O que é uma publicação no setor farmacêutico?

Nas ciências da vida, uma publicação é um produto científico formal que comunica evidências clínicas ou biomédicas a públicos externos. Na maioria das vezes, isso se refere a artigos de periódicos revisados por pares e materiais de congressos científicos, como resumos, pôsteres e apresentações orais. As publicações fazem parte do registro científico permanente; portanto, espera-se que sejam precisas, equilibradas e transparentes quanto à forma como o trabalho foi financiado e quem contribuiu para ele.

Por que as publicações são importantes nas ciências da vida

As publicações são uma das principais formas pelas quais as evidências se transformam em conhecimento utilizável. Elas ajudam os médicos a avaliar a qualidade dos dados, permitem que os pesquisadores se baseiem em descobertas anteriores e apoiam discussões sobre diretrizes e políticas quando as evidências são sólidas e relatadas de forma consistente.

Para as empresas farmacêuticas, as publicações também demonstram credibilidade científica e garantem que os dados de pesquisas patrocinadas sejam divulgados de forma responsável, em vez de ficarem fragmentados em apresentações internas ou restritos a conversas em conferências.

Tipos comuns de publicação

Um programa de publicações farmacêuticas geralmente inclui uma combinação de formatos, dependendo do estágio do ciclo de vida do produto e da maturidade da base de evidências:

• Manuscritos de periódicos: pesquisas originais, análises secundárias, estudos de evidências do mundo real, revisões sistemáticas e metanálises.
• Resultados de congressos: resumos, pôsteres e apresentações de slides para palestras.
• Conteúdo aprimorado: resumos em linguagem simples e outros formatos acessíveis ao público, quando permitidos por revistas científicas e congressos.

Como funciona o planejamento de publicações na indústria farmacêutica

O planejamento de publicações é o processo estruturado utilizado para decidir o que será publicado, quando e em qual formato, com responsabilidades claras quanto à autoria, revisão e aprovações. As diretrizes de Boas Práticas de Publicação (GPP) abrangem explicitamente os processos de planejamento, desenvolvimento, revisão e documentação para publicações biomédicas patrocinadas por empresas, incluindo como as equipes conduzem planos de publicação e grupos de trabalho.

Ética e governança da publicação

Como as publicações influenciam a prática clínica e o registro científico, as revistas e os padrões de publicação médica dão grande ênfase à transparência:

• Autoria e contribuição: quem se qualifica como autor, quem deve ser citado nos agradecimentos e como o apoio à redação deve ser divulgado.
• Publicações sobrepostas: evitar o envio e a publicação duplicados, além de divulgar claramente a divulgação prévia, como resumos, pôsteres ou pré-impressões, quando permitido.
• Documentação: manter a rastreabilidade das afirmações até os dados de origem e manter registros claros das revisões e aprovações.
  

Melhores práticas

Equipes que administram programas de publicação sólidos normalmente:

• Começam com uma narrativa científica clara e mapeiam cada afirmação para uma fonte de dados.
• Definem os cronogramas com antecedência, levando em conta os prazos dos congressos e os ciclos de submissão das revistas científicas.
• Utilizam padrões reconhecidos para práticas éticas de publicação (incluindo o GPP para pesquisas patrocinadas por empresas)
• Aplicam fluxos de trabalho de revisão disciplinados, com controle de versões e aprovações documentadas.
• Tratam resumos em linguagem simples como uma ferramenta estratégica para acessibilidade, quando viável e permitido.