टीका-अध्ययन
अनुसंधानकर्ता-प्रेरित अध्ययनों के लिए टीका साक्ष्य
एक मेडिकल अफेयर्स पोर्टफोलियो में अन्वेषक अध्ययन, प्रायोजित साक्ष्य और अनुसंधान सहयोग।
TikaEvidence और Studies वह तरीका है जिससे मेडिकल अफेयर्स अपने अन्य साक्ष्य कार्यों के अलावा एक अन्वेषक-प्रारंभित अध्ययन का प्रबंधन करता है। अन्वेषक का अनुरोध, कंपनी-प्रायोजित कार्यक्रम, और अनुसंधान सहयोग एक ही पोर्टफोलियो में होते हैं, प्रत्येक मुख्य अन्वेषक, संस्थान, मील के पत्थर, दस्तावेज़ों, और खर्च से जुड़ा होता है।
यह एक निगरानी रिकॉर्ड है। यह कोई क्लिनिकल ट्रायल सिस्टम, इलेक्ट्रॉनिक केस रिपोर्ट फॉर्म, या नियामक प्रस्तुति उपकरण नहीं है।
प्रमुख फार्मास्यूटिकल और चिकित्सा उपकरण कंपनियों द्वारा विश्वसनीय
तीन अध्ययन प्रकार, एक पोर्टफोलियो
एक मेडिकल अफेयर्स टीम केवल उन पुस्तकों को चालू कर सकती है जिनका वह उपयोग करती है।
अनुसंधानकर्ता अध्ययन
अनुसंधानकर्ता-प्रेरित अनुरोध और अनुबंध, जिनमें प्रोटोकॉल, मुख्य अन्वेषक, संस्थान, मील के पत्थर और अध्ययन पर खर्च शामिल हैं।
प्रायोजित अध्ययन
कंपनी-प्रायोजित गैर-हस्तक्षेपात्मक कार्यक्रम और वास्तविक-विश्व साक्ष्य, एक ही पोर्टफोलियो में प्रबंधित।
अनुसंधान सहयोग
वैज्ञानिक साझेदारियाँ जो न तो अनुदान हैं और न ही पूर्ण प्रायोजित प्रोटोकॉल। विधि, डेटा और तकनीकी कार्य जो अन्यथा ईमेल में ही रह जाते हैं।

अध्ययन, अनुरोध से परिणाम तक
पोर्टफोलियो दिखाता है कि कौन से अध्ययन चल रहे हैं, सही मार्ग पर हैं, जोखिम में हैं, समय से पीछे हैं, जल्द ही होने वाले हैं, या पूरे हो चुके हैं। एक गिनती उसके पीछे की सूची खोलती है।


माइलस्टोन और डिलीवेरेबल्स
योजनाबद्ध और वास्तविक तिथियाँ, नामांकन लक्ष्य, भुगतान राशि, चेकलिस्ट और निर्भरताएँ। एक गति चेतावनी तब दिखाई देती है जब कोई तिथि पीछे छूट रही हो।

लोग और खाते
मुख्य अन्वेषक वह HCP है जो पहले से ही फील्ड रिकॉर्ड में दर्ज है। यह अध्ययन संस्था के खाते पर भी दिखाई देता है।

कौन इसे देखता है
चिकित्सा क्षेत्र और क्षेत्रीय टीमें केवल अपने स्वयं के अध्ययन देखती हैं। उन्हें पूरी कंपनी की सूची विरासत में नहीं मिलती।

नियामक तिथियाँ और परिणाम
IRB अनुमोदन और नवीनीकरण, ClinicalTrials.gov पहचानकर्ता, संशोधन, जोखिम, और इस कार्य से निकलने वाले प्रकाशन। TikaEvidence पहचानकर्ता को संग्रहीत करता है। यह रजिस्ट्री रिकॉर्ड जमा नहीं करता।
वर्ड प्रोटोकॉल को रखता है। टीकाएविडेंस निर्णय को रखता है।
प्रोटोकॉल एक वर्ड दस्तावेज़ बना रहता है। TikaEvidence अध्ययन, समीक्षकों और जो निर्णय लिया गया, का स्वामी है।
Word Online खोलने के लिए Microsoft 365 आवश्यक है। एक ग्राहक बाद में आईटी द्वारा पहुँच प्रदान करने के बाद उसी वर्कफ़्लो को अपने स्वयं के टेनेंट में किसी SharePoint साइट पर निर्देशित कर सकता है।

वर्ड में संपादित करें
टिप्पणियाँ, परिवर्तन ट्रैकिंग, और फ़ाइल में एक से अधिक समीक्षकों के साथ .docx फ़ाइल को वर्ड ऑनलाइन में खोलें।

प्रत्येक अध्ययन के लिए एक फ़ोल्डर
यह फ़ाइल एक संगठनात्मक SharePoint लाइब्रेरी में रखी गई है, प्रत्येक अध्ययन के लिए एक फ़ोल्डर। यह सार्वजनिक लिंक पर नहीं है।

चिकित्सा, कानूनी, और अनुपालन
ये समीक्षक एक ही दस्तावेज़ में काम करते हैं। अनुमोदन, अस्वीकृति, समीक्षक का नाम और कारण TikaEvidence में अध्ययन पर संग्रहीत किए जाते हैं।

अनुमोदन के बाद जमे हुए
एक बार उस अध्ययन के लिए कॉन्फ़िगर की गई अंतिम स्वीकृति दर्ज हो जाने के बाद, वर्ड प्रोटोकॉल का संपादन बंद हो जाता है। स्वीकृत फ़ाइल और निर्णय रिकॉर्ड में बने रहते हैं।

एक समिति पैक
कई अध्ययनों का चयन करें और समीक्षा बैठक के लिए उनके वर्तमान दस्तावेज़ एक साथ डाउनलोड करें।







and StudiesOne governed record
खर्च, आपूर्तिकर्ता, और क्षेत्र

अध्ययन पर बजट
अनुबंध मूल्य, मील के पत्थरों से जुड़ी भुगतान, आपूर्तिकर्ता, चालान और बजट सारांश अध्ययन रिकॉर्ड में रहते हैं।

क्षेत्रीय संवाद
अध्ययन के बारे में एक वैज्ञानिक बातचीत इसे लॉग की जा सकती है, ताकि संबंध और मील का पत्थर दो अलग-अलग प्रणालियों में न हों।

प्रकाशन
संशोधन, जोखिम, और उनसे उत्पन्न होने वाले दस्तावेज़ उन्हें उत्पन्न करने वाले अध्ययन से जुड़े रहते हैं।


सबूतों के पोर्टफोलियो में क्या मूल्यांकन करें
मेडिकल अफेयर्स के साक्ष्य पर्यवेक्षण में विफलता तब होती है जब प्रोटोकॉल, अन्वेषक और मील का पत्थर अलग-अलग फ़ाइलों में होते हैं।
अनुसंधानकर्ता-प्रेरित अध्ययन, प्रायोजित साक्ष्य, और अनुसंधान सहयोग एक ही पोर्टफोलियो में रखे जा सकते हैं, और अप्रयुक्त पुस्तकों को बंद किया जा सकता है।
प्रमुख अन्वेषक वह HCP रिकॉर्ड है जिसका उपयोग क्षेत्र पहले से ही करता है, और अध्ययन खाते पर दिखाई देता है।
माइलस्टोन्स की नियोजित और वास्तविक तिथियाँ होती हैं, और देय तिथि से पहले एक स्लिपिंग तिथि दिखाई देती है।
प्रोटोकॉल की समीक्षा Word में की जाती है, और अनुमोदन या अस्वीकृति का निर्णय अध्ययन पर संग्रहीत किया जाता है।
अनुमोदित प्रोटोकॉल को स्थिर किया जा सकता है।
व्यय और मील का पत्थर भुगतान अध्ययन में होते हैं, न कि किसी सहायक वर्कबुक में।
थेरेप्यूटिक-एरिया टीमें अपने स्वयं के अध्ययन देखती हैं।
रिकॉर्ड छोड़ने के बिना प्रोटोकॉल, मुख्य अन्वेषक, अगला मील का पत्थर, और निर्णय लॉग दिखाएँ।
टीमों द्वारा चयन से पहले पूछे जाने वाले प्रश्न
टीका साक्ष्य और अध्ययन
अनुसंधानकर्ता-प्रेरित अध्ययन क्या है?
एक अन्वेषक-प्रेरित अध्ययन वह शोध है जिसे कोई चिकित्सक या संस्थान प्रस्तावित और नेतृत्व करता है, जिसमें कंपनी एक अनुबंध के तहत उसका समर्थन करती है। मेडिकल अफेयर्स आमतौर पर अनुरोध, अनुबंध, मील के पत्थर और निगरानी का स्वामित्व रखता है। TikaEvidence and Studies उस अध्ययन को प्रायोजित साक्ष्य और अनुसंधान सहयोग के समान पोर्टफोलियो में रखता है।
टिकाएविडेंस एंड स्टडीज़ में क्या शामिल है?
तीन पुस्तकें: अन्वेषक अध्ययन, कंपनी-प्रायोजित गैर-हस्तक्षेप और वास्तविक-विश्व साक्ष्य कार्यक्रम, और अनुसंधान सहयोग। प्रत्येक पुस्तक को चालू या बंद किया जा सकता है। रिकॉर्ड में प्रोटोकॉल, मुख्य अन्वेषक, संस्थान, मील के पत्थर, दस्तावेज़, व्यय, और समीक्षा निर्णय शामिल होते हैं।
क्या TikaEvidence एक क्लिनिकल ट्रायल सिस्टम है?
नहीं। TikaEvidence और Studies एक मेडिकल अफेयर्स पोर्टफोलियो है जो उन अध्ययनों की निगरानी के लिए है जिन्हें मेडिकल टीम नियंत्रित करती है। यह केस-रिपोर्ट डेटा कैप्चर नहीं करता, कोई परीक्षण नहीं चलाता, या नियामक प्रस्तुति तैयार नहीं करता।
प्रोटोकॉल समीक्षा कैसे काम करती है?
प्रोटोकॉल एक वर्ड फ़ाइल ही रहती है। मेडिकल, लीगल और कम्प्लायंस के समीक्षक वर्ड ऑनलाइन में टिप्पणी करते हैं। समीक्षक का नाम और कारण के साथ, अनुमोदन या अस्वीकृति उस अध्ययन पर संग्रहीत की जाती है। उस अध्ययन के लिए कॉन्फ़िगर की गई अंतिम अनुमोदन के बाद, फ़ाइल का संपादन बंद कर दिया जाता है।
एक अध्ययन कौन देख सकता है?
थेरेप्यूटिक-एरिया और क्षेत्रीय टीमें अपने स्वामित्व वाले अध्ययन देखती हैं। मुख्य अन्वेषक HCP प्रोफ़ाइल से जुड़ा होता है, और अध्ययन संस्थान के खाते पर दिखाई देता है।
ग्राहक को Microsoft से क्या चाहिए?
प्रोटोकॉल को वर्ड ऑनलाइन में खोलने के लिए माइक्रोसॉफ्ट 365 लाइसेंस की आवश्यकता होती है। फ़ाइलें संगठन की SharePoint लाइब्रेरी में संग्रहीत होती हैं, प्रत्येक अध्ययन के लिए एक फ़ोल्डर। आईटी द्वारा पहुँच प्रदान करने के बाद ग्राहक बाद में अपने स्वयं के टेनेंट में एक SharePoint साइट का उपयोग कर सकता है।
