HEOR（卫生经济学与结果研究）是一门科学学科，用于为医疗产品和干预措施的临床、经济及人文价值提供证据。它超越了传统临床试验数据（用于证明安全性和有效性）的范畴，旨在展示药物或医疗器械在真实世界中的表现及其对医疗保健体系的整体影响。
在当今以价值为导向的医疗保健环境中，HEOR已不再是“锦上添花”，而是实现市场准入和商业成功的关键职能。 支付方、卫生技术评估（HTA）机构及医疗服务提供者组织均利用HEOR数据，就定价、报销及药品目录纳入等关键事项作出决策。从战略角度来看，强大的HEOR职能不仅能证明新产品在临床上的有效性，还能证明其经济可行性及对患者生活质量的积极影响，从而向预算决策者证明其成本的合理性。
HEOR团队的核心职责围绕证据生成与综合展开：
真实世界证据（RWE）生成：利用电子健康记录（EHR）、患者登记系统和保险索赔等来源的真实世界数据（RWD），设计并开展研究，以了解常规临床实践中的治疗模式和治疗结果。
经济建模：构建复杂的模型（例如成本效益模型、预算影响模型），以预测新疗法对卫生系统预算的财务影响。
患者报告结局（PROs）：设计并实施研究，以捕捉患者对其健康状况、生活质量及治疗负担的看法。
价值文件编制：将所有临床、经济及人文证据汇编成一份综合性文件（即价值文件），提交给支付方和卫生技术评估（HTA）机构，用于报销谈判。
HEOR工作从早期研发阶段开始，为临床试验设计提供依据，并贯穿产品整个生命周期。然而，其影响在上市前和上市后阶段最为关键。HEOR 研究产生的证据直接影响一种药物是否会被纳入国家或地区的药品目录。 如果缺乏有力的HEOR数据，可能会导致患者获得药物受限、定价不利，甚至被支付方直接拒绝，从而严重限制产品的潜力。
HEOR战略的成功通过切实的市场准入成果来衡量：
卫生技术评估（HTA）机构（如英国的NICE、德国的IQWiG）的积极推荐。
在药品目录中获得有利的排位，且报销限制最少。
与国家和地区支付方成功达成定价谈判。
在高影响力的同行评审期刊上发表HEOR研究论文。
虽然HEOR侧重于数据生成，但将这些数据传播给关键利益相关者至关重要。医学科学联络专员（MSL）通常负责向支付方和有影响力的关键意见领袖（KOL）展示复杂的HEOR数据。 TikaMobile 的医学事务客户关系管理（CRM）系统通过提供对经批准的HEOR材料的移动访问权限、捕捉这些讨论中的见解，并确保所有互动均以合规的方式记录下来，使 MSL 能够进行这些影响深远的对话。这形成了一个关键的反馈循环，可为未来的HEOR战略提供参考。