फार्मा स्पीकर प्रोग्राम: पहले निमंत्रण से पहले लेने वाले छह निर्णय

एक ब्रांड टीम साल भर के लिए चालीस डिनर कार्यक्रमों की योजना बनाती है। वक्ता वे चिकित्सक होते हैं जिन्हें सेल्स टीम सबसे अच्छी तरह जानती है, डेक पिछले साल का होता है जिसमें कवर पर नई तारीख होती है, और कमरे के आधे लोग वसंत में शामिल हुए थे। अंदर से उस योजना में कुछ भी असामान्य नहीं दिखता। यह सरकार द्वारा संदिग्ध कहे गए सूची के करीब है।

फार्मा स्पीकर प्रोग्राम कंपनी-प्रायोजित कार्यक्रम होते हैं जहाँ एक वेतनभोगी स्वास्थ्य सेवा पेशेवर अन्य चिकित्सकों को किसी उत्पाद या रोग की स्थिति के बारे में कंपनी-अनुमोदित सामग्री प्रस्तुत करता है। वे कानूनी हैं और अक्सर उपयोगी भी होते हैं। वे एंटी-किकबैक अधिनियम के अंतर्गत भी आते हैं, इसीलिए किसी कार्यक्रम का डिज़ाइन उतना ही मायने रखता है जितना कि उसमें क्या कहा जाता है। यह पोस्ट डिज़ाइन को कवर करती है: छह निर्णय जो एक चिकित्सा या व्यावसायिक टीम को पहला निमंत्रण भेजने से पहले लेने चाहिए।

स्पीकर प्रोग्राम इतनी कड़ी जांच का विषय क्यों बनते हैं

नवंबर 2020 में HHS कार्यालय महानिरीक्षक ने स्पीकर कार्यक्रमों पर एक विशेष धोखाधड़ी चेतावनी जारी की। विशेष धोखाधड़ी चेतावनियाँ दुर्लभ होती हैं, और यह एक खराब प्रथाओं की सूची बनाने से कहीं आगे थी। इसने सवाल उठाया कि क्या कई कार्यक्रमों में कोई शैक्षिक मूल्य था भी। इन्होंने जिन विशेषताओं को संदिग्ध बताया है, उनमें बहुत कम ठोस सामग्री, मामूली मूल्य से अधिक शराब या भोजन, मनोरंजन या उच्च-स्तरीय स्थल, बिना किसी नई जानकारी के किसी विषय पर कई कार्यक्रम, बार-बार आने वाले प्रतिभागी, बिक्री या अपेक्षित व्यवसाय के आधार पर चुने गए वक्ता, और उचित बाजार मूल्य से अधिक भुगतान शामिल हैं।

PhRMA ने 1 जनवरी, 2022 से प्रभावी, स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों के साथ बातचीत पर अपने कोड को संशोधित करके प्रतिक्रिया दी। कंपनियों को वक्ता कार्यक्रमों में शराब के लिए भुगतान या प्रदान नहीं करना चाहिए। उच्च-स्तरीय रेस्तरां उपयुक्त स्थान नहीं हैं। भोजन परोसे जाने वाले एक ही विषय पर बार-बार उपस्थिति आम तौर पर एक वास्तविक शैक्षिक आवश्यकता के बिना उचित नहीं है, और अपनी खुद की शैक्षिक आवश्यकता के बिना मेहमानों को उपस्थित नहीं होना चाहिए।

अनुपालन जारी रहा। 2025 में सरकार ने स्पीकर कार्यक्रमों के इर्द-गिर्द बनी दो समझौतों की घोषणा की, दोनों का सारांश मिंट्ज़ द्वारा दिया गया था। गिलियड ने अप्रैल में 202 मिलियन डॉलर का भुगतान करने पर सहमति व्यक्त की। सरकार ने बार-बार उपस्थिति, स्पीकर चयन पर बिक्री के प्रभाव, और ऐसे निगरानीकर्ताओं का आरोप लगाया था जो भोजन की सीमाओं या स्थल के नियमों के टूटने पर रिपोर्ट नहीं करते थे। असर्टियो ने मई में उन आरोपों के बाद 3.6 मिलियन डॉलर का भुगतान करने पर सहमति व्यक्त की कि वक्ताओं को उनके प्रभाव के आधार पर चुना गया था और उन्हें उचित बाजार मूल्य से अधिक भुगतान किया गया था। गिलियड मामले में कंपनी के पास लिखित नीतियां और लाइव निगरानी थी। आरोप यह था कि उनका पालन नहीं किया गया था।

यह आखिरी बात वह है जिसे कार्यक्रम मालिकों को अपनी योजना में शामिल करना चाहिए। एक नीति उस कार्यक्रम का वर्णन करती है जिसे आप चलाना चाहते थे। प्रत्येक कार्यक्रम का रिकॉर्ड यह दर्शाता है कि आपने वास्तव में कौन सा कार्यक्रम चलाया।

पहले निमंत्रण से पहले लेने वाले छह निर्णय

1. कार्यक्रम के अस्तित्व का कारण

लिखें कि दर्शकों को क्या सीखना है और क्यों अब। एक नया संकेत, नया सुरक्षा डेटा, या उपचार दिशानिर्देश में कोई बदलाव एक कारण है। एक बिक्री क्षेत्र जो अधिक आमने-सामने की मुलाकात चाहता है, वह ऐसा नहीं है जिसे OIG स्वीकार करेगा। उसी रिकॉर्ड में यह भी बताया जाना चाहिए कि कार्यक्रम कब समाप्त होता है। एक ऐसा डेक जो दो साल से बिना बदले चला आ रहा है, वह "पुराना सामग्री" है जिसका वर्णन धोखाधड़ी चेतावनी में किया गया है, और इसे हटाना एक ऐसा निर्णय है जिसके लिए कोई व्यक्ति जिम्मेदार होना होगा।

2. वक्ताओं का चयन कौन करता है, और किस आधार पर

चयन मानदंड किसी को भी नामांकित करने से पहले लिखित रूप में होने चाहिए: बीमारी में नैदानिक विशेषज्ञता, जहां यह मायने रखता हो वहां प्रकाशन या परीक्षण का अनुभव, प्रस्तुति प्रशिक्षण, और एक हस्ताक्षरित अनुबंध। बिक्री नाम सुझा सकती है। एक मेडिकल या अनुपालन मालिक को यह निर्णय लेना चाहिए, और इसका कारण वक्ता की प्रोफ़ाइल पर होना चाहिए। यदि आपकी टीम पहले से ही मेडिकल जुड़ाव के लिए बाहरी विशेषज्ञों को श्रेणियों में बाँटती है, तो KOL जुड़ाव रणनीति पोस्ट में बताया गया है कि यह श्रेणीकरण कैसे बनाया जाता है, और वही श्रेणी वक्ता की दर निर्धारित कर सकती है।

3. वक्ता को क्या कहने की अनुमति है

वक्ता MLR समीक्षा में अनुमोदित डेक, लेबल पर प्रस्तुत करते हैं। उपस्थित लोग फिर भी ऐसे उपयोगों के बारे में पूछेंगे जो अनुमोदित नहीं हैं, इसलिए पहले से ही तय कर लें कि तब क्या होगा। आम तौर पर इसका जवाब यह होता है कि वक्ता अपनी ओर से कुछ नहीं कहते हैं और प्रश्न एक अनुरोधित अनुरोध के रूप में मेडिकल सूचना विभाग को भेज दिया जाता है। यदि यह प्रक्रिया अभी तक मौजूद नहीं है, तो मेडिकल सूचना अनुरोध वर्कफ़्लो से शुरुआत करें। प्रत्येक कार्यक्रम में डेक के संस्करण को ट्रैक करें, ताकि आप यह दिखा सकें कि कौन सी सामग्री कहाँ उपयोग की गई थी।

४. कमरा और भोजन

कंपनी को शराब के लिए भुगतान नहीं करना चाहिए, और भोजन साधारण होना चाहिए। स्थान ऐसा होना चाहिए जहाँ वास्तव में प्रस्तुति हो सके। PhRMA कोड के तहत यह किसी स्थानीय रेस्तरां में एक निजी कमरा हो सकता है, लेकिन एक उच्च-स्तरीय रेस्तरां, एक रिसॉर्ट, या एक खेल आयोजन इसमें शामिल नहीं हैं। वर्चुअल और हाइब्रिड कार्यक्रम स्थल से संबंधित अधिकांश प्रश्न को दूर करते हैं, हालांकि उन्हें भी उपस्थिति रिकॉर्ड की आवश्यकता होती है।

5. किसे आमंत्रित किया जाता है, और कौन वापस आता है

निमंत्रण उन चिकित्सकों को भेजे जाते हैं जिन्हें इस विषय पर शैक्षिक आवश्यकता है। मेहमान तब तक शामिल नहीं होते जब तक कि वे स्वयं चिकित्सक न हों और उनकी अपनी आवश्यकता न हो। बार-बार उपस्थिति पर ही अधिकांश कार्यक्रमों का ट्रैक छूट जाता है, क्योंकि दूसरा डिनर किसी अलग प्रतिनिधि द्वारा किसी अलग महीने में योजनाबद्ध किया जाता है। एक साइन-इन जो प्रत्येक उपस्थित व्यक्ति को उनके NPI के साथ एक HCP रिकॉर्ड से जोड़ता है, वह अगले कार्यक्रम को यह जांचने की सुविधा देता है कि किसने पहले ही यह वार्ता सुन ली है। एक वक्ता जो उस विषय पर कार्यक्रम में भाग लेता है जिस पर वह प्रस्तुति देता है, वह भी एक दोहरा उपस्थित व्यक्ति है।

6. वक्ता को कितना भुगतान किया जाता है, और किस सीमा के अंतर्गत

सम्मान-भत्ता उचित बाजार मूल्य दर और कार्यक्रम में वास्तव में लगने वाले घंटों, साथ ही उचित यात्रा भत्ते के आधार पर निर्धारित करें। फिर भुगतान को वित्त द्वारा तिमाही समाप्त होने पर नहीं, बल्कि स्वीकृत करने से पहले वक्ता की वार्षिक सीमा से मिला लें। उस जांच की कार्यप्रणाली, और त्रैमासिक ऑडिट इसे बहुत देर से क्यों पकड़ पाते हैं, हमारे वक्ता ब्यूरो एफएमवी निगरानी पर पोस्ट में दी गई है।

हर कार्यक्रम के बाद रिकॉर्ड में क्या दिखाया जाना चाहिए

यदि कोई लेखा परीक्षक पिछले मार्च का एक कार्यक्रम चुनता है, तो फ़ाइल को इन सवालों का जवाब ईमेल से पुनर्निर्माण किए बिना देना चाहिए:

1. कार्यक्रम क्यों आयोजित किया गया, और शैक्षिक आवश्यकता क्या थी?
2. वक्ता का चयन किसने किया, और किस आधार पर?
3. कौन सा डेक संस्करण प्रस्तुत किया गया था?
4. कौन-कौन शामिल हुए, और क्या उनमें से किसी ने पहले भी इसमें भाग लिया था?
5. स्थान और भोजन पर क्या खर्च आया?
6. वक्ता को कितना भुगतान किया गया, इसकी गणना कैसे की गई, और उस समय वे सीमा के मुकाबले कहाँ थे?

भाषण देने के लिए चिकित्सकों को किए गए भुगतान भी सनशाइन एक्ट के तहत CMS ओपन पेमेंट्स के माध्यम से रिपोर्ट किए जाने चाहिए। प्रकटीकरण केवल उतना ही अच्छा होता है जितना कि उसके पीछे का भुगतान रिकॉर्ड, इसलिए एक ही इवेंट फ़ाइल ऑडिट और रिपोर्ट दोनों को फ़ीड करती है।

जहाँ टिकीस्पीकर ब्यूरो फिट बैठता है

टिकास्पीकर ब्यूरो TikaMobile का सॉफ्टवेयर है जो एक कंपनी द्वारा चलाए जाने वाले स्पीकर प्रोग्रामों के लिए है, जिसमें डिनर प्रोग्राम, सलाहकार बोर्ड और ग्रैंड राउंड्स शामिल हैं। प्रत्येक प्रोग्राम एक ही रिकॉर्ड पर नियोजित, पुष्टि, पूर्ण और मूल्यांकन चरणों से गुजरता है। वक्ता की योग्यता, स्तर, प्रशिक्षण और हस्ताक्षरित अनुबंध उनकी प्रोफ़ाइल पर रहते हैं, और प्रशिक्षण की समय-सीमा समाप्त होने से पहले एक अलर्ट भेजा जाता है। उपस्थिति को क्षेत्र के अनुसार HCP की अपनी प्रोफ़ाइल पर दर्ज किया जाता है, और प्रत्येक कार्यक्रम के बाद एक संरचित रेटिंग गुणवत्ता की तुलना विभिन्न कार्यक्रमों में करने योग्य बनाती है।

भुगतान के लिए, एक पूरा हुआ कार्यक्रम तैयारी के घंटों, सेवा के घंटों और यात्रा के आधार पर मानदेय की गणना करता है। वक्ता पोर्टल में चालान की पुष्टि करता है या उस पर आपत्ति जताता है, और वित्त विभाग इसे एक संग्रहीत कारण के साथ स्वीकृत या अस्वीकार करता है। कैप (सीमा) वार्षिक, त्रैमासिक और प्रति कार्यक्रम स्तर के अनुसार निर्धारित किए जा सकते हैं। प्लेटफ़ॉर्म 80 प्रतिशत कैप पर चेतावनी देता है और 100 प्रतिशत पर भुगतान को रोक देता है, और कैप से अधिक जाने पर अनुपालन द्वारा समीक्षा किए जाने वाले अपवाद की आवश्यकता होती है। किसी इवेंट, अनुबंध, चालान, या अपवाद में किए गए बदलाव के साथ व्यक्ति और समय को लॉग किया जाता है। यह अपने आप या कंपनी के पास पहले से मौजूद CRM के साथ, जिसमें वीवा या सेल्सफोर्स शामिल हैं, के बगल में चलता है।

एक सीमा को स्पष्ट रूप से बताना उचित है। स्वचालित CMS ओपन पेमेंट्स एक्सपोर्ट, EFPIA प्रकटीकरण फाइलें, और राज्य पारदर्शिता रिपोर्ट अभी इस उत्पाद में शामिल नहीं हैं। भुगतान का रिकॉर्ड मौजूद है। फाइलिंग अभी भी उसी प्रक्रिया के माध्यम से होती है जिसका उपयोग आपकी कंपनी आज करती है।

जब एक स्प्रेडशीट अभी भी पर्याप्त हो

एक कंपनी जो साल में कुछ ही कार्यक्रम चलाती है, और जिसके पास एक अनुपालन समीक्षक है जो हर वक्ता को जानता है, वह यह काम एक स्प्रेडशीट और एक साझा ड्राइव में कर सकती है। उपकरण से ज़्यादा महत्वपूर्ण हैं ऊपर बताए गए डिज़ाइन निर्णय। समस्या तब आती है जब पैमाना और कारोबार बढ़ जाता है। एक बार जब कार्यक्रम कई क्षेत्रों में चलने लगते हैं, या वह व्यक्ति जो यह जानता था कि अप्रैल में कौन सा चिकित्सक शामिल हुआ था, नौकरी छोड़ देता है, तो यह रिकॉर्ड को उस जानकारी को एक व्यक्ति के बजाय संजोकर रखना होता है।

लोग जो सवाल पूछते हैं

फार्मा स्पीकर प्रोग्राम क्या है?

एक फार्मा स्पीकर प्रोग्राम एक कंपनी-प्रायोजित कार्यक्रम है जहाँ एक भुगतान किया हुआ स्वास्थ्य सेवा पेशेवर अन्य चिकित्सकों को एक दवा, उपकरण, या रोग की स्थिति के बारे में कंपनी-अनुमोदित जानकारी प्रस्तुत करता है। मान्यता प्राप्त सतत चिकित्सा शिक्षा के विपरीत, कंपनी विषय, सामग्री और वक्ता को नियंत्रित करती है, और यही कारण है कि इन कार्यक्रमों को प्रचारक माना जाता है और एंटी-किकबैक स्टैच्यूट के तहत इनकी समीक्षा की जाती है।

क्या स्पीकर प्रोग्राम कानूनी हैं?

हाँ। OIG का 2020 का विशेष धोखाधड़ी अलर्ट (Special Fraud Alert) इन्हें प्रतिबंधित नहीं करता है। यह चेतावनी देता है कि कम शैक्षिक सामग्री वाले कार्यक्रम, भव्य भोजन या स्थल, बार-बार शामिल होने वाले, या व्यवसाय के आधार पर चुने और भुगतान किए गए वक्ताओं वाले कार्यक्रम देयता पैदा कर सकते हैं। वास्तविक शैक्षिक आवश्यकता के आधार पर डिज़ाइन किए गए और संचालन के दौरान प्रलेखित (documented) कार्यक्रम ही सफल होते हैं।

क्या कोई कंपनी स्पीकर कार्यक्रम में शराब परोस सकती है?

PhRMA कोड संशोधनों के तहत जो 1 जनवरी, 2022 से प्रभावी हैं, सदस्य कंपनियों को स्पीकर कार्यक्रमों के संबंध में शराब के लिए भुगतान या प्रदान नहीं करना चाहिए। OIG शराब को एक संदिग्ध विशेषता के रूप में भी सूचीबद्ध करता है, विशेष रूप से जब यह मुफ्त हो।

क्या एक ही चिकित्सक एक से अधिक वक्ता कार्यक्रमों में भाग ले सकता है?

एक ही या लगभग एक ही विषय पर कार्यक्रम में बार-बार उपस्थिति, जहाँ भोजन प्रदान किया जाता है, PhRMA कोड के तहत आम तौर पर उचित नहीं है, जब तक कि उपस्थित व्यक्ति की कोई वास्तविक शैक्षिक आवश्यकता न हो। एकल HCP रिकॉर्ड के खिलाफ उपस्थिति को ट्रैक करना, अक्सर साइन-इन पर NPI के साथ, यह तरीका है जिससे टीमें विभिन्न क्षेत्रों में इसे लागू करती हैं।

वक्ता कार्यक्रम के लिए वक्ताओं का चयन कौन करना चाहिए?

चयन लिखित मानदंडों जैसे नैदानिक विशेषज्ञता और प्रशिक्षण पर आधारित होना चाहिए, और निर्णय बिक्री के बजाय किसी चिकित्सा या अनुपालन प्रमुख द्वारा लिया जाना चाहिए। OIG बिक्री द्वारा, या अतीत या अपेक्षित प्रिस्क्रिप्शन के आधार पर चयन को एक संदिग्ध विशेषता के रूप में नामित करता है, और यह 2025 के प्रवर्तन कार्यों में भी शामिल था।

अगले कार्यक्रम को बुक करने से पहले

अपने कैलेंडर पर अगले प्रोग्राम को लें और निमंत्रण भेजे जाने से पहले, कागज पर उसके लिए उपरोक्त छह प्रश्नों के उत्तर दें। यदि कोई उत्तर "हमें जांच करनी होगी" है, तो डिज़ाइन का वह हिस्सा सबसे पहले ठीक करना है। यदि आप देखना चाहते हैं कि एक ही रिकॉर्ड पर इवेंट, स्पीकर, कैप और इनवॉइस कैसे दिखते हैं, तो हम उस प्रोग्राम के साथ इसका वॉकथ्रू कर सकते हैं जिसे आप अभी प्लान कर रहे हैं।

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स्रोत

1. HHS कार्यालय महानिरीक्षक। विशेष धोखाधड़ी चेतावनी: वक्ता कार्यक्रम। नवंबर 2020।
2. PhRMA. स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों के साथ बातचीत पर PhRMA कोड में संशोधनों पर बयान। 2021, 1 जनवरी, 2022 से प्रभावी।
3. मिंट्ज़। स्पीकर प्रोग्राम: दो हालिया प्रवर्तन कार्रवाइयां सरकार की लंबे समय से चली आ रही जांच की याद दिलाती हैं। 14 मई, 2025।
4. सेंटर्स फॉर मेडिकेयर एंड मेडिकेड सर्विसेज। ओपन पेमेंट्स।