Uma plataforma científica, também chamada de plataforma de comunicação científica (SCP), é o documento interno no qual uma empresa farmacêutica, de biotecnologia ou de dispositivos médicos define as principais afirmações científicas que pode fazer sobre um produto ou área terapêutica, as evidências que sustentam cada uma delas e a linguagem a ser utilizada ao apresentá-las. Ela é elaborada pela área de assuntos médicos, geralmente com contribuições das equipes de publicações, HEOR, clínica e comercial, e todas as equipes que se comunicam sobre assuntos científicos se baseiam nela. Não é divulgada aos clientes. É a fonte a partir da qual são elaboradas publicações, apresentações de slides, treinamentos e respostas a consultas de informações médicas.
Resposta rápida: A Medical Affairs Professional Society (MAPS) descreve quatro partes essenciais de uma plataforma de comunicação científica: objetivos de comunicação, uma hierarquia de afirmações científicas (primárias, secundárias e terciárias), um resumo científico e um léxico de termos aprovados. Cada afirmação está vinculada às suas referências. A plataforma é construída por meio de um processo estruturado que começa com uma análise de lacunas e é mantida atualizada à medida que novos dados, concorrentes e diretrizes surgem.
O resumo público das normas e orientações da Plataforma de Comunicação Científica da MAPS lista quatro componentes essenciais.
Os objetivos de comunicação definem o que a empresa precisa que a comunidade científica compreenda, como a necessidade não atendida em relação a uma doença, como um mecanismo funciona ou o que o programa de ensaios clínicos demonstrou. As declarações científicas são o cerne da plataforma. Elas estão organizadas em uma hierarquia: um pequeno número de declarações primárias, frequentemente agrupadas em pilares, cada uma apoiada por declarações secundárias e terciárias mais específicas. Cada declaração traz as referências que a sustentam.
O resumo científico apresenta a narrativa que conecta as declarações, para que o leitor compreenda a história que as evidências contam. O léxico define os termos aprovados, como a nomenclatura da doença, do mecanismo, dos desfechos e da população de pacientes, para que o mesmo conceito seja descrito da mesma forma em todos os documentos e em todos os países.
Uma plataforma científica mantém a consistência científica da empresa entre as funções que, de outra forma, redigiriam suas próprias versões. As equipes de publicação a utilizam para planejar manuscritos e resumos de congressos. Palestrantes no encontro europeu de 2020 da ISMPP, a sociedade de profissionais de publicação médica, afirmaram que as equipes de publicação devem estar envolvidas na construção da plataforma desde o início, conforme relatado pela The Publication Plan.
As equipes de comunicação médica elaboram apresentações de slides e materiais educacionais a partir dela, um link abordado na entrada do glossário sobre comunicação médica. Os MSLs recebem treinamento sobre ela antes do intercâmbio científico. As equipes de informação médica utilizam a plataforma para manter as respostas padrão alinhadas. As declarações que aparecem em materiais promocionais ainda passam pela revisão do MLR, mas os revisores podem trabalhar mais rapidamente quando a afirmação e sua referência já existem na plataforma.
Os termos se sobrepõem e, às vezes, são usados de forma intercambiável. Na maioria das empresas, a plataforma científica é a base estruturada: declarações, referências e léxico. Uma narrativa científica é a história contada a partir dela, frequentemente para um público específico ou reunião. Um plano de publicação programa os manuscritos e as apresentações em congressos que irão inserir as evidências por trás das declarações no registro revisado por pares.
Algumas declarações descrevem o que a empresa espera que as evidências mostrem assim que os estudos em andamento forem divulgados. Essas declarações aspiracionais são úteis para o planejamento, mas não podem ser utilizadas externamente até que uma referência publicada as respalde. As lacunas entre o que a empresa deseja dizer e o que ela pode comprovar também alimentam o plano integrado de evidências.
O MAPS descreve um processo de seis etapas que vai desde uma análise de lacunas e definição de objetivos, passando por um workshop para alinhar a equipe multifuncional, até a finalização e implantação da plataforma. O desenvolvimento geralmente começa bem antes do lançamento, de modo que as primeiras publicações e apresentações em congressos já a reflitam.
A plataforma é um documento dinâmico. Novos parâmetros de avaliação, dados de um concorrente, uma mudança nas diretrizes ou uma descoberta relacionada à segurança podem tornar uma declaração desatualizada ou criar a necessidade de uma nova. Muitas equipes a revisam periodicamente e sempre que ocorre uma divulgação importante de dados.
As percepções de campo costumam ser o primeiro sinal de que uma declaração precisa ser revisada. Se os especialistas continuam questionando a mesma afirmação, ou se a mesma lacuna de evidências surge em várias regiões, a plataforma pode estar dizendo algo que a comunidade ainda não aceita. O TikaInsights agrupa as percepções de campo em temas, para que a equipe possa perceber quando o que os especialistas estão dizendo não corresponde mais ao que a plataforma afirma. Mais informações sobre o próprio insight estão na entrada do glossário sobre insights médicos.
Uma plataforma científica, ou plataforma de comunicação científica, é um documento interno que estabelece as principais declarações científicas de uma empresa sobre um produto ou área terapêutica, as referências por trás de cada declaração e os termos aprovados a serem utilizados. As equipes elaboram publicações, apresentações, treinamentos e respostas a consultas médicas com base nela.
O MAPS lista quatro componentes principais: objetivos de comunicação, uma hierarquia de declarações científicas organizadas em declarações primárias, secundárias e terciárias, um resumo científico e um léxico operacional.
Geralmente, o departamento de assuntos médicos é o responsável por ela e lidera seu desenvolvimento, com contribuições das equipes de publicações, desenvolvimento clínico, HEOR e comercial. Os líderes de publicação costumam estar envolvidos desde o início, pois o plano de publicação fornece as referências nas quais as declarações se baseiam.
Sempre que ocorrer alguma mudança relevante, como novos dados de ensaios clínicos, um novo concorrente, uma atualização de diretrizes ou uma descoberta relacionada à segurança, além de um cronograma regular de revisão. O MAPS descreve a plataforma como um ativo dinâmico, e não como um documento único.
Se sua equipe quiser ver como os insights de campo podem mostrar onde a plataforma e os especialistas divergem, podemos fazer uma demonstração com insights da sua própria área terapêutica.
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