फार्मा में, निष्पक्ष बाजार मूल्य (FMV) वह अधिकतम राशि है जो एक कंपनी को एक स्वास्थ्य सेवा पेशेवर (HCP) को एक वास्तविक सेवा के लिए देनी चाहिए, जैसे कि किसी कार्यक्रम में बोलना, परामर्श देना, या एक सलाहकार बोर्ड में बैठना, यह काम और HCP की विशेषज्ञता पर आधारित होती है, न कि उस व्यवसाय पर जो HCP उत्पन्न कर सकता है। कंपनियाँ उस सिद्धांत को एक रेट कार्ड में बदल देती हैं, जो प्रत्येक कार्य के लिए शुल्क निर्धारित करता है, और एक कैप (सीमा), जो यह सीमित करता है कि किसी एक HCP को एक अवधि के दौरान कितना भुगतान किया जा सकता है। एक ही भाषण के लिए शुल्क को आमतौर पर मानदेय (honorarium) कहा जाता है।
संक्षिप्त उत्तर: फार्मा में FMV (उचित बाजार मूल्य) वह प्रलेखित दर है जो एक कंपनी किसी HCP को एक वास्तविक सेवा के लिए भुगतान करती है, जो काम के प्रकार, घंटों और HCP की योग्यताओं द्वारा निर्धारित होती है। PhRMA कोड कहता है कि सलाहकारों और वक्ताओं के लिए मुआवजा उचित होना चाहिए, जो उचित बाजार मूल्य पर आधारित हो, और इसमें अतीत या संभावित व्यवसाय की मात्रा या मूल्य को ध्यान में नहीं रखा जाना चाहिए। दर, कुल भुगतान पर सीमा, और उस सीमा पर कोई भी अपवाद, भुगतान किए जाने से पहले सभी रिकॉर्ड में होना चाहिए।
किसी HCP को भुगतान करना जो किसी कंपनी के उत्पादों को लिखता या ऑर्डर करता है, तब कानूनी होता है जब भुगतान एक वास्तविक सेवा के लिए उचित मूल्य पर हो। जब भुगतान काम के मूल्य से अधिक हो, तो यह लिखने के लिए एक इनाम जैसा लग सकता है, जिसे संघीय एंटी-किकबैक अधिनियम (federal Anti-Kickback Statute) निषेध करता है। FMV ही वह तरीका है जिससे कोई कंपनी इस अंतर को दर्शाती है।
सरकार इस बारे में स्पष्ट रही है। अपने नवंबर 2020 के स्पीकर कार्यक्रमों पर विशेष धोखाधड़ी अलर्ट में, HHS कार्यालय महानिरीक्षक ने स्पीकर्स को उचित बाजार मूल्य से अधिक भुगतान करने, या इस तरह भुगतान करने को जो अतीत या अपेक्षित व्यवसाय को दर्शाता हो, उन विशेषताओं में सूचीबद्ध किया है जो यह सुझाव देती हैं कि कोई कार्यक्रम संदिग्ध है। स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों के साथ बातचीत पर PhRMA कोड, जिसे जनवरी 2022 से संशोधित किया गया है, सलाहकारों, वक्ताओं और वक्ता प्रशिक्षण के लिए समान मानक का उपयोग करता है, और कहता है कि एक कंपनी को केवल उतने ही सलाहकारों को शामिल करना चाहिए जितने की उसे एक पहचाने गए उद्देश्य के लिए उचित रूप से आवश्यकता है। OIG अलर्ट के संदर्भ में वक्ता कार्यक्रमों को कैसे डिज़ाइन किया जाता है, इस पर फार्मा वक्ता कार्यक्रमों में चर्चा की गई है।
अधिकांश कंपनियाँ एक लिखित कार्यप्रणाली के साथ FMV निर्धारित करती हैं, जो अक्सर किसी बाहरी मूल्यांकन फर्म के साथ मिलकर बनाई जाती है और एक निर्धारित समय पर अद्यतन की जाती है। कार्यप्रणाली आमतौर पर एक प्रति घंटा दर से शुरू होती है और उसे सेवा में लगने वाले समय से गुणा किया जाता है। प्रति घंटा दर HCP की विशेषज्ञता और स्तर के अनुसार भिन्न होती है, जो शैक्षणिक नियुक्तियों, प्रकाशनों, परीक्षण नेतृत्व, या दिशानिर्देश समिति के काम जैसे अनुभव को दर्शाती है। घंटे सेवा पर निर्भर करते हैं: एक घंटे की डिनर बातचीत, एक पूरे दिन की सलाहकार बोर्ड की बैठक, या एक परामर्श परियोजना, प्रत्येक के लिए तैयारी और प्रस्तुति के लिए अपना अलग भत्ता होता है। यात्रा का भुगतान उचित लागत पर अलग से किया जाता है।
स्तर को प्रिस्क्रिप्शन से असंबंधित, प्रलेखित कारणों के लिए असाइन किया जाना चाहिए। एक रेट कार्ड जो बिना योग्यता में समान बदलाव के, उच्च-मात्रा में प्रिस्क्राइबर को उच्च स्तर में रखता है, वह इसे रखने के उद्देश्य को ही विफल कर देता है।
यह दर एक संलग्नता को कवर करती है। कैप HCP के कुल भुगतानों को कवर करता है, आमतौर पर एक कैलेंडर वर्ष में और कंपनी के हर ब्रांड और कार्य में। सीमाएँ इसलिए मौजूद हैं क्योंकि व्यक्तिगत रूप से उचित लगने वाले कई छोटे-छोटे सौदे भी मिलकर एक ऐसी राशि बना सकते हैं जो प्रलोभन जैसी लगे, और क्योंकि एक ही HCP को अक्सर कई टीमें बुक करती हैं जो एक-दूसरे के खर्च को नहीं देख सकतीं। टीमें उस चल रहे कुल योग का हिसाब कैसे रखती हैं, इस पर स्पीकर ब्यूरो FMV निगरानी में चर्चा की गई है।
कभी-कभी सीमा से अधिक जाने का एक अच्छा कारण होता है। HCP किसी दुर्लभ बीमारी में बहुत कम विशेषज्ञों में से एक हो सकता है, या किसी लॉन्च के लिए कई बैठकों में एक ही सलाहकार की आवश्यकता हो सकती है। यह एक अपवाद है, और यह एक ऐसा निर्णय होना चाहिए जिसे कोई भुगतान से पहले लेता है और लिखित में दर्ज करता है, जिसमें यह भी शामिल हो कि इसे किसने और क्यों मंजूरी दी। यदि भुगतान के बाद किसी ऑडिट में ही अधिक खर्च पहली बार सामने आता है, तो इंगित करने के लिए कोई निर्णय नहीं होता है।
कुल मिलाकर, ये वे रिकॉर्ड हैं जिन्हें एक अनुपालन टीम देखना चाहेगी: स्तर और उसका कारण, अनुबंध, वास्तव में प्रदान की गई सेवा, घंटे, भुगतान, सीमा के मुकाबले चल रही कुल राशि, और कोई भी अपवाद। चिकित्सकों और शिक्षण अस्पतालों को किए गए भुगतान भी संघीय ओपन पेमेंट्स कार्यक्रम के माध्यम से सार्वजनिक रूप से रिपोर्ट किए जाते हैं, इसलिए वही आँकड़े कंपनी के बाहर भी दिखाई देंगे।
TikaSpeaker ब्यूरो वक्ता, अनुबंध और निष्पक्ष-बाजार-मूल्य सीमा को एक ही रिकॉर्ड में रखता है। सीमा 80 प्रतिशत पर चेतावनी देती है और 100 प्रतिशत पर भुगतान को रोक देती है। अपवाद एक दर्ज निर्णय होता है।
फार्मा में उचित बाजार मूल्य वह अधिकतम राशि है जो एक कंपनी को एक स्वास्थ्य सेवा पेशेवर को एक वास्तविक सेवा, जैसे कि बोलना, परामर्श देना, या सलाह देना, के लिए काम और HCP की योग्यताओं के आधार पर देनी चाहिए। इसमें उस व्यवसाय की मात्रा या मूल्य को नहीं दिखाना चाहिए जो HCP ने कंपनी के लिए उत्पन्न किया है या कर सकता है।
अधिकांश लोग एक लिखित कार्यप्रणाली का उपयोग करते हैं जो विशेषज्ञता और स्तर के अनुसार प्रति घंटा दर निर्धारित करती है, फिर इसे सेवा में लगने वाले घंटों से गुणा करती है। स्तर अकादमिक भूमिकाओं, प्रकाशनों और परीक्षण नेतृत्व जैसी प्रलेखित योग्यताओं को दर्शाते हैं। कई कंपनियाँ एक बाहरी मूल्यांकन फर्म के साथ मिलकर इस कार्यप्रणाली का निर्माण और नवीनीकरण करती हैं।
एफएमवी कैप एक अवधि, आमतौर पर एक कैलेंडर वर्ष, में किसी एक एचसीपी को कंपनी द्वारा भुगतान की जाने वाली कुल राशि को सीमित करता है, जो सभी ब्रांडों और कार्यों में होती है। यह अलग-अलग तौर पर उचित दिखने वाले भुगतानों की एक श्रृंखला को एक ऐसी राशि में जुड़ने से रोकता है जो प्रोत्साहन जैसा दिख सकता है।
हाँ। PhRMA कोड सलाहकारों, वक्ताओं, वक्ता प्रशिक्षण और सलाहकार बोर्डों पर उचित बाजार मूल्य मानक लागू करता है। सलाहकार बोर्डों के लिए यह यह भी कहता है कि HCPs की संख्या किसी पहचाने गए उद्देश्य के लिए यथोचित रूप से आवश्यक से अधिक नहीं होनी चाहिए।
यदि आपकी टीम भुगतान से पहले की बजाय उसके बाद सीमा की जाँच करती है, तो हम यह देख सकते हैं कि एक ही रिकॉर्ड पर वक्ता, अनुबंध और सीमा कैसे दिखते हैं।