Medical Information – oft abgekürzt als „Med Info“– ist die Funktion innerhalb eines Life-Science-Unternehmens, die präzise, ausgewogene und werbefreie wissenschaftliche Antworten auf Fragen von medizinischen Fachkräften, Patienten und internen Kollegen liefert. Die Anfragen reichen von Dosierungsempfehlungen und Sicherheitsprofilen bis hin zu Literatur zum Off-Label-Einsatz und werden alle unter Einhaltung strenger regulatorischer und pharmakovigilanzrechtlicher Vorschriften bearbeitet.
Beantwortung von Anfragen: Bereitstellung evidenzbasierter Antworten per Telefon, E-Mail, Chat oder über Kundenportale, wobei sichergestellt wird, dass jede Antwort dokumentiert und medizinisch geprüft wird.
Verwaltung der Inhaltsbibliothek: Pflege von Standardantworten, FAQs, Präsentationsvorlagen und Whitepapers, die eine einheitliche und konforme Kommunikation gewährleisten.
Publikationsüberwachung: Verfolgung neuer Fachartikel und Konferenzdaten sowie Aktualisierung interner Ressourcen, damit stets die neuesten Erkenntnisse zur Verfügung stehen.
Eskalation und Meldung unerwünschter Ereignisse: Weiterleitung von Sicherheitssignalen oder Beschwerden zur Produktqualität an die Teams für Pharmakovigilanz und Qualität innerhalb der vorgeschriebenen Fristen.
Wenn eine Anfrage eingeht, erfasst Med Info diese in einer sicheren Datenbank, bewertet den medizinischen Komplexitätsgrad und wählt eine genehmigte Antwort aus oder verfasst eine individuelle Antwort, die durch peer-reviewte Quellen untermauert ist. Komplexe oder Off-Label-Fragen lösen eine zusätzliche medizinisch-rechtliche Überprüfung aus. Jede Interaktion wird mit einer Zufriedenheitsprüfung und einer auditfähigen Dokumentation abgeschlossen, wodurch ein transparenter Nachweis für die Aufsichtsbehörden gewährleistet ist.
Globale Vorschriften: Die Richtlinien der FDA, EMA, PMDA sowie länderspezifische Vorgaben zum wissenschaftlichen Austausch müssen befolgt werden.
Standardarbeitsanweisungen (SOPs): Definieren die Schritte zur Entgegennahme, Triage, Beantwortung und Eskalation für jede Art von Anfrage.
Datenschutz: Schutz personenbezogener Gesundheitsdaten gemäß HIPAA, DSGVO und regionalen Gesetzen.
Qualitätsüberwachung: Regelmäßige Audits, KPIs zur Reaktionszeit und Genauigkeitsprüfungen der Wissensdatenbank verhindern Abweichungen.
Da Med Info an der Schnittstelle zwischen Produktdaten und Fragen aus der Praxis angesiedelt ist, lassen die Trends bei den Anfragen oft Veränderungen in der klinischen Praxis, aufkommende Sicherheitsbedenken oder Lücken in den Aufklärungsmaterialien erkennen. Erkenntnisse, die an die Abteilungen Medical Affairs, Sicherheit und Vertriebsplanung weitergeleitet werden, können die Kommunikation verfeinern, Studien zur Evidenzgewinnung anstoßen oder Aktualisierungen der Verschreibungsinformationen bewirken – was letztlich die Patientenversorgung verbessert und die Glaubwürdigkeit der Marke stärkt.