Qu'est-ce qu'une publication dans le secteur pharmaceutique ?

Dans le domaine des sciences de la vie, une publication est un document scientifique officiel qui présente des données cliniques ou biomédicales à un public externe. Il s'agit le plus souvent d'articles de revues soumis à un comité de lecture et de documents présentés lors de congrès scientifiques, tels que des résumés, des affiches et des exposés oraux. Les publications font partie du corpus scientifique permanent ; elles doivent donc être précises, équilibrées et transparentes quant au financement des travaux et aux personnes qui y ont contribué.

Pourquoi les publications sont-elles importantes dans les sciences de la vie ?

Les publications constituent l’un des principaux moyens par lesquels les données scientifiques se transforment en connaissances exploitables. Elles aident les cliniciens à évaluer la qualité des données, permettent aux chercheurs de s’appuyer sur des résultats antérieurs et alimentent les discussions sur les recommandations et les politiques lorsque les données sont solides et présentées de manière cohérente.

Pour les laboratoires pharmaceutiques, les publications démontrent également leur crédibilité scientifique et garantissent que les données issues de la recherche qu’ils financent sont divulguées de manière responsable, plutôt que d’être dispersées dans des présentations internes ou limitées aux discussions lors de congrès.

Types de publications courants

Un programme de publication pharmaceutique comprend généralement plusieurs formats, en fonction du stade du cycle de vie du produit et de la maturité de la base de données probantes :

• Manuscrits destinés à des revues : recherches originales, analyses secondaires, études de données issues de la pratique clinique, revues systématiques et méta-analyses.
• Produits issus de congrès : résumés, affiches et présentations orales sous forme de diaporamas.
• Contenu adapté : résumés en langage clair et autres formats adaptés au public, lorsque les revues et les congrès l’autorisent.

Comment fonctionne la planification des publications dans le secteur pharmaceutique

La planification des publications est le processus structuré permettant de déterminer ce qui sera publié, à quel moment et sous quel format, avec une répartition claire des responsabilités en matière de paternité, de révision et d’approbation. Les lignes directrices relatives aux bonnes pratiques de publication (GPP) couvrent explicitement les processus de planification, d’élaboration, de révision et de documentation des publications biomédicales parrainées par des entreprises, y compris la manière dont les équipes gèrent les plans de publication et les groupes de travail.

Éthique et gouvernance de la publication

Les publications ayant une influence sur la pratique clinique et les données scientifiques, les revues et les normes de publication médicale accordent une grande importance à la transparence :

• Paternité et contribution : qui peut être considéré comme auteur, qui doit être mentionné dans les remerciements, et comment le soutien à la rédaction doit être divulgué.
• Publications redondantes : éviter les soumissions et publications en double, et divulguer clairement toute diffusion antérieure (résumés, affiches ou prépublications, lorsque cela est autorisé).
• Documentation : garantir la traçabilité des affirmations jusqu’aux données sources, et conserver des traces claires des révisions et des validations.
  

Bonnes pratiques

Les équipes qui mènent des programmes de publication solides ont généralement pour habitude :

• Commencent par définir un récit scientifique clair et associent chaque affirmation à une source de données.
• Fixent très tôt leurs calendriers en fonction des dates limites des congrès et des cycles de soumission aux revues.
• Utilisent des normes reconnues en matière de pratiques éthiques de publication (notamment les GPP pour la recherche financée par des entreprises)
• mettent en place des processus de révision rigoureux, avec un contrôle des versions et des validations documentées ;
• Considèrent les résumés en langage clair comme un outil stratégique d’accessibilité lorsque cela est possible et autorisé.