VEO (Valore, Evidenza e Risultati)

Definizione

Il VEO è la disciplina all'interno di un'azienda farmaceutica o biotecnologica che integra i dati sull'efficacia clinica, la modellizzazione economico-sanitaria e i risultati nel mondo reale in un'unica narrazione di valore. Il suo compito è dimostrare — in modo quantitativo e credibile — che una terapia non solo funziona, ma apporta benefici significativi per la salute a un costo giustificabile, soddisfacendo le autorità regolatorie, gli enti pagatori, i medici e, in ultima analisi, i pazienti.

Ruolo strategico

Unendo le funzioni di Affari Medici, Economia Sanitaria e Ricerca sugli Esiti (HEOR) e Accesso al Mercato, il VEO trasforma dati frammentati in un pacchetto integrato di evidenze. Questo pacchetto è alla base delle richieste di autorizzazione, delle trattative sui rimborsi, dell’inclusione nelle linee guida terapeutiche e del posizionamento post-lancio, rendendo il VEO un elemento fondamentale per garantire un accesso tempestivo ai pazienti e un successo commerciale duraturo.

Pilastri fondamentali

• Valore – Illustrare in che modo la terapia risponde a un’esigenza non soddisfatta, migliora la qualità della vita o riduce il costo totale delle cure.
• Evidenza – Generare e curare studi clinici in fase avanzata, studi nel mondo reale e modelli economici in grado di superare l’esame dell’HTA e dei pagatori.
• Risultati – Monitorare e pubblicare le prestazioni nel mondo reale, fornendo feedback che supportino l’estensione delle indicazioni terapeutiche, le revisioni dei prezzi o l’aggiornamento dei percorsi terapeutici.

Contributo al ciclo di vita

Durante la fase di sviluppo, VEO individua tempestivamente le lacune nelle evidenze scientifiche, in modo da influenzare la scelta degli endpoint e dei comparatori. Al momento del lancio, fornisce dossier di valore solidi e modelli di impatto sul bilancio che accelerano l’adozione nel prontuario farmaceutico. Nella fase di maturità, la funzione analizza le cartelle cliniche elettroniche e i registri per dimostrare l’efficacia a lungo termine, salvaguardando la quota di mercato dai nuovi concorrenti.

Metriche di successo

• Tasso di successo nel rimborso: percentuale delle richieste presentate all’HTA o agli enti pagatori che ottengono una copertura favorevole entro le tempistiche previste.
• Colmatura delle lacune di evidenza: percentuale di lacune ad alta priorità colmate entro 12 mesi dall’identificazione.
• Adozione delle evidenze del mondo reale: frequenza con cui gli studi VEO vengono citati nelle linee guida, nelle revisioni dei pagatori o nelle pubblicazioni scientifiche.