifica utilizzata per generare evidenze sul valore clinico, economico e umanistico dei prodotti e degli interventi medici. Va oltre i tradizionali dati delle sperimentazioni cliniche (che dimostrano la sicurezza e l’efficacia) per dimostrare come un farmaco o un dispositivo si comporti in un contesto reale e il suo impatto complessivo sul sistema sanitario.

Contesto e ruolo strategico

Nell’odierno contesto sanitario basato sul valore, l’HEOR non è più un elemento “accessorio”, ma una funzione fondamentale per ottenere l’accesso al mercato e il successo commerciale. I pagatori, gli organismi di valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) e gli operatori sanitari organizzati utilizzano i dati HEOR per prendere decisioni cruciali in materia di prezzi, rimborsi e inserimento nei prontuari. Dal punto di vista strategico, una solida funzione HEOR dimostra che un nuovo prodotto non è solo clinicamente efficace, ma anche economicamente sostenibile e vantaggioso per la qualità della vita dei pazienti, giustificandone il costo agli occhi dei responsabili del bilancio.

Funzioni fondamentali / Pilastri dell’HEOR

Le responsabilità principali di un team HEOR sono incentrate sulla generazione e la sintesi di evidenze:

• Generazione di evidenze del mondo reale (RWE): Progettare e condurre studi utilizzando dati del mondo reale (RWD) provenienti da fonti quali cartelle cliniche elettroniche (EHR), registri dei pazienti e richieste di rimborso assicurativo per comprendere i modelli terapeutici e gli esiti nella pratica clinica di routine.

• Modellizzazione economica: creazione di modelli sofisticati (ad esempio, modelli di costo-efficacia e di impatto sul bilancio) per prevedere l’impatto finanziario di una nuova terapia sul bilancio di un sistema sanitario.

• Risultati riferiti dai pazienti (PRO): Sviluppo e realizzazione di studi per cogliere il punto di vista del paziente sulla propria salute, sulla qualità della vita e sull’onere terapeutico.

• Sviluppo del dossier di valore: raccolta di tutte le evidenze cliniche, economiche e umanistiche in un documento completo (il dossier di valore) da presentare ai pagatori e agli organismi di valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) per le trattative di rimborso.

Ciclo di vita e impatto pratico

Le attivitàHEOR iniziano nelle prime fasi di sviluppo per orientare la progettazione delle sperimentazioni cliniche e proseguono per tutto il ciclo di vita del prodotto. Tuttavia, il loro impatto è più determinante durante le fasi pre-lancio e post-lancio. Le evidenze generate dagli studi HEOR influenzano direttamente l’inclusione di un farmaco in un prontuario nazionale o regionale. La mancanza di dati HEOR convincenti può comportare un accesso limitato, prezzi sfavorevoli o il rifiuto totale da parte degli enti pagatori, limitando gravemente il potenziale di un prodotto.

Metriche di successo / KPI

Il successo di una strategia HEOR si misura in base a risultati tangibili in termini di accesso al mercato:

• Raccomandazioni positive da parte degli organismi di valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) (ad es. NICE nel Regno Unito, IQWiG in Germania).

• Inserimento favorevole nel prontuario e restrizioni minime al rimborso.

• Negoziazioni di prezzo riuscite con gli enti pagatori nazionali e regionali.

• Pubblicazione di studi HEOR su riviste scientifiche di grande impatto e sottoposte a revisione tra pari.

TikaMobile Rilevanza

Sebbene l’HEOR si concentri sulla generazione di dati, la loro diffusione ai principali stakeholder è fondamentale. I Medical Science Liaison (MSL) sono spesso incaricati di presentare dati HEOR complessi agli enti pagatori e ai KOL influenti. Il CRM per gli affari medici di TikaMobile consente agli MSL di condurre queste conversazioni di grande impatto fornendo accesso mobile ai materiali HEOR approvati, acquisendo approfondimenti da tali discussioni e garantendo che tutte le interazioni siano documentate in modo conforme. Ciò crea un ciclo di feedback fondamentale che può orientare la futura strategia HEOR.