과학 플랫폼(과학 커뮤니케이션 플랫폼, SCP라고도 함)은 제약, 바이오테크 또는 의료기기 회사가 특정 제품이나 질환 분야에 대해 제시할 수 있는 핵심 과학적 주장, 각 주장을 뒷받침하는 근거, 그리고 이를 전달할 때 사용할 표현을 정리해 둔 내부 문서입니다. 이 문서는 일반적으로 의학사업부(Medical Affairs)가 작성하며, 학술 출판, HEOR(건강 경제 및 결과 연구), 임상, 영업 부서의 의견을 반영하며, 과학적 내용을 전달하는 모든 팀이 이를 참고합니다. 이 문서는 고객에게 공개되지 않습니다. 이는 학술 논문, 프레젠테이션 자료, 교육 자료, 의학 정보 문의 응답 등을 작성하는 데 기초가 되는 자료입니다.
간단한 답변: 의학 업무 전문가 협회(MAPS)는 과학적 커뮤니케이션 플랫폼의 네 가지 핵심 구성 요소로 커뮤니케이션 목표, 과학적 진술의 계층 구조(1차, 2차, 3차), 과학적 요약, 승인된 용어집을 제시합니다. 각 진술은 해당 참고 문헌과 연계되어 있습니다. 이 플랫폼은 격차 분석으로 시작되는 체계적인 과정을 통해 구축되며, 새로운 데이터, 경쟁사 정보, 지침이 등장함에 따라 지속적으로 최신 상태로 유지됩니다.
MAPS 과학적 커뮤니케이션 플랫폼 표준 및 지침 의 공개 요약본에는 네 가지 핵심 구성 요소가 나열되어 있습니다.
커뮤니케이션 목표는 기업이 과학계가 이해하기를 바라는 내용, 예를 들어 특정 질환의 미충족 의료 수요, 작용 기전의 작동 방식, 또는 임상 시험 프로그램의 결과 등을 명시합니다. 과학적 진술은 플랫폼의 핵심입니다. 이들은 계층적 구조로 배열되어 있습니다. 소수의 주요 진술(종종 ‘기둥’으로 묶임)이 있으며, 각 주요 진술은 더 구체적인 2차 및 3차 진술로 뒷받침됩니다. 모든 진술에는 이를 뒷받침하는 참고 문헌이 포함됩니다.
과학적 요약은 각 진술을 연결하는 서사를 제공하여, 독자가 증거가 전달하는 이야기를 이해할 수 있도록 합니다. 용어집은 질병, 작용 기전, 평가 지표, 환자 집단 등의 명명법을 포함한 승인된 용어를 규정함으로써, 모든 문서와 모든 국가에서 동일한 개념이 일관된 방식으로 기술되도록 합니다.
과학 플랫폼은 각 부서마다 자체 버전을 작성할 수 있는 상황에서, 회사의 과학적 내용을 부서 간에 일관되게 유지해 줍니다. 출판 팀은 이를 활용하여 원고와 학회 초록을 기획합니다. 의학 출판 전문가 협회(ISMPP)의 2020년 유럽 회의 연사들은, The Publication Plan의 보도에 따르면, 출판 팀이 플랫폼 구축 초기 단계부터 참여해야 한다고 강조했습니다.
의학 커뮤니케이션 팀은 이를 바탕으로 슬라이드 자료와 교육 자료를 제작하며, 이에 대한 내용은 의학 커뮤니케이션 용어집 항목에서 다루고 있습니다. MSL(의학 담당자)은 과학적 교류에 앞서 이에 대한 교육을 받습니다. 의학 정보 팀은 이를 활용해 표준 답변의 일관성을 유지합니다. 홍보 자료에 등장하는 문구는 여전히 MLR(의학 라이선싱 검토) 절차를 거치지만, 해당 주장과 참고 문헌이 플랫폼에 이미 존재할 경우 검토자들은 더 신속하게 작업을 진행할 수 있습니다.
이 용어들은 서로 겹치는 부분이 있으며 때로는 혼용되기도 합니다. 대부분의 기업에서 과학적 플랫폼은 진술, 참고문헌, 용어집으로 구성된 체계적인 토대입니다. 과학적 서사는 이를 바탕으로, 주로 특정 청중이나 회의를 위해 전달되는 이야기입니다. 출판 계획은 진술의 근거가 되는 증거를 동료 심사 기록을 통해 공식화할 원고 및 학회 발표 일정을 수립하는 것입니다.
일부 진술은 진행 중인 연구 결과가 보고되면 회사가 그 증거를 통해 무엇을 보여주기를 기대하는지를 설명합니다. 이러한 목표 지향적 진술은 계획 수립에 유용하지만, 출판된 참고 문헌이 이를 뒷받침할 때까지는 대외적으로 사용할 수 없습니다. 회사가 전달하고자 하는 내용과 실제로 뒷받침할 수 있는 내용 사이의 격차 또한 통합 증거 계획의 근거가 됩니다.
MAPS는 격차 분석 및 목표 설정부터, 다기능 팀의 방향성을 조율하기 위한 워크숍을 거쳐, 플랫폼의 최종 확정 및 출시까지 이어지는 6단계 프로세스를 설명합니다. 개발은 일반적으로 출시 훨씬 전에 시작되므로, 첫 번째 논문 및 학회 발표에 이미 이 플랫폼이 반영될 수 있습니다.
이 플랫폼은 지속적으로 업데이트되는 문서입니다. 새로운 평가 지표, 경쟁사의 데이터, 지침 변경, 또는 안전성 발견 사항 등으로 인해 기존 주장이 구식이 되거나 새로운 주장이 필요할 수 있습니다. 많은 팀이 정해진 일정에 따라, 그리고 주요 데이터 결과가 나올 때마다 이를 검토합니다.
현장 인사이트는 종종 성명서 수정이 필요하다는 첫 번째 신호입니다. 전문가들이 동일한 주장을 계속 의문시하거나, 여러 지역에서 동일한 증거의 공백이 드러난다면, 플랫폼이 제시하는 내용이 학계에서 아직 수용되지 않는 것일 수 있습니다. TikaInsights는 현장 인사이트를 주제별로 분류하므로, 팀은 전문가들의 의견이 플랫폼의 내용과 더 이상 일치하지 않는 시점을 파악할 수 있습니다. 인사이트 자체에 대한 자세한 내용은 ‘의료 인사이트’ 용어집 항목을 참조하십시오.
과학적 플랫폼(또는 과학적 커뮤니케이션 플랫폼)은 제품이나 질환 분야에 대한 기업의 핵심 과학적 주장, 각 주장의 근거가 되는 참고 문헌, 그리고 사용이 승인된 용어를 명시한 내부 문서입니다. 팀은 이를 바탕으로 간행물, 프레젠테이션 자료, 교육 자료 및 의학 정보 문의에 대한 답변을 작성합니다.
MAPS는 네 가지 핵심 구성 요소, 즉 커뮤니케이션 목표, 1차·2차·3차 진술로 구성된 과학적 진술의 계층 구조, 과학적 요약, 운영 용어집을 제시합니다.
일반적으로 메디컬 어페어스(Medical Affairs)가 이를 관리하며, 출판, 임상 개발, HEOR(건강 경제 및 결과 연구), 영업 팀의 의견을 반영하여 개발을 주도합니다. 출판 계획이 진술의 근거가 되는 참고 문헌을 제공하기 때문에, 출판 담당자는 종종 초기 단계부터 참여합니다.
새로운 임상 시험 데이터, 새로운 경쟁사, 지침 업데이트, 안전성 발견 등 중요한 사항이 변경될 때마다, 그리고 정기적인 검토 일정에 따라 업데이트해야 합니다. MAPS는 이 플랫폼을 일회성 문서가 아닌 ‘살아있는 자산’으로 설명합니다.
귀사 팀이 현장 인사이트를 통해 플랫폼과 전문가들의 견해 차이가 어디에 있는지 확인하고 싶으시다면, 귀사의 치료 분야별 인사이트를 바탕으로 함께 살펴볼 수 있습니다.