Dans le secteur pharmaceutique, la juste valeur marchande (JVM) correspond au montant maximal qu’une entreprise doit verser à un professionnel de santé (PS) pour un service légitime, tel qu’une intervention lors d’un programme, une mission de conseil ou la participation à un comité consultatif. Ce montant est déterminé en fonction du travail fourni et de l’expertise du PS, et en aucun cas en fonction du chiffre d’affaires que ce dernier pourrait générer. Les entreprises traduisent ce principe en une grille tarifaire, qui fixe les honoraires pour chaque mission, et en un plafond, qui limite le montant total pouvant être versé à un même PS sur une période donnée. Les honoraires versés pour une seule intervention sont généralement appelés « honoraires de conférence ».
Réponse rapide : dans le secteur pharmaceutique, la juste valeur marchande (FMV) correspond au tarif documenté qu’une entreprise verse à un professionnel de santé pour un service réel, déterminé en fonction du type de travail, du nombre d’heures et des qualifications du professionnel de santé. Le Code PhRMA stipule que la rémunération des consultants et des conférenciers doit être raisonnable, fondée sur la juste valeur marchande, et ne doit pas tenir compte du volume ou de la valeur des activités passées ou potentielles. Le tarif, le plafond des paiements totaux et toute exception à ce plafond doivent tous être consignés avant que le paiement ne soit effectué.
Le paiement d’un professionnel de santé qui prescrit ou commande les produits d’une entreprise est légal lorsque ce paiement correspond à un service réel à un prix raisonnable. Lorsque le paiement est supérieur à la valeur du travail fourni, cela peut s’apparenter à une récompense pour la prescription, ce que interdit la loi fédérale anti-pots-de-vin (Anti-Kickback Statute). La valeur de marché équitable (FMV) permet à une entreprise de faire la distinction.
Le gouvernement s’est montré très précis à ce sujet. Dans son « Alerte spéciale à la fraude » de novembre 2020 concernant les programmes de conférenciers, le Bureau de l’inspecteur général du HHS a cité, parmi les caractéristiques suggérant qu’un programme est suspect, le fait de rémunérer les conférenciers au-delà de la juste valeur marchande ou de les rémunérer d’une manière qui reflète des activités commerciales passées ou attendues. Le Code PhRMA sur les interactions avec les professionnels de santé, révisé et entré en vigueur en janvier 2022, applique la même norme aux consultants, aux conférenciers et à la formation des conférenciers, et stipule qu’une entreprise ne doit engager que le nombre de conseillers dont elle a raisonnablement besoin pour un objectif précis. La manière dont les programmes de conférenciers sont conçus pour se conformer à l’alerte de l’OIG est abordée dans la section consacrée aux programmes de conférenciers dans le secteur pharmaceutique.
La plupart des entreprises fixent la JVM à l’aide d’une méthodologie écrite, souvent élaborée en collaboration avec un cabinet d’évaluation externe et mise à jour selon un calendrier défini. La méthodologie part généralement d’un tarif horaire qu’elle multiplie par le temps nécessaire à la prestation du service. Le tarif horaire varie en fonction de la spécialité du professionnel de santé et de son niveau, qui reflète son expérience, notamment ses fonctions universitaires, ses publications, sa participation à la direction d’essais cliniques ou son travail au sein de comités de rédaction de recommandations. Le nombre d’heures dépend du service : une conférence-dîner d’une heure, une réunion d’un comité consultatif d’une journée entière ou un projet de conseil ont chacun leur propre forfait pour la préparation et la prestation. Les frais de déplacement sont remboursés séparément à un coût raisonnable.
Le niveau doit être attribué pour des raisons documentées qui n’ont aucun rapport avec la prescription. Une grille tarifaire qui place un prescripteur à fort volume dans un niveau supérieur sans modification correspondante de ses qualifications va à l’encontre de l’objectif même de cette grille.
Le tarif couvre une seule mission. Le plafond couvre l’ensemble des paiements versés au professionnel de santé, généralement sur une année civile et pour l’ensemble des marques et fonctions au sein de l’entreprise. Les plafonds existent car une longue série d’interventions raisonnables prises individuellement peut tout de même atteindre un montant pouvant être perçu comme une incitation, et parce qu’un même professionnel de santé est souvent sollicité par plusieurs équipes qui n’ont pas connaissance des dépenses des autres. La manière dont les équipes assurent le suivi de ce total cumulé est abordée dans le cadre du contrôle de la juste valeur marchande (FMV) du bureau des conférenciers.
Il arrive parfois qu’il y ait une bonne raison de dépasser le plafond. Le professionnel de santé peut être l’un des rares experts d’une maladie rare, ou le lancement d’un produit peut nécessiter la présence du même conseiller lors de plusieurs réunions. Il s’agit là d’une exception, et cette décision doit être prise et consignée par écrit avant le paiement, en précisant qui l’a approuvée et pourquoi. Si le dépassement est constaté pour la première fois lors d’un audit après le paiement, aucune décision ne peut être invoquée.
Ensemble, ces éléments constituent le dossier que l’équipe chargée de la conformité souhaitera consulter : le niveau de rémunération et sa justification, le contrat, la prestation effectivement fournie, les heures, le paiement, le cumul par rapport au plafond et toute exception. Les paiements versés aux médecins et aux hôpitaux universitaires sont également rendus publics via le programme fédéral «Open Payments»; ces mêmes chiffres seront donc accessibles en dehors de l’entreprise.
TikaSpeaker Bureau regroupe dans un même dossier le conférencier, le contrat et le plafond correspondant à la juste valeur marchande. Le système émet un avertissement lorsque le seuil de 80 % est atteint et bloque le paiement lorsque celui-ci atteint 100 %. Une exception correspond à une décision consignée.
Dans le secteur pharmaceutique, la juste valeur de marché correspond au montant maximal qu’une entreprise doit verser à un professionnel de santé pour un service légitime, tel qu’une intervention, une mission de conseil ou une consultation, en fonction du travail fourni et des qualifications du professionnel de santé. Elle ne doit pas refléter le volume ou la valeur des affaires que le professionnel de santé a générées ou pourrait générer pour l’entreprise.
La plupart utilisent une méthodologie écrite qui fixe un taux horaire par spécialité et par niveau, puis le multiplie par le nombre d’heures que prend la prestation. Les niveaux reflètent des qualifications documentées telles que les fonctions universitaires, les publications et la direction d’essais cliniques. De nombreuses entreprises élaborent et actualisent cette méthodologie avec l’aide d’un cabinet d’évaluation externe.
Un plafond de JVM limite le montant total qu’une entreprise verse à un professionnel de santé sur une période donnée, généralement une année civile, toutes marques et fonctions confondues. Il empêche qu’une série de paiements raisonnables pris individuellement ne finisse par atteindre un montant pouvant être perçu comme une incitation.
Oui. Le Code PhRMA applique la norme de la juste valeur de marché aux consultants, aux conférenciers, à la formation des conférenciers et aux comités consultatifs. Pour les comités consultatifs, il précise également que le nombre de professionnels de santé ne doit pas dépasser ce qui est raisonnablement nécessaire pour atteindre un objectif identifié.
Si votre équipe vérifie le plafond après le paiement plutôt qu’avant, nous pouvons passer en revue ensemble les informations relatives au conférencier, au contrat et au plafond figurant dans un dossier.
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