Le HEOR (Health Economics and Outcomes Research) est une discipline scientifique qui permet de générer des données probantes sur la valeur clinique, économique et humaine des produits et interventions médicaux. Il va au-delà des données issues des essais cliniques traditionnels (qui prouvent la sécurité et l’efficacité) pour démontrer les performances d’un médicament ou d’un dispositif dans un contexte réel, ainsi que son impact global sur le système de santé.
Dans le contexte actuel des soins de santé axés sur la valeur, le HEOR n’est plus un simple « plus », mais une fonction essentielle pour obtenir l’accès au marché et assurer le succès commercial. Les payeurs, les organismes d’évaluation des technologies de santé (HTA) et les prestataires organisés s’appuient sur les données HEOR pour prendre des décisions cruciales concernant la tarification, le remboursement et l’inscription sur les listes de remboursement. D’un point de vue stratégique, une fonction HEOR solide prouve qu’un nouveau produit est non seulement cliniquement efficace, mais également économiquement viable et bénéfique pour la qualité de vie des patients, justifiant ainsi son coût auprès des responsables budgétaires.
Les principales responsabilités d’une équipe HEOR sont axées sur la production et la synthèse de données probantes :
Génération de données issues du monde réel (Real-World Evidence, RWE) : concevoir et mener des études à partir de données issues du monde réel (Real-World Data, RWD) provenant de sources telles que les dossiers médicaux électroniques (DME), les registres de patients et les demandes de remboursement d’assurance, afin de comprendre les schémas thérapeutiques et les résultats dans la pratique clinique courante.
Modélisation économique : élaboration de modèles sophistiqués (par exemple, modèles de rapport coût-efficacité ou d’impact budgétaire) pour prévoir l’impact financier d’un nouveau traitement sur le budget d’un système de santé.
Résultats rapportés par les patients (PRO) : élaboration et mise en œuvre d’études visant à recueillir le point de vue des patients sur leur santé, leur qualité de vie et la charge liée au traitement.
Élaboration d’un dossier de valeur : Compiler l’ensemble des données cliniques, économiques et humanistes dans un document complet (le dossier de valeur) destiné à être soumis aux payeurs et aux organismes d’évaluation des technologies de santé (HTA) dans le cadre des négociations de remboursement.
Les activitésHEOR débutent dès les premières phases de développement afin d’orienter la conception des essais cliniques et se poursuivent tout au long du cycle de vie du produit. Cependant, leur impact est particulièrement déterminant pendant les phases précédant et suivant le lancement. Les données générées par les études HEOR influencent directement l’inclusion d’un médicament dans une liste nationale ou régionale de médicaments remboursables. L’absence de données HEOR convaincantes peut entraîner un accès restreint, une tarification défavorable ou un rejet pur et simple par les payeurs, ce qui limite considérablement le potentiel d’un produit.
Le succès d’une stratégie HEOR se mesure à l’aune de résultats concrets en matière d’accès au marché :
Recommandations positives des organismes d’évaluation des technologies de santé (par exemple, le NICE au Royaume-Uni, l’IQWiG en Allemagne).
Un placement favorable dans les listes de médicaments remboursables et des restrictions de remboursement minimales.
Des négociations tarifaires fructueuses avec les payeurs nationaux et régionaux.
Publication d’études HEOR dans des revues à fort impact et évaluées par des pairs.
Si l’HEOR se concentre sur la production de données, la diffusion de ces données auprès des principales parties prenantes est cruciale. Les chargés de liaison scientifique (MSL) sont souvent chargés de présenter des données HEOR complexes aux payeurs et aux leaders d’opinion clés (KOL). Le CRM des affaires médicales de TikaMobile permet aux MSL de mener ces entretiens à fort impact en leur offrant un accès mobile aux supports HEOR approuvés, en recueillant les enseignements tirés de ces discussions et en garantissant que toutes les interactions sont documentées dans le respect des règles de conformité. Cela crée une boucle de rétroaction essentielle qui peut éclairer la future stratégie HEOR.