Un consejo asesor es un compromiso estructurado y remunerado en el que una empresa farmacéutica, biotecnológica o de dispositivos médicos reúne a expertos externos —tradicionalmente profesionales sanitarios que actúan como líderes de opinión clave (KOL), y cada vez más defensores de los pacientes y especialistas del ámbito de las entidades pagadoras— para recabar aportaciones científicas, clínicas o estratégicas sobre una cuestión específica y predefinida. A diferencia de una reunión promocional o formativa, la información fluye de los asesores hacia el patrocinador, y no al revés.
Los consejos asesores son uno de los pocos mecanismos estructurados con los que cuenta el departamento de Asuntos Médicos para recabar aportaciones deliberadas y especializadas, en lugar de recopilar pasivamente información de campo a lo largo del tiempo. Un consejo bien gestionado puede sacar a la luz una laguna en la evidencia, someter a prueba una narrativa científica o validar una cuestión relacionada con la evidencia del mundo real en una sola sesión, algo que, de otro modo, podría llevar meses de observaciones dispersas sobre el terreno para identificarse.
Además, tienen un peso normativo real. Dado que los asesores reciben una remuneración por su tiempo y sus conocimientos, los comités asesores se enmarcan en un marco de cumplimiento normativo —no en una zona gris— y un mal manejo de dicho marco expone a la organización a un riesgo real en materia de transparencia y cumplimiento normativo, no solo a una reunión mal organizada.
Los comités consultivos han pasado de reuniones exclusivamente presenciales a un modelo híbrido: una sesión de vídeo sincrónica, que suele durar unos 90 minutos, combinada con una fase asincrónica en la que los asesores revisan los materiales y responden a preguntas estructuradas a lo largo de días o semanas. La parte sincrónica se dedica al debate en tiempo real y a la búsqueda de consenso; la parte asincrónica suele dar lugar a aportaciones más meditadas, sobre todo por parte de los asesores que no intervienen en primer lugar en un debate en directo.
Los consejos asesores operan bajo códigos deontológicos del sector —incluidos los de la IFPMA, la EFPIA, la PhRMA y la ABPI— que exigen que los asesores sean seleccionados en función de su experiencia relevante, y no de su historial de relaciones, y que el objetivo de la reunión quede documentado antes de iniciar el contacto. En Estados Unidos, la remuneración debe reflejar el valor justo de mercado (FMV), y los pagos están sujetos a la obligación de transparencia de la «Sunshine Act» y el programa «Open Payments». Para hacerlo correctamente, es necesario disponer de registros precisos de los asesores —credenciales, estado de la licencia, validación del NPI, tarifas contratadas e información divulgada— recopilados antes, y no después, de la reunión.
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