HEOR

O que é HEOR (Pesquisa em Economia da Saúde e Resultados Clínicos)?

HEOR (Pesquisa em Economia da Saúde e Resultados) é uma disciplina científica utilizada para gerar evidências sobre o valor clínico, econômico e humanístico de produtos e intervenções médicas. Ela vai além dos dados tradicionais de ensaios clínicos (que comprovam a segurança e a eficácia) para demonstrar como um medicamento ou dispositivo se comporta em um contexto real e seu impacto geral no sistema de saúde.

Contexto e Papel Estratégico

No atual ambiente de saúde baseado em valor, a HEOR não é mais um “diferencial”, mas uma função essencial para alcançar acesso ao mercado e sucesso comercial. Pagadores, órgãos de Avaliação de Tecnologias em Saúde (HTA) e prestadores organizados utilizam dados de HEOR para tomar decisões cruciais sobre preços, reembolso e inclusão no formulário de medicamentos. Estrategicamente, uma função de HEOR sólida comprova que um novo produto não é apenas clinicamente eficaz, mas também economicamente viável e benéfico para a qualidade de vida do paciente, justificando seu custo perante os responsáveis pelo orçamento.

Funções Essenciais / Pilares do HEOR

As principais responsabilidades de uma equipe de HEOR concentram-se na geração e síntese de evidências:

• Geração de Evidência do Mundo Real (RWE): Projetar e conduzir estudos utilizando dados do mundo real (RWD) de fontes como prontuários eletrônicos (EHRs), registros de pacientes e pedidos de reembolso de seguros para compreender os padrões de tratamento e os resultados na prática clínica de rotina.

• Modelagem econômica: Criação de modelos sofisticados (por exemplo, modelos de custo-efetividade e de impacto orçamentário) para prever o impacto financeiro de uma nova terapia no orçamento de um sistema de saúde.

• Resultados Relatados pelo Paciente (PROs): Desenvolvimento e implementação de estudos para captar a perspectiva do paciente sobre sua saúde, qualidade de vida e carga do tratamento.

• Elaboração do Dossiê de Valor: Compilação de todas as evidências clínicas, econômicas e humanísticas em um documento abrangente (o dossiê de valor) para apresentação a pagadores e órgãos de ATS (Avaliação de Tecnologias em Saúde) para negociações de reembolso.

Ciclo de vida e impacto prático

As atividadesde HEOR começam na fase inicial de desenvolvimento para orientar o desenho dos ensaios clínicos e continuam ao longo de todo o ciclo de vida do produto. No entanto, seu impacto é mais crítico durante as fases pré-lançamento e pós-lançamento. As evidências geradas pelos estudos de HEOR influenciam diretamente a inclusão de um medicamento em um formulário nacional ou regional. A falta de dados HEOR convincentes pode levar a restrições de acesso, preços desfavoráveis ou rejeição total por parte dos pagadores, limitando severamente o potencial de um produto.

Métricas de sucesso / KPIs

O sucesso de uma estratégia de HEOR é medido por resultados tangíveis de acesso ao mercado:

• Recomendações positivas de órgãos de Avaliação de Tecnologias em Saúde (HTA) (por exemplo, NICE no Reino Unido, IQWiG na Alemanha).

• Inclusão favorável no formulário e restrições mínimas de reembolso.

• Negociações bem-sucedidas de preços com pagadores nacionais e regionais.

• Publicação de estudos de HEOR em revistas científicas de alto impacto e revisadas por pares.

TikaMobile Relevância

Embora a HEOR se concentre na geração de dados, a divulgação desses dados às principais partes interessadas é crucial. Os Representantes de Ciências Médicas (MSLs) costumam ser responsáveis por apresentar dados complexos de HEOR a pagadores e líderes de opinião (KOLs) influentes. O CRM de Assuntos Médicos da TikaMobile capacita os MSLs a conduzir essas conversas de alto impacto, fornecendo acesso móvel a materiais de HEOR aprovados, captando insights dessas discussões e garantindo que todas as interações sejam documentadas de maneira conforme às normas. Isso cria um ciclo de feedback essencial que pode orientar a estratégia futura de HEOR.