VEO (Valeur, Données probantes et Résultats)

Définition

La VEO est la discipline au sein d'une entreprise pharmaceutique ou biotechnologique qui combine les données d'efficacité clinique, la modélisation économique de la santé et les résultats observés dans la pratique en un seul et même récit de valeur. Sa mission consiste à démontrer, de manière quantitative et crédible, qu’un traitement est non seulement efficace, mais qu’il apporte également des bénéfices significatifs pour la santé à un coût justifiable, satisfaisant ainsi les autorités de régulation, les payeurs, les cliniciens et, en fin de compte, les patients.

Rôle stratégique

En réunissant les affaires médicales, l’économie de la santé et la recherche sur les résultats (HEOR) ainsi que l’accès au marché, le VEO transforme des données fragmentées en un ensemble de données probantes intégré. Cet ensemble étaye les demandes d’autorisation de mise sur le marché, les négociations de remboursement, l’intégration dans les recommandations thérapeutiques et le positionnement après le lancement, faisant du VEO un élément clé pour garantir un accès rapide des patients au traitement et un succès commercial durable.

Piliers fondamentaux

• Valeur – Expliquer en quoi le traitement répond à un besoin non satisfait, améliore la qualité de vie ou réduit le coût total des soins.
• Données probantes – Générer et organiser des essais cliniques de phase avancée, des études en conditions réelles et des modèles économiques capables de résister à l’évaluation des technologies de santé (HTA) et à l’examen minutieux des payeurs.
• Résultats – Suivre et publier les performances en conditions réelles, en fournissant des informations qui étayent les extensions d’indications, les révisions de tarification ou la mise à jour des protocoles thérapeutiques.

Contribution tout au long du cycle de vie

Au cours du développement, VEO signale suffisamment tôt les lacunes en matière de données probantes pour influencer le choix des critères d’évaluation et des comparateurs. Au moment du lancement, elle fournit des dossiers de valeur solides et des modèles d’impact budgétaire qui accélèrent l’adoption par les listes de remboursement. En phase de maturité, la fonction exploite les dossiers médicaux électroniques et les registres pour démontrer l’efficacité à long terme, préservant ainsi la part de marché face aux nouveaux entrants.

Indicateurs de réussite

• Taux de réussite en matière de remboursement: pourcentage des demandes soumises aux autorités d’évaluation des technologies de santé (HTA) ou aux payeurs ayant obtenu une prise en charge favorable dans les délais visés.
• Combler les lacunes en matière de données— proportion des lacunes hautement prioritaires comblées dans les 12 mois suivant leur identification.
• Prise en compte des données issues de la pratique clinique— fréquence à laquelle les études VEO sont citées dans les recommandations, les évaluations des payeurs ou les publications scientifiques.