HEOR

¿Qué es la HEOR (investigación en economía de la salud y resultados)?

HEOR (Investigación en Economía de la Salud y Resultados) es una disciplina científica que se utiliza para generar evidencia sobre el valor clínico, económico y humanístico de los productos e intervenciones médicas. Va más allá de los datos tradicionales de los ensayos clínicos (que demuestran la seguridad y la eficacia) para demostrar cómo se comporta un medicamento o un dispositivo en un entorno real y cuál es su impacto global en el sistema sanitario.

Contexto y función estratégica

En el entorno actual de la asistencia sanitaria basada en el valor, la HEOR ya no es un «extra» sino una función fundamental para lograr el acceso al mercado y el éxito comercial. Las entidades pagadoras, los organismos de evaluación de tecnologías sanitarias (HTA) y los proveedores organizados utilizan los datos de HEOR para tomar decisiones cruciales sobre la fijación de precios, el reembolso y la inclusión en los listados de medicamentos. Desde un punto de vista estratégico, una función sólida de HEOR demuestra que un nuevo producto no solo es clínicamente eficaz, sino también económicamente viable y beneficioso para la calidad de vida de los pacientes, lo que justifica su coste ante los responsables presupuestarios.

Funciones básicas / Pilares de HEOR

Las responsabilidades fundamentales de un equipo de HEOR se centran en la generación y síntesis de evidencia:

• Generación de evidencia del mundo real (RWE): Diseñar y llevar a cabo estudios utilizando datos del mundo real (RWD) procedentes de fuentes como historias clínicas electrónicas (EHR), registros de pacientes y reclamaciones de seguros para comprender los patrones de tratamiento y los resultados en la práctica clínica habitual.

• Modelización económica: Creación de modelos sofisticados (por ejemplo, de rentabilidad o de impacto presupuestario) para predecir el impacto financiero de una nueva terapia en el presupuesto de un sistema sanitario.

• Resultados comunicados por los pacientes (PRO): Desarrollo y puesta en marcha de estudios para recabar la perspectiva de los pacientes sobre su salud, su calidad de vida y la carga que supone el tratamiento.

• Elaboración del expediente de valor: Recopilación de toda la evidencia clínica, económica y humanística en un documento exhaustivo (el expediente de valor) para presentarlo a las entidades pagadoras y a los organismos de evaluación de tecnologías sanitarias (HTA) con vistas a las negociaciones de reembolso.

Ciclo de vida e impacto práctico

Las actividadesde HEOR comienzan en las primeras fases de desarrollo para orientar el diseño de los ensayos clínicos y continúan a lo largo de todo el ciclo de vida del producto. Sin embargo, su impacto es más decisivo durante las fases previas y posteriores al lanzamiento. La evidencia generada por los estudios de HEOR influye directamente en que un medicamento sea incluido en un formulario nacional o regional. La falta de datos HEOR convincentes puede dar lugar a un acceso restringido, a una fijación de precios desfavorable o al rechazo rotundo por parte de los pagadores, lo que limita gravemente el potencial de un producto.

Métricas de éxito / Indicadores clave de rendimiento (KPI)

El éxito de una estrategia de HEOR se mide por resultados tangibles en materia de acceso al mercado:

• Recomendaciones positivas de los organismos de evaluación de tecnologías sanitarias (HTA) (por ejemplo, el NICE en el Reino Unido o el IQWiG en Alemania).

• Inclusión favorable en el formulario y restricciones mínimas de reembolso.

• Negociaciones exitosas sobre precios con las entidades pagadoras nacionales y regionales.

• Publicación de estudios de HEOR en revistas de gran impacto y revisadas por pares.

TikaMobile Relevancia

Si bien el HEOR se centra en la generación de datos, la difusión de dichos datos a las partes interesadas clave es fundamental. Los enlaces de ciencia médica (MSL) suelen ser los responsables de presentar datos complejos de HEOR a los pagadores y a los líderes de opinión clave (KOL) influyentes. El CRM de Asuntos Médicos de TikaMobile permite a los MSL mantener estas conversaciones de gran impacto al proporcionarles acceso móvil a materiales HEOR aprobados, recopilar información de estas conversaciones y garantizar que todas las interacciones se documenten de forma conforme a la normativa. Esto crea un ciclo de retroalimentación fundamental que puede servir de base para la futura estrategia de HEOR.