VEO (Valor, Evidência e Resultados)

Definição

VEO é a disciplina dentro de uma empresa farmacêutica ou de biotecnologia que integra dados de eficácia clínica, modelagem econômico-sanitária e resultados do mundo real em uma única narrativa de valor. Sua missão é demonstrar — de forma quantitativa e confiável — que uma terapia não apenas funciona, mas também proporciona benefícios significativos à saúde a um custo justificável, satisfazendo órgãos reguladores, pagadores, profissionais de saúde e, em última instância, os pacientes.

Papel estratégico

Ao unir Assuntos Médicos, Economia da Saúde e Pesquisa de Resultados (HEOR) e Acesso ao Mercado, a VEO transforma dados fragmentados em um pacote integrado de evidências. Esse pacote sustenta os pedidos de aprovação, as negociações de reembolso, a inclusão em diretrizes de tratamento e o posicionamento pós-lançamento — tornando a VEO um elemento fundamental para o acesso oportuno dos pacientes e o sucesso comercial sustentável.

Pilares Fundamentais

• Valor – Explicar como a terapia atende a uma necessidade não atendida, melhora a qualidade de vida ou reduz o custo total do tratamento.
• Evidências – Gerar e selecionar ensaios clínicos de fase avançada, estudos do mundo real e modelos econômicos que resistam ao escrutínio da Avaliação de Tecnologias em Saúde (HTA) e dos pagadores.
• Resultados – Acompanhar e publicar o desempenho no mundo real, fornecendo insights que apoiem ampliações de indicações, revisões de preços ou atualizações dos protocolos de tratamento.

Contribuição ao longo do ciclo de vida

Durante o desenvolvimento, a VEO identifica lacunas nas evidências com antecedência suficiente para influenciar a escolha dos desfechos e a seleção dos comparadores. No lançamento, ela fornece dossiês de valor robustos e modelos de impacto orçamentário que aceleram a adoção no formulário de medicamentos. Na fase de maturidade, a função analisa prontuários eletrônicos e registros para demonstrar a eficácia a longo prazo, protegendo a participação de mercado contra novos concorrentes.

Métricas de sucesso

• Taxa de sucesso no reembolso— porcentagem de solicitações à HTA ou aos pagadores que garantem cobertura favorável dentro dos prazos previstos.
• Preenchimento de lacunas de evidência— proporção de lacunas de alta prioridade resolvidas dentro de 12 meses após a identificação.
• Adoção de evidências do mundo real— frequência com que os estudos de VEO são citados em diretrizes, análises de pagadores ou publicações de pares.