科学平台

科学平台，也称为科学传播平台（SCP），是制药、生物技术或医疗器械公司内部的一份文件，其中列出了该公司针对某款产品或疾病领域可作出的核心科学陈述、支持每项陈述的证据，以及在表达这些内容时应使用的措辞。该平台由医学事务部门起草，通常会参考出版物、卫生经济与结果研究（HEOR）、临床及商业部门的意见，所有负责科学传播的团队均以此为依据。该平台不会向客户公开，是学术论文、演示文稿、培训材料及医学信息答复的源头。

科学平台包含的内容

MAPS 科学传播平台标准与指南的公开摘要列出了四个核心组成部分。

沟通目标阐明了公司希望科学界理解的内容，例如某种疾病中的未满足需求、作用机制如何运作，或临床试验计划得出了哪些结果。 科学陈述是该平台的核心。它们按层次结构排列：少数主要陈述（通常归类为支柱），每项主要陈述均由更具体的次级和三级陈述支撑。每项陈述都附有支持其论点的参考文献。

科学摘要通过叙述将各项陈述串联起来，使读者能够理解证据所讲述的故事。术语表规定了经批准的术语，例如疾病名称、作用机制、终点指标及患者人群的命名方式，以确保同一概念在所有文件和所有国家中均采用统一的表述。

谁使用它

科学平台确保公司在各职能部门之间保持科学内容的一致性，否则各职能部门可能会各自编写不同的版本。 出版团队利用该平台规划论文和学术会议摘要。据《出版计划》（The Publication Plan）报道，在2020年国际医学出版专业人员协会（ISMPP）欧洲会议上，发言者指出，出版团队应从一开始就参与平台的构建。

医学传播团队基于该平台制作幻灯片和教育材料，相关内容在“医学传播”术语表条目中已有说明。医学事务专员（MSL）在进行科学交流前会接受该平台的培训。 医学信息团队利用该平台确保标准答复保持一致。宣传材料中的声明仍需经过医学法律审查（MLR）审核，但当相关论点及其参考文献已存在于平台中时，审核人员的工作效率会更高。

科学平台与科学叙事及出版计划

这些术语存在重叠，有时会被互换使用。在大多数公司中，科学平台是结构化的基础：包括陈述、参考文献和术语库。科学叙述则是基于该平台讲述的故事，通常面向特定的受众或会议。出版计划则安排了将支撑陈述的证据纳入同行评审记录的论文和学术会议报告。

某些陈述描述了公司期望正在进行的研究报告公布后，证据将呈现的结果。这些具有前瞻性的陈述虽有助于规划，但在有已发表的参考文献支持之前，不能对外使用。公司希望表达的内容与其实际能支持的内容之间的差距，也为综合证据计划提供了依据。

平台的构建与维护

MAPS 描述了一个六步流程，从差距分析和目标设定开始，经由协调跨职能团队的工作坊，直至最终确定并推出该平台。开发工作通常在发布前很久就开始，以便首批出版物和学术会议报告能够体现该平台的内容。

该平台是一个动态更新的文件。新的终点指标、竞争对手的数据、指南变更或安全性发现都可能导致某项声明过时，或产生制定新声明的需求。许多团队会按计划定期审查该平台，并在出现重大数据结果时进行审查。

来自一线的洞察往往是声明需要修订的首个信号。如果专家们不断对同一主张提出质疑，或者同一证据缺口在不同地区反复出现，则可能表明该平台所传达的内容尚未被医学界所接受。TikaInsights将一线洞察按主题进行分类，以便团队能够及时发现专家的观点何时与平台内容产生不一致。 关于洞察本身的更多信息，请参阅词汇表中“医学洞察”的条目。

常见问题

医学事务中的“科学平台”是什么？

科学平台（或称科学沟通平台）是一份内部文件，其中阐述了公司针对某款产品或疾病领域的核心科学论述、每项论述背后的参考文献，以及经批准的术语。团队据此制作出版物、幻灯片、培训材料及医学信息答复。

科学传播平台包含哪些组成部分？

MAPS列出了四个核心组成部分：沟通目标、按一级、二级和三级陈述分层的科学陈述体系、科学摘要以及操作词汇表。

谁负责管理科学沟通平台？

通常由医学事务部门负责并主导其开发，同时参考出版物、临床开发、卫生经济与结果研究（HEOR）以及商业团队的意见。出版物负责人通常从一开始就参与其中，因为出版计划提供了科学陈述所依据的参考文献。

科学平台应多久更新一次？

每当出现重大变化时，例如新的试验数据、新竞争对手、指南更新或安全性发现，以及按照定期审查计划，都应进行更新。MAPS将该平台描述为一种“活的资产”，而非一次性文件。

如果您的团队希望了解实地洞察如何揭示平台与专家意见之间的分歧，我们可以结合您所在治疗领域的洞察为您进行详细讲解。

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来源

1. 医学事务专业协会（ISMPP）。《标准与指南：科学沟通平台》。核心要点向公众公开；完整指南仅限会员查阅。
2. 《出版计划》。会议报告：2020年ISMPP欧洲会议第二天总结。2020年2月。