Une plateforme scientifique, également appelée plateforme de communication scientifique (SCP), est un document interne dans lequel une entreprise pharmaceutique, biotechnologique ou de dispositifs médicaux définit les principaux messages scientifiques qu’elle peut diffuser concernant un produit ou un domaine thérapeutique, les données probantes qui étayent chacun d’entre eux, ainsi que la formulation à adopter pour les présenter. Elle est rédigée par le service des affaires médicales, généralement avec la contribution des équipes chargées des publications, de l’évaluation des résultats en matière de santé et de rentabilité (HEOR), des essais cliniques et du service commercial, et toutes les équipes chargées de la communication scientifique s’y réfèrent. Elle n’est pas communiquée aux clients. C’est la source à partir de laquelle sont élaborés les articles de publication, les présentations PowerPoint, les formations et les réponses aux demandes d’informations médicales.
Réponse rapide : La Medical Affairs Professional Society (MAPS) décrit quatre éléments fondamentaux d’une plateforme de communication scientifique : les objectifs de communication, une hiérarchie des affirmations scientifiques (primaires, secondaires et tertiaires), un résumé scientifique et un lexique des termes approuvés. Chaque affirmation est associée à ses références. La plateforme est élaborée selon un processus structuré qui commence par une analyse des lacunes, et elle est mise à jour au fur et à mesure de l’arrivée de nouvelles données, de l’apparition de nouveaux concurrents et de la publication de nouvelles recommandations.
Le résumé public des normes et des recommandations de la plateforme de communication scientifique de la MAPS énumère quatre composantes essentielles.
Les objectifs de communication précisent ce que l’entreprise souhaite que la communauté scientifique comprenne, par exemple les besoins non satisfaits liés à une maladie, le fonctionnement d’un mécanisme ou les résultats d’un programme d’essais cliniques. Les déclarations scientifiques constituent le cœur de la plateforme. Elles sont organisées selon une hiérarchie : un petit nombre de déclarations principales, souvent regroupées en piliers, chacune étayée par des déclarations secondaires et tertiaires plus spécifiques. Chaque déclaration est accompagnée des références qui la sous-tendent.
Le résumé scientifique fournit le fil conducteur qui relie les déclarations entre elles, afin que le lecteur comprenne le récit que les données scientifiques racontent. Le lexique définit les termes approuvés, tels que la dénomination de la maladie, du mécanisme, des critères d’évaluation et de la population de patients, afin que le même concept soit décrit de la même manière dans tous les documents et dans tous les pays.
Une plateforme scientifique garantit la cohérence des données scientifiques de l’entreprise entre les différents services qui, sans cela, rédigeraient leurs propres versions. Les équipes de publication s’en servent pour planifier les manuscrits et les résumés de congrès. Les intervenants lors de la réunion européenne 2020 de l’ISMPP, la société des professionnels de la publication médicale, ont déclaré que les équipes de publication devaient être impliquées dans la construction de la plateforme dès le début, comme l’a rapporté The Publication Plan.
Les équipes de communication médicale s’en servent pour créer des présentations et des supports pédagogiques, un lien abordé dans l’entrée du glossaire consacrée à la communication médicale. Les MSL (Medical Science Liaisons) reçoivent une formation à cet outil avant tout échange scientifique. Les équipes d’information médicale s’en servent pour harmoniser les réponses standard. Les déclarations figurant dans les supports promotionnels sont toujours soumises à l’examen du service de révision médicale (MLR), mais les réviseurs peuvent travailler plus rapidement lorsque l’allégation et sa référence existent déjà sur la plateforme.
Ces termes se recoupent et sont parfois utilisés de manière interchangeable. Dans la plupart des entreprises, la plateforme scientifique constitue le fondement structuré : déclarations, références et lexique. Un récit scientifique est l’histoire qui en découle, souvent destinée à un public ou à une réunion en particulier. Un plan de publication planifie les manuscrits et les présentations lors de congrès qui permettront d’intégrer les données probantes étayant les déclarations dans la littérature scientifique évaluée par des pairs.
Certaines affirmations décrivent ce que l’entreprise s’attend à ce que les données démontrent une fois que les études en cours auront rendu leurs résultats. Ces affirmations ambitieuses sont utiles pour la planification, mais ne peuvent être utilisées en externe tant qu’une référence publiée ne les étaye pas. Les écarts entre ce que l’entreprise souhaite affirmer et ce qu’elle est en mesure d’étayer alimentent également le plan de données intégré.
MAPS décrit un processus en six étapes qui va de l’analyse des lacunes et de la définition des objectifs, en passant par un atelier visant à harmoniser l’équipe interfonctionnelle, jusqu’à la finalisation et au déploiement de la plateforme. Le développement commence généralement bien avant le lancement, de sorte que les premières publications et présentations lors de congrès en tiennent déjà compte.
La plateforme est un document évolutif. De nouveaux critères d’évaluation, les données d’un concurrent, une modification des recommandations ou une découverte en matière de sécurité peuvent rendre une affirmation obsolète ou nécessiter l’élaboration d’une nouvelle. De nombreuses équipes la révisent selon un calendrier préétabli et chaque fois qu’une publication de données majeure a lieu.
Les retours de terrain constituent souvent le premier signe indiquant qu’une déclaration doit être retravaillée. Si des experts remettent sans cesse en question la même affirmation, ou si la même lacune dans les données apparaît dans différentes régions, cela peut signifier que la plateforme véhicule un message que la communauté n’accepte pas encore. TikaInsights regroupe ces retours de terrain par thèmes, ce qui permet à une équipe de repérer quand les propos des experts ne correspondent plus au contenu de la plateforme. Pour en savoir plus sur ces observations, consultez l’entrée du glossaire consacrée aux observations médicales.
Une plateforme scientifique, ou plateforme de communication scientifique, est un document interne qui définit les messages scientifiques clés d’une entreprise concernant un produit ou un domaine thérapeutique, les références étayant chaque message, ainsi que les termes approuvés à utiliser. Les équipes s’en servent pour élaborer des publications, des présentations, des formations et des réponses aux demandes d’informations médicales.
MAPS en répertorie quatre : les objectifs de communication, une hiérarchie des affirmations scientifiques classées en affirmations primaires, secondaires et tertiaires, un résumé scientifique et un lexique opérationnel.
C’est généralement le service des affaires médicales qui en est responsable et qui en dirige le développement, avec la contribution des équipes chargées des publications, du développement clinique, de l’HEOR et des ventes. Les responsables des publications sont souvent impliqués dès le début, car le plan de publication fournit les références sur lesquelles s’appuient les affirmations.
Chaque fois qu’un changement significatif survient, tel que de nouvelles données d’essais cliniques, l’apparition d’un nouveau concurrent, la mise à jour d’une recommandation ou une découverte en matière de sécurité, ainsi que dans le cadre d’un calendrier de révision régulier. MAPS décrit la plateforme comme un actif évolutif plutôt que comme un document ponctuel.
Si votre équipe souhaite découvrir comment les observations issues du terrain peuvent mettre en évidence les divergences entre la plateforme et les experts, nous pouvons vous guider à travers ce processus en nous appuyant sur des données issues de votre propre domaine thérapeutique.
Réservez une présentation de 20 minutes →